Mofecet

Mofecet gali skirti tik gydytojas, turintis regioninės anestezijos patirties arba jam prižiūrint. Reikia vartoti mažiausią dozę, reikalingą tinkamai anestezijai užtikrinti. Toliau esančioje 1 lentelėje nurodytos dozės rekomenduojamos vidutiniam suaugusiajam. Laikotarpio iki vaistinio preparato veikimo pradžios trukmei ir veikimo trukmei būdingi individualūs skirtumai. Senyviems pacientams ir moterims nėštumo pabaigoje reikia mažinti dozę. 1 Lentelė Dozavimo rekomendacijos Indikacija | Dozė ml | Dozė mg | Pradžios laikas Min (apytiksliai) | Trukmės valandos (apytiksliai) Urologinė operacija | 1,5–3 ml | 7,5–15 mg | 5–8 min | 2–3 valandos Apatinių galūnių, įskaitant klubą, operacija | 2–4 ml | 10–20 mg | 5–8 min | 2–3 valandos Pilvo srities operacija (įskaitant cezario sritį) | 2–4 ml | 10–20 mg | 5–8 min | 45–60 min Klinikinės patirties vartojant didesnes nei 20 mg dozes šiuo metu nėra. Spinalinę injekciją galima atlikti tik po to, kai per juosmeninę punkciją aiškiai nustatomas subarachnoidinis tarpas (iš spinalinės adatos teka skaidrus smegenų skystis arba jis matomas aspiruojant). Nepavykus sukelti anestezijos, iš naujo vaistinio preparato galima leisti tik mažesnį kiekį ir kitame nugaros smegenų kanalo aukštyje. Viena iš neveiksmingumo priežasčių gali būti blogas lokaliojo anestetiko pasiskirstymas povoratinklinėje ertmėje. Tokiu atveju gali padėti paciento padėties pakeitimas. Naujagimiai, kūdikiai ir iki 40 kg sveriantys vaikai Mofecet gali būti skiriamas vaikams. Vienas iš mažų vaikų skirtumų nuo suaugusiųjų yra santykinai didelis kūdikių ir naujagimių smegenų skysčio tūris. Dėl to tokio paties stiprumo blokadai sukelti jiems reikia santykinai (skaičiuojant kilogramui kūno svorio) didesnės dozės negu suaugusiems žmonėms. Regioninės anestezijos vaikams procedūras turi atlikti kvalifikuoti klinicistai, žinantys šios populiacijos ypatybes ir išmanantys anestezijos atlikimo techniką. Lentelėje pateikiamas dozes vaikams reikia laikyti rekomendacinėmis. Individualiais atvejais jas gali tekti koreguoti. Apie veiksnius, nuo kurių priklauso konkrečios blokados atlikimo technika, ir apie pacientų individualius poreikius reikėtų skaityti įprastoje literatūroje. Būtina vartoti mažiausią adekvačiai anestezijai reikiamą dozę Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams Kūno svoris (kg) | Dozė (mg/kg) >5 5–15 15–40 | 0,40–0,50 mg/kg 0,30–0,40 mg/kg 0,25–0,30 mg/kg Vartojimo metodas Leisti tik į povoratinklinę ertmę. Rekomenduojama injekcijos vieta – tarpas tarp 3-ojo ir 4-ojo juosmens slankstelių.

Anesteziją į povoratinklinę ertmę turi sukelti gydytojas, turintis reikiamų žinių ir patirties. Regioninės ar lokalios anestezijos procedūros visuomet reikia atlikti tinkamai aprūpintoje ir reikiamą personalą turinčioje įstaigoje. Procedūros metu turi nuolat dalyvauti gydytojas anesteziologas, o gaivinimo priemonės ir vaistai turi būti nedelsiant prieinami. Reikia pažymėti, kad spinalinė anestezija kartais gali sukelti didelių blokadų su tarpšonkaulinių raumenų ir diafragmos paralyžiumi, ypač nėščioms moterims. Pacientams, sergantiems II ar III laipsnio atrioventrikulinio (AV) mazgo blokada, reikia būti atsargiems, nes lokalūs anestetikai gali slopinti miokardo laidumą. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kurių bendra būklė bloga dėl senėjimo ar kitų veikiančių veiksnių, tokių kaip progresavusi kepenų liga arba inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientus, vartojančius III grupės vaistinius preparatus nuo aritmijos (pvz., amjodaroną), reikia atidžiai stebėti ir prireikus registruoti EKG, kadangi vaistinių preparatų poveikis širdžiai gali sumuotis. Anestezija į povoratinklinę rtmę gali sukelti hipotenziją ir bradikardiją. Šio poveikio riziką galima sumažinti, pvz., suleidus kraujagysles siaurinančio vaistinio preparato. Hipotenziją būtina nedelsiant šalinti simpatomimetiku į veną, prireikus jo galima leisti pakartotinai. Bupivakainu, kaip ir bet kuriuo kitu lokaliu anestetiku, sukėlus lokalią anesteziją, dėl kurios atsiranda didelė vaistinio preparato koncentracija kraujyje, gali pasireikšti ūminis toksinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei centrinei nervų sistemai. Tai ypač svarbu tai atvejais, kai vaistinio preparato netyčia suleidžiama į kraujagyslę arba daug kraujagyslių turinčią sritį. Aprašyta atvejų, kai atsiradus didelei bupivakaino koncentracijai sisteminėje kraujotakoje, pasireiškė skilvelių aritmija, skilvelių virpėjimas, staigus širdies ir kraujagyslių kolapsas, net ištiko mirtis. Vartojant anestezijai į povoratinklinę ertmę įprastas dozes, didelė koncentracija kraujyje susidaryti neturėtų. Reta, tačiau sunki spinalinės anestezijos nepageidaujama reakcija yra išplitusi ar visiška spinalinė blokada, dėl kurios slopinama širdies ir kraujagyslių sistemos veikla bei kvėpavimas. Širdies ir kraujagyslių sistemos veikla slopinama dėl ekstensyvios simpatinės nervų sistemos blokados, galinčios lemti per didelę hipotenzija ir bradikardija, net širdies veiklos sustojimą. Kvėpavimas gali susilpnėti dėl kvėpavimo raumenų, įskaitant diafragmą, nervų blokados. Senyviems žmonėms ir moterims nėštumo pabaigoje aukštos ar visiškos spinalinės blokados, dėl kurios slopinama širdies ir kraujagyslių sistemos veikla bei kvėpavimas, rizika yra didesnė, todėl tokiems pacientams reikia mažinti vaistinio preparato dozę. Nervų sistemos pažeidimas yra reta anestezijos į povoratinklinę ertmę pasekmė, tačiau gali pasireikšti parestezija, anestezija, motorikos silpnumas ir paralyžius. Kartais šie sutrikimai neišnyksta. Manoma, kad anestezija į povoratinklinę ertmę neturi neigiamos įtakos tokių nervų ligų, kaip išsėtinė sklerozė, hemiplegija ir paraplegija, bei mioneuralinių sutrikimų eigai, tačiau tokiems pacientams ją reikia daryti atsargiai. Prieš ją sukeliant, reikia nustatyti, ar nauda viršys galimą riziką. Natris Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Bendra nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamą poveikį į patį vaistą sunku atskirti nuo nervo blokados sukeliamo fiziologinio poveikio (pvz., kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, laikinas šlapimo susilaikymas), adatos dūrio sukeliamo tiesioginio (pvz., spinalinė hematoma) ar netiesioginio (pvz., meningitas, epidurinis abscesas) poveikio bei su smegenų skysčio prasisunkimu susijusių reiškinių (pvz., galvos skausmas po smegenų kietojo dangalo pradūrimo). Informacijos apie ūminio toksinio sisteminio poveikio simptomus ir gydymą rasite 4.9 skyriuje Perdozavimas. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Šalutinis poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Retas | Alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas Nervų sistemos sutrikimai | Dažnas | Galvos skausmas po smegenų kietojo dangalo pradūrimo Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Parestezija, parezė, dizestezija Nervų sistemos sutrikimai | Retas | Visiška spinalinė blokada (netyčinė), paraplegija, paralyžius, neuropatija, arachnoiditas Širdies sutrikimai | Labai dažnas | Hipotenzija, Bradikardija Širdies sutrikimai | Retas | Širdies veiklos sustojimas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Retas | Kvėpavimo slopinimas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažnas | Pykinimas Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Vėmimas Inkstų ir šlapimo sutrikimai | Dažnas | Šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nedažnas | Raumenų silpnumas, nugaros skausmas Vaikų populiacija Vaistinių preparatų nepageidaujamos reakcijos vaikams yra panašios kaip suaugusiesiems, tačiau jiems pasireiškusius lokalių anestetikų toksinio poveikio ankstyvuosius požymius gali būti sunku pastebėti, kai blokada atliekama sedacijos ar bendrosios anestezijos metu. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).