multiBic 3 mmol/l kalio

Registruotas

2,94 g/6,136 g/0,2237 g/0,2205 g/0,1017 g/1 g/1000 ml · hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas · hemodializei;leisti į veną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tirpalas

Stiprumai

2,94 g/6,136 g/0,2237 g/0,2205 g/0,1017 g/1 g/1000 ml

Gamintojas

Fresenius Medical Care Deuts…

ATC kodas

B05ZB

DUK apie multiBic 3 mmol/l kalio

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Ar multiBic 3 mmol/l kalio galima vartoti nėščioms moterims, nežinoma, nes klinikinės patirties nėra. Reprodukcinio toksiškumo tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai (žr. skyrių 5.3). multiBic 3 mmol/l kalio neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, nebent klinikinė moters būklė reikalauja gydymo nuolatine pakaitine inkstų terapija. Žindymas Nėra pakankamai informacijos, ar multiBic 3 mmol/l kalio veikliųjų medžiagų ar metabolitų išsiskiria į motinos pieną. Vartojant multiBic 3 mmol/l kalio žindyti nerekomenduojama. Vaisingumas Nėra duomenų.

Ar galima vairuoti vartojant multiBic 3 mmol/l kalio?

Duomenys neaktualūs.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Natrio-vandenilio karbonatas — 2.94 g
  • Natrio chloridas — 6.136 g
  • Kalio chloridas — 0.2237 g
  • Kalcio chloridas dihidratas — 0.2205 g
  • Magnio chloridas heksahidratas — 0.1017 g
  • Gliukozė — 1 g

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

multiBic 3 mmol/l kalio skirtas leisti į veną kaip pakeičiamasis hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos tirpalas ar kaip dializės tirpalas atliekant hemodializę ir hemodiafiltraciją. Skirtas vartoti pacientams - sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, kuriems reikalinga ilgos trukmės pakaitinė inkstų terapija (NPIT): gydyti nepertraukiama hemodialize, hemofiltracija ar hemodiafiltracija; - sergantiems lėtine inkstų liga, trumpą laiką gydomiems pakaitiniais tirpalais, pvz. gydant intensyviosios terapijos skyriuje; - apsinuodijusiems vandenyje tirpiais toksinais, kai filtracija ir dializė pakaitiniais tirpalais yra viena iš gydymo priemonių. multiBic 3 mmol/l kalio yra skirtas suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos tirpalo vartojimui: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Hipokalemija. - Metabolinė alkalozė. Kontraindikacijos procedūrai: - Nepakankama kraujotaka arterioveninėje jungtyje. - Jeigu yra didelis kraujavimo pavojus dėl sisteminio kraujo krešėjimo sutrikimo.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Ilgos trukmės pakaitinė inkstų terapija atliekama ir vaistinis preparatas skiriamas vadovaujant gydytojui, turinčiam tokio gydymo patirtį. Dozavimas Pacientams su ūminiu inkstų pažeidimu medžiagų apykaitos metabolitams šalinti, kurių kūno masė 70 kg, priklausomai nuo metabolizmo, multiBic 3 mmol/l kalio nepertraukiamai skiriama 2000 ml/val. Dozė turi būti pritaikyta prie paciento kūno dydžio. Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, nebent kliniškai nurodyta kitaip, multiBic 3 mmol/l kalio dozė turi būti ne mažesnė kaip viena trečioji kūno masės vieno gydymo kurso metu, gydymo kursus atliekant tris kartus per savaitę. Gali reikėti didinti suvartojamo per savaitę tirpalo tūrį arba skirti daugiau nei 3 gydymo kursus per savaitę šiam tirpalo tūriui paskirstyti. Ūmių apsinuodijimų atveju, kai klinikinių simptomų sunkumas priklauso nuo toksinų rūšies ir koncentracijos, hemodializės, hemofiltracijos ar hemodiafiltracijos tirpalų dozė ir filtracijos trukmė turi būti skiriama individualiai įvertinus konkretaus paciento klinikinę būklę. Nerekomenduojama viršyti didžiausios 75 litrų paros dozės. Vaikų populiacija multiBic 3 mmol/l kalio saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Leisti į veną ir hemodializei. Vaisto paruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Specialūs įspėjimai

Tirpalus galima vartoti tik juos sumaišius. Prieš vartojimą multiBic 3 mmol/l kalio reikia tinkama įranga sušildyti, kad jis būtų maždaug kūno temperatūros. Negalima naudoti, jei tirpalo temperatūra yra žemesnė nei kambario temperatūra. Šildant tirpalą iki kūno temperatūros būtina atidžiai stebėti, ar tirpalas yra skaidrus ir be pašalinių dalelių. Naudojant tirpalą procedūrai atlikti, retais atvejais vamzdeliuose, ypač arčiau siurblio ir įrangos, šildančios tirpalą, gali atsirasti baltų kalcio karbonato nuosėdų. Nuosėdos ypač gali iškristi tuo atveju, jei tirpalo temperatūra patekimo į siurblį vietoje yra aukštesnė kaip 30 °C. Todėl ilgalaikės pakaitinės inkstų procedūros metu tirpalas, esantis vamzdeliuose, turi  būti atidžiai apžiūrimas kas 30 minučių, kad įsitikintumėte, jog tirpalas yra skaidrus ir be nuosėdų. Nuosėdos taip pat gali atsirasti ir žymiai vėliau, jau pradėjus procedūrą. Atsiradus nuosėdoms, tirpalas ir ilgalaikės pakaitinės inkstų procedūros metu naudojami vamzdeliai privalo būti nedelsiant pakeisti, o pacientas atidžiai stebimas. Prieš ilgalaikę pakaitinę inkstų procedūrą ir jos metu reikia reguliariai tikrinti kalio koncentraciją serume. Būtina įvertinti kalio kiekį paciento organizme ir jo kitimą visos procedūros metu. Jei yra hipokalemija ar ji linkusi atsirasti, gali tekti papildomai skirti kalio ir (arba) pakeisti hemodializės ar hemofiltracijos tirpalą, kuriame kalio koncentracija yra didesnė. Hiperkalemijos atveju, gali tekti pakeisti hemodializės ar hemofiltracijos tirpalą, kuriame kalio koncentracija mažesnė bei imtis įprastų intensyviosios terapijos priemonių. Prieš hemodializės ar hemofiltracijos procedūrą ir procedūros metu reikia kontroliuoti hiponatremijos ar hipernatremijos riziką. Hiponatremijos ar hipernatremijos normalizavimas turi būti atliekamas atsargiai, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų dėl per greitų natrio koncentracijos serume pokyčių. MultiBic natrio koncentraciją galima keisti praskiedžiant atitinkamu kiekiu injekcinio vandens arba pridedant atitinkamą kiekį koncentruoto natrio chlorido tirpalo. Be to, prieš ilgalaikę pakaitinę inkstų procedūrą ir jos metu turi būti stebima: kalcio, magnio, fosfatų, gliukozės koncentracija serume, rūgščių ir šarmų pusiausvyra, šlapalo ir kreatinino koncentracija, kūno svoris ir skysčių balansas (ankstyvai hiperhidratacijos ir dehidratacijos diagnostikai). Hemodializės, hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos metu iš organizmo gali būtipašalinamos svarbios medžiagos, kurios neatsistato vartojant šį vaistinį preparatą. Pašalintos maistinės medžiagos turi būti atstatytos tinkama mityba, maisto papildais ar pritaikius parenterinį maitinimą. Vaikų populiacija Nėra klinikinės patirties šio vaistinio preparato vartojant vaikams. Kol nebus daugiau duomenų šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams (žr. skyrius 4.2 ir 5.1).

Nepageidaujamas poveikis

Pats gydymo metodas arba vaistinis preparatas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje: Organų sistemų klasė (OSK) | Nepageidaujama reakcija | Dažnis Kraujagyslių sutrikimai | Hipertenzija | Tikslus tokių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Tikslus tokių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Tikslus tokių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Tikslus tokių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmai | Tikslus tokių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Gydymo metodas gali sukelti toliau išvardytus nepageidaujamas reakcijas: Organų sistemų klasė (OSK) | Nepageidaujama reakcija | Dažnis Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Padidėjęs ar sumažėjęs vandens kiekis organizme Elektrolitų balanso sutrikimai (pvz.: hipokalemija) Hipofosfatemija Hiperglikemija Metabolinė alkalozė | Tikslus tokių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS