Natrii fluoridum (18F) Synektik

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojamas aktyvumas suaugusiesiems, kurių kūno masė yra 70 kg, yra 370 MBq, bet gali svyruoti nuo 100 MBq iki 400 MBq priklausomai nuo kūno masės, naudojamos kameros tipo ir skenavimo režimo, taip pat atsižvelgiant, ar taikoma PET, ar KT (kompiuterinė tomografija). Aktyvumas skiriamas tiesiogiai suleidžiant į veną. Prireikus PET tyrimai vartojant natrio fluoridą (18F) per trumpą laiką gali būti pakartoti. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jonizuojančiosios spinduliuotės poveikis gali būti padidėjęs. Į tai būtina atsižvelgti, apskaičiuojant, kokį aktyvumą skirti. Vaikų populiacija Skyrimą vaikams ir paaugliams būtina nuodugniai apsvarstyti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį ir įvertinus rizikos ir naudos santykį šiai pacientų grupei. Kokį aktyvumą skirti vaikams ir paaugliams, galima apskaičiuoti pagal Europos branduolinės medicinos acociacijos (angl. European Association of Nuclear Medicine, EANM) pediatrinių užduočių grupės dozavimo kortelę. Vaikams ir paaugliams skiriamą aktyvumą galima apskaičiuoti dauginant pradinį aktyvumą (apskaičiavimo tikslais) iš nuo kūno masės priklausančių koeficientų, pateiktų lentelėje toliau. A[MBq] skiriamas = pradinis aktyvumas × koeficientas Skenuojant 3D PET sistema, rekomenduojamas mažiausiai 14 MBq aktyvumas, o skenuojant 2D PET sistema – 26 MBq. Atliekant tyrimus vaikams, pirmenybė turi būti teikiama vaizdų skenavimui 3D režimu. Svoris [kg] | Koeficientas | Svoris [kg] | Koeficientas | Svoris [kg] | Koeficientas 3 | 1,00 | 22 | 5,29 | 42 | 9,14 4 | 1,14 | 24 | 5,71 | 44 | 9,57 6 | 1,71 | 26 | 6,14 | 46 | 10,00 8 | 2,14 | 28 | 6,43 | 48 | 10,29 10 | 2,71 | 30 | 6,86 | 50 | 10,71 12 | 3,14 | 32 | 7,29 | 52-54 | 11,29 14 | 3,57 | 34 | 7,72 | 56-58 | 12,00 16 | 4,00 | 36 | 8,00 | 60-62 | 12,71 18 | 4,43 | 38 | 8,43 | 64-66 | 13,43 20 | 4,86 | 40 | 8,86 | 68 | 14,00 Vartojimo metodas Natrio fluoridą (18F) reikia leisti į veną, kad būtų išvengta spinduliuotės dėl vietinės ekstravazacijos bei vaizdinio tyrimo artefaktų. Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje. Kaip paruošti pacientą, žiūrėkite 4.4 skyriuje. Natrio fluorido (18F) aktyvumą reikia išmatuoti aktyvumo matuokliu prieš pat injekciją. Vaizdų skenavimas Emisinis skenavimas paprastai pradedamas praėjus 60 minučių po natrio fluorido (18F) injekcijos. Jei aktyvumas išlieka pakankamas atitinkamai apskaičiavimo statistikai, PET skenavimą vartojant natrio fluoridą (18F) galima atlikti ir iki dviejų ar trijų valandų po pavartojimo, taip sumažinant foninį aktyvumą. Rekomenduojama prieš pat vaizdinį tyrimą nusišlapinti, kad dubens srityje sumažėtų aktyvumas.

Individualus naudos ir rizikos įvertinimas Kiekvienam pacientui spinduliuotės apšvitą reikia pagrįsti tikėtina nauda. Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis, bet pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos. Inkstų funkcijos sutrikimas Reikia kruopščiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį, nes šiuos pacientus spinduliuotė gali paveikti stipriau. Vaikų populiacija Informacija apie vartojimą vaikų populiacijoje pateikta 4.2 skyriuje. Būtina nuodugniai apsvarstyti indikaciją, nes efektinė dozė vienam MBq yra didesnė nei suaugusiesiems (žr. 11 skyrių). Paciento paruošimas Prieš pradedant tyrimą pacientas turi gauti pakankamai skysčių ir jį reikia skatinti nusišlapinti prieš pat vaizdų skenavimą ir kuo dažniau šlapintis per pirmąsias valandas po tyrimo, kad sumažėtų spinduliuotės apšvita. Vartojant natrio fluoridą (18F) gautų PET vaizdų interpretavimas Natrio fluoridas (18F) pasižymi didesniu jautrumu aptinkant kaulų pažeidimus nei kiti osteotropiniai indikatoriai (99mTc žymėtieji fosfatų ir fosfono rūgšties dariniai). Kadangi natrio fluoridas (18F) rodo ne antrinius vėžinius procesus tiesiogiai, o vėžio poveikį (osteogeninį aktyvumą po kaulinio audinio pažeidimų), natrio fluorido (18F) veiksmingumas aptinkant ankstyvąsias kaulų metastazių stadijas, pvz., kaulų čiulpų metastazes be reikšmingo kaulo pažeidimo, yra mažesnis. Vartojant natrio fluoridą (18F) gautus funkcinius PET vaizdus aparatiniu būdu suliejus su morfologiniais vaizdais, pvz., PET‑KT, gali padidėti kaulų diagnostikos jautrumas ir specifiškumas. Kadangi kaupimasis piktybiniuose arba gerybiniuose pažeidimuose reikšmingai nesiskiria, kaulų metastazės ir nepiktybiniai kaulų pažeidimai geriau diferencijuojami analizuojant PET ir KT sulietus vaizdus, pageidautina gautus hibridinio PET‑KT vaizdinio tyrimo metu, o jei tai neįmanoma – iš papildomų diagnostinių procedūrų (MRT, KT). Po procedūros Pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiomis moterimis. Specialūs įspėjimai Priklausomai nuo injekcijos atlikimo laiko, pacientas kai kuriais atvejais gali gauti daugiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste. Atsargumo priemones dėl pavojaus aplinkai žr. 6.6 skyriuje.