NATRIXAM

Dozavimas Vartojama po vieną tabletę vieną kartą per parą, patartina ryte, prieš valgį. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant vandeniu. Fiksuotų dozių derinys nėra skirtas pradiniam gydymui. Jeigu reikia keisti vaisto dozavimą, reikia titruoti atskirų komponentų dozes. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija NATRIXAM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) Gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.). Pacientams su lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius) Senyvų pacientų gydymui galima skirti NATRIXAM, atsižvelgiant į jų inkstų funkciją. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) Gydymo šiuo vaistiniu preparatu negalima skirti pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu. Amlodipino dozavimas pacientams su lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu nėra nustatytas, todėl dozę parinkti reikia atsargiai ir pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Vaistinis preparatas vartojamas išgeriant.

Specialūs įspėjimai Hepatinė encefalopatija Esant sutrikusiai kepenų funkcijai tiazidai ir panašiai kaip jie veikiantys diuretikai gali sukelti hepatinę encefalopatiją, ypač esant elektrolitų pusiausvyros sutrikimui, kuri gali progresuoti iki hepatinės komos. Kadangi NATRIXAM sudėtyje yra indapamido, jo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, jei atsiranda minėtų požymių. Jautrumas šviesai Tiazidais ir į juos panašiais diuretikais gydomiems pacientams buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų (žr. 4.8 skyrių) atvejų. Jei gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų, gydymą rekomenduojama nutraukti. Manant, kad gydymą diuretiku atnaujinti būtina, neuždengtas kūno vietas rekomenduojama saugoti nuo saulės ir dirbtinių UVA spindulių. Atsargumo priemonės Hipertenzinė krizė Amlodipino saugumas ir veiksmingumas gydant hipertenzinę krizę nėra nustatyti. Vandens ir elektrolitų pusiausvyra Natrio kiekis kraujo plazmoje Natrio koncentraciją kraujo plazmoje reikia pamatuoti ir prieš gydymą NATRIXAM, ir reguliariai gydymo metu. Pradžioje natrio kiekio mažėjimo kraujyje požymių gali nebūti, todėl labai svarbu reguliariai jį matuoti. Senyviems žmonėms ir ligoniams, sergantiems kepenų ciroze, jį būtina matuoti net daug dažniau (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius). Gydymas bet kuriais diuretikais gali sukelti hiponatremiją, dėl kurios gali atsirasti labai sunkių komplikacijų. Dėl hiponatremijos su hipovolemija gali pasireikšti dehidratacija ir ortostatinė hipotenzija. Kartu pasireiškiantis chlorido jonų netekimas gali sukelti antrinę kompensacinę metabolinę alkalozę: toks poveikis pasireiškia retai ir būna nesunkus. Kalio kiekis kraujo plazmoje Didžiausia tiazidų ir į juos panašių diuretikų vartojimo rizika yra kalio kiekio mažėjimas kraujyje. Hipokalemija gali sukelti raumenų sutrikimus. Buvo pranešta apie rabdomiolizės atvejus, daugiausia esant sunkiai hipokalemijai. Nuo hipokalemijos (kalio  3,4 mmol/l) būtina saugoti pacientus, kuriems jos pasireiškimo rizika yra didelė, pvz., senyvus ar prastai besimaitinančius žmones ir (arba) vartojančius keletą medikamentų, sergančius koronarine širdies liga, širdies nepakankamumu arba kepenų ciroze, susijusia su edema arba pilvo vandene. Tokiems ligoniams hipokalemija stiprina toksinį rusmenės preparatų poveikį, didina aritmijos riziką. Pacientams, kuriems yra ilgasis (įgimtas arba jatrogeninis) QT intervalas, aritmijos rizika irgi yra. Hipokalemija bei bradikardija skatina sunkios aritmijos, ypač polimorfinės skilvelių paroksizminės tachikardijos (torsades de pointes), kuri gali būti mirtina, pasireiškimą. Visais pirmiau minėtais atvejais reikia dažniau matuoti kalio koncentraciją kraujo plazmoje, o pirmą kartą tai būtina padaryti pirmąją gydymo savaitę. Jeigu nustatoma hipokalemija, būtina koreguoti kalio kiekį. Hipokalemija, išmatuota kartu su maža magnio koncentracija serume, gali būti atspari gydymui, nebent magnio koncentracija serume yra koreguota. Magnio koncentracija plazmoje Įrodyta, kad tiazidiniai ir panašiai kaip jie veikiantys diuretikai, įskaitant indapamidą, didina magnio šalinimą su šlapimu, todėl gali sukelti hipomagnezemiją (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Kalcio kiekis kraujo plazmoje Tiazidai ir į juos panašūs diuretikai gali mažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu, todėl kalcio koncentracija kraujo plazmoje trumpam gali šiek tiek padidėti. Aiški hiperkalcemija gali būti nepastebėto hiperparatiroidizmo požymis. Prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą NATRIXAM vartojimą reikia nutraukti. Gliukozės kiekis kraujo plazmoje Kadangi NATRIXAM sudėtyje yra indapamido, juo gydant diabetikus, ypač tuos, kuriems yra hipokalemija, svarbu sekti gliukozės koncentraciją kraujyje. Širdies nepakankamumas Pacientus su širdies nepakankamumu reikia gydyti atsargiai. Ilgos trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai su sunkiu širdies nepakankamumu (NYHA III ir IV klasės), aprašytas plaučių edemos dažnis buvo didesnis pacientų, gydytų amlodipinu, grupėje, palyginti su gavusiaisiais placebo. Pacientams su staziniu širdies nepakankamumu reikia atsargiai skirti kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, nes jie gali padidinti širdies ir kraujagyslių sistemos įvykių bei mirtingumo riziką ateityje. Inkstų funkcija Visavertis tiazidų ir į tiazidus panašių diuretikų poveikis pasireiškia tik tada, kai inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi: suaugusio žmogaus kraujo plazmoje kreatinino koncentracija yra mažesnė nei 25  mg/l, t. y. 220 mol/l. Senyviems žmonėms kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje reikia nustatyti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Gydymo diuretikais pradžioje dėl padidėjusio natrio ir vandens išskyrimo iš organizmo gali pasireikšti hipovolemija ir dėl to sumažėti glomerulų filtracija, todėl kraujyje gali padaugėti šlapalo ir kreatinino. Jeigu inkstų funkcija normali, minėtas funkcinis inkstų nepakankamumas nėra reikšmingas, tačiau jei yra inkstų nepakankamumas, jis gali pasunkėti. Pacientai su inkstų nepakankamumu gali vartoti amlodipino, skiriamo įprastomis dozėmis. Amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų funkcijos sutrikimo laipsniu. Amlodipinas nėra dializuojamas. NATRIXAM derinio poveikis nebuvo tiriamas pacientams su sutrikusia inkstų funkcija. Esant inkstų funkcijos sutrikimui, NATRIXAM dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į atskirų komponentų dozavimo rekomendacijas. Šlapimo rūgšties kiekis kraujyje Kadangi NATRIXAM sudėtyje yra indapamido, pacientams, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis padidėjęs, gali padidėti polinkis į podagros priepuolius. Kepenų funkcija Pacientų su sutrikusia kepenų funkcija organizme amlodipino pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgesnis ir AUC vertės didesnės. Dozavimo rekomendacijos nėra nustatytos. Amlodipino reikia skirti pradedant nuo mažiausios gydomosios dozės ir būti atsargiems tiek pradedant gydymą, tiek didinant dozę. NATRIXAM derinio poveikis nebuvo tiriamas pacientams su sutrikusia kepenų funkcija. Atsižvelgiant į indapamido ir amlodipino poveikį, NATRIXAM negalima skirti pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, jo atsargiai reikia skirti pacientams su lengvu ar vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu. Skysčio susikaupimas tarp akies gyslainės ir skleros, ūminė miopija ir antrinė uždarojo kampo glaukoma. Sulfamidų grupės vaistiniai preparatai ar sulfamidų dariniai gali sukelti idiosinkrazinę reakciją ir dėl togali pasireikšti skysčio susikaupimas tarp akies gyslainės ir skleros su regėjimo lauko defektu,praeinanti miopija ir ūminė uždarojo kampo glaukoma. Ūmūs simptomai, kaip regėjimo aštrumo sumažėjimas ar akių skausmas, kurie paprastai pasireiškia per kelias valandas ar savaites nuo vaistinio preparato vartojimo pradžios. Negydoma ūminė uždarojo kampo glaukoma, gali sukelti negrįžtamą regėjimo netekimą. Pagrindinis gydymas yra kiek galima greičiau nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Gali tekti spręsti dėl skubaus gydymo vaistiniais preparatais ar chirurginio gydymo, jeigu akispūdis ir toliau išlieka nekontroliuojamas. Ūminės uždarojo kampo glaukomos atsiradimo rizikos veiksniai gali būti buvusi alergija sulfamidams arba penicilinui. Sportininkai Sportininkai turėtų atkreipti dėmesį, kad šio produkto sudėtyje yra veikliosios medžiagos dėl kurios dopingo testas gali būti teigiamas. Senyvi pacientai Senyviems pacientams gydyti galima skirti NATRIXAM atsižvelgiant į jų inkstų funkciją (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Pagalbinės medžiagos Pacientai, turintys retų paveldimų galaktozės netoleravimo, visiškos laktazės stokos arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų, šio vaistinio preparato turi nevartoti. Natrio kiekis NATRIXAM modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai aprašomos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios atskirai vartojant indapamidą ar amlodipiną, yra hipokalemija, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, regėjimo sutrikimas, dvejinimasis akyse, padažnėjusio širdies plakimo jutimas, paraudimas, dusulys, pilvo skausmas, pykinimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija), tuštinimosi pokytis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, makulopapulinis bėrimas, kulkšnių patinimas, raumenų spazmai, edema, nuovargis ir astenija. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamo poveikio dažnis, pastebėtas ir aprašytas gydymo indapamidu ir amlodipinu metu, apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). MedDRA Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Dažnis | Dažnis MedDRA Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Indapamidas | Amlodipinas Infekcijos ir infestacijos | Rinitas | - | Nedažnas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Leukopenija | Labai retas | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija | Labai retas | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Agranulocitozė | Labai retas | - Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Aplastinė anemija | Labai retas | - Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Hemolizinė anemija | Labai retas | - Imuninės sistemos sutrikimai | Padidėjęs jautrumas | - | Labai retas - Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipokalemija | Dažnas | - Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiponatremija su hipovolemija* | Nedažnas | - Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipochloremija | Retas | - Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipomagnezija | Retas | - Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperglikemija | - | Labai retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperkalcemija | Labai retas | - Psichikos sutrikimai | Nemiga | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nuotaikos pokytis (įskaitant nerimą) | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Depresija | - | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Sumišimo būklė | - | Retas Nervų sistemos sutrikimai | Mieguistumas | - | Dažnas (ypač gydymo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys | - | Dažnas (ypač gydymo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Retas | Dažnas (ypač gydymo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Virpulys (tremoras) | - | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Disgeuzija (iškreiptas skonio pojūtis) | - | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Apalpimas | Nežinomas | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Hipoestezija | - | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Parestezija | Retas | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Hipertonija | - | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Periferinė neuropatija | - | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Ekstrapiramidinis sutrikimas (ekstrapiramidinis sindromas) | - | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Jeigu yra kepenų funkcijos nepakankamumas, gali prasidėti hepatinė encefalopatija | Dažnis nežinomas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) | - Akių sutrikimai | Regėjimo sutrikimas | Dažnis nežinomas | Dažnas | Trumparegystė | Dažnis nežinomas | - | Dvejinimasis akyse | - | Dažnas | Neryškus matymas | Dažnis nežinomas | - | Ūminė uždarojo kampo glaukoma | Dažnis nežinomas | - | Skysčio susikaupimas tarp akies gyslainės ir skleros | Dažnis nežinomas | - | Regėjimo sutrikimas | Dažnis nežinomas | Dažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys (tinnitus) | - | Nedažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Galvos sukimasis | Retas | - Širdies sutrikimai | Palpitacija | - | Dažnas Širdies sutrikimai | Miokardo infarktas | - | Labai retas Širdies sutrikimai | Aritmija (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą) | Labai retas | Nedažnas Širdies sutrikimai | Polimorfinė skilvelių paroksizminė tachikardija – torsades de pointes (galimai mirtina) | Nežinomas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius) | - Kraujagyslių sutrikimai | Paraudimas | | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Labai retas | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Vaskulitas | - | Labai retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys | - | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Rinitas | - | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas | - | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Retas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Nedažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo sutrikimas (dispepsija) | - | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Tuštinimosi pokytis | - | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | Retas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pankreatitas | Labai retas | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastritas | - | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Dantenų hiperplazija | - | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | - | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Retas | Nedažnas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Hepatitas | Dažnis nežinomas | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Gelta | - | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas | Nežinomas | Labai retas** Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Nenormali kepenų funkcija | Labai retas | - Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Galima kepenų encefalopatijos pradžia esant kepenų nepakankamumui | Nežinomas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius) | - Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Makulopapulinis išbėrimas | Dažnas | - Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Purpura | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alopecija | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos spalvos pasikeitimas | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Sustiprėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė) | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išbėrimas | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Egzantema | - | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Angioedema | Labai retas | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dilgėlinė | Labai retas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Toksinė epidermio nekrolizė | Labai retas | Nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas | Labai retas | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Daugiaformė eritema | - | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eksfoliacinis dermatitas | - | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Kvinkės edema | - | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Jautrumas šviesai | Aprašyti jautrumo šviesai reakcijų atvejai (žr. 4.4 skyrių). | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Galimas esamos ūminės sisteminės raudonosios vilkligės simptomų sustiprėjimas | Nežinomas | - Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Kulkšnių patinimas | - | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių skausmai | - | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų skausmas | Dažnis nežinomas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmai | Dažnis nežinomas | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų silpnumas | Dažnis nežinomas | - Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Rabdomiolozė | Dažnis nežinomas | - Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nugaros skausmas | - | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Galimas prieš gydymą buvusios sisteminės raudonosios vilkligės pasunkėjimas | Dažnis nežinomas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapinimosi sutrikimas | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Naktinis šlapimo nelaikymas | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis | - | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų funkcijos nepakankamumas | Labai retas | - Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Impotencija | Nedažnas | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Ginekomastija | - | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema | - | Labai dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | Retas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Krūtinės skausmas | - | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | - | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Skausmas | - | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendras negalavimas | - | Nedažnas Tyrimai | Svorio padidėjimas | - | Nedažnas Tyrimai | Svorio sumažėjimas | - | Nedažnas Tyrimai | Pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje | Dažnis nežinomas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius) | - Tyrimai | Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas | Dažnis nežinomas Būtina labai atidžiai įvertinti, ar šie diuretikai tinkami pacientams, sergantiems podagra arba diabetu | - * Nuo to priklauso dehidracija ir ortostatinė hipotenzija. Dėl tuo pat metu netenkamų chloro jonų gali atsirasti antrinė kompensacinė metabolinė alkalozė: šis šalutinis poveikis yra silpnas, jo dažnis – nedidelis. ** Šis poveikis dažniausiai susijęs su cholestaze. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas II ir III fazės tyrimų, kurių metu buvo palygintos 1,5 mg ir 2,5 mg indapamido dozės, duomenimis, kalio koncentracijų plazmoje analizė parodė nuo dozės priklausomą indapamido poveikį. - 1,5 mg indapamido. Po 4–6 savaičių gydymo mažesnės kaip 3,4 mmol/l kalio koncentracijos plazmoje buvo išmatuotos 10% pacientų, o mažesnės kaip 3,2 mmol/l – 4% pacientų. Po 12 savaičių gydymo kalio koncentracijų plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l. - 2,5 mg indapamido. Po 4–6 savaičių gydymo mažesnės kaip 3,4 mmol/l kalio koncentracijos plazmoje buvo išmatuotos 25% pacientų, o mažesnės kaip 3,2 mmol/l – 10% pacientų. Po 12 savaičių gydymo kalio koncentracijų plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,41 mmol/l. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).