Neiratax

Siekiant išvengti nepageidaujamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai, injekcinį tirpalą reikia leisti tik į raumenis (i.m.) (žr. 4.8 skyrių). Jeigu netyčia buvo suleista į veną, reikia stebėti paciento širdies veiklą (EKG) arba, atsižvelgiant į širdies ir kraujagyslių sistemos simptomų (aritmijos, bradikardijos) sunkumą, pacientą reikia paguldyti į ligoninę. Pagalbinės medžiagos Benzilo alkoholis: Vartotant benzilo alkoholio 90 mg ir daugiau per parą: kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų. Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas. Natris: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Kalis: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis pateikiamas pagal MedDRA organų sistemų klases ir jo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., odos išbėrimas, kvėpavimo slopinimas, šokas, angioneurozinė edema). Benzilo alkoholis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas (vertigo), sąmonės pritemimas. Širdies sutrikimai Labai retas: tachikardija. Dažnis nežinomas: bradikardija, aritmija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas: stiprus prakaitavimas, spuogai, odos reakcijos su niežėjimu ir dilgėline. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: traukuliai. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: greitai suleidus injekciją (netyčia suleidus į veną, į gerai krauju aprūpinamus audinius) ar perdozavus, gali pasireikšti sisteminės reakcijos, įskaitant centrinės nervų sistemos sujaudinimą ir (arba) slopinimą (pusiausvyros sutrikimas, nervingumas, pavojaus jautimas, euforija, sumišimas, svaigulys, sąmonės pritemimas, ūžimas ausyse, neryškus regėjimas ar dvejinimas akyse, vėmimas, šalčio ar karščio pojūtis, nutirpimas). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).