Neotigason

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems retinoidams. Veikliajai Neotigason medžiagai acitretinui būdingas teratogeninis poveikis, todėl jo draudžiama vartoti ne tik nėščioms, bet ir visoms vaisingo amžiaus moterims, nebent 4 savaitės iki gydymo, gydymo metu ir 3 metus po gydymo yra naudojamas veiksmingas kontracepcijos būdas (žr. sk. 4.6). Kūdikį krūtimi maitinančias moteris Neotigason gydyti draudžiama. Vaistiniu preparatu negalima gydyti ligonių, kurie serga sunkiu inkstų ar kepenų veiklos nepakankamumu. Neotigason kapsulių draudžiama vartoti kartu su vitaminu A ir kitokiais retinoidais, nes didėja hipervitaminozės A rizika (žr. sk. 4.5). Yra gauta duomenų apie padidėjusią hepatito riziką vartojant acitretino kartu su metotreksatu ar etretinatu. Dėl šios priežasties metotreksato kartu su acetretinu vartoti draudžiama (žr. sk. 4.5). Kadangi tiek acitretinas, tiek tetraciklinai gali padidinti intrakranialinį spaudimą, todėl kartu jų vartoti irgi draudžiama (žr. sk. 4.5). Negalima Neotigason vartoti esant lėtiniam neįprastai padidėjusiam kraujo lipidų kiekiui.

Neotigason gali skirti tik gydytojai, turintys gydymo sisteminio poveikio retinoidais patirties ir gerai suprantantys acitretino keliamą teratogeninio poveikio riziką (žr. 4.6 skyrių.) Dozavimas Dozavimas priklauso nuo ligonio būklės ir vaistinio preparato toleravimo. Tikslią dozę kiekvienam ligoniui nustato gydytojas. Toliau pateikta dozavimo informacija yra tik orientacinė. Suaugusiems žmonėms Pradžioje 2 – 4 savaites reikia gerti po 30 mg acitretino (tris 10 mg Neotigason kapsules) per parą. Vėliau kai kuriems ligoniams paros dozę gali tekti didinti iki didžiausios, t. y. 75 mg acitretino kapsulių. Didesnės dozės vartoti negalima. Palaikomoji dozė nustatoma atsižvelgiant į sukeliamą gydomąjį poveikį ir vaistinio preparato toleravimą. Paprastai žvynelinės gydymo rezultatai būna geriausi, jei 30 mg paros dozė vartojama tolesnes 6 - 8 savaites. Gydant keratinizacijos sutrikimą, palaikomoji paros dozė turi būti kiek galima mažesnė (mažiau nei 10 mg). Didesne nei 30 mg acitretino paros doze jokiomis aplinkybėmis gydyti negalima. Vaikų populiacija Kadangi vaistinio preparato vartojant ilgai galimas sunkus nepageidaujamas poveikis, prieš vaikų gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina atidžiai nustatyti, ar gydymo nauda viršys galimą žalą. Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį. Rekomenduojama pradinė acitretino paros dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio. Kartais neilgai gali tekti gydyti didesne paros doze, tačiau ne didesne kaip 1 mg/kg kūno svorio. 35 mg paros dozės viršyti negalima. Vidutinė palaikomoji paros dozė yra 0,1 mg/kg kūno svorio, tačiau ji turėtų būti kiek galima mažesnė. Didesne nei 0,2 mg/kg kūno svorio paros doze gydyti negalima (vaistinio preparato galima gerti ir kas antra para). Vartojimo metodas Kapsulę reikia nuryti nesukramtytą, valgio metu, geriausiai užsigeriant pienu. Pacientas privalo laikytis gydytojo nurodyto dozavimo. Neotigason vartojimo metu lokalaus poveikio vaistinių preparatų, įskaitant įprastines odos priežiūros priemones, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos pobūdį ir vaistinio preparato toleravimą. Žvynelinės gydymas baigiamas tada, kai pakankamai užgyja pažeidimas. Ilgai šiuo vaistiniu preparatu žvynelinę gydyti nepatariama. Keratinizacijos sutrikimas buvo gydomas ne ilgiau kaip dvejus metus. Ligos atkryčiai gydomi laikantis tokių pačių taisyklių.

Teratogeninis poveikis Neotigason žmogui yra stiprus teratogenas, labai dažnai sukeliantis sunkius ir gyvybei pavojingus apsigimimus. Neotigason griežtai draudžiama skirti: Nėščioms moterims. Vaisingoms moterims, išskyrus atvejus, kai moteris atitinka visas Apsaugos nuo nėštumo programos sąlygas. Apsaugos nuo nėštumo programa Šiam vaistiniam preparatui būdingas TERATOGENINIS POVEIKIS. Vaisingoms moterims acitretiną vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai visiškai įvykdomos visos žemiau išvardytos apsaugos nuo nėštumo programos sąlygos. Patvirtintos indikacijos (žr. 4.1 skyrių „Terapinės indikacijos“). Privaloma įvertinti visų pacienčių moterų tikimybę pastoti. Pacientė supranta teratogeninio poveikio riziką. Pacientė suvokia tikslaus kasmėnesinio ištyrimo būtinumą. Pacientė supranta veiksmingų kontracepcijos priemonių būtinumą ir sutinka nepertraukiamai jomis naudotis vieną mėnesį prieš gydymą, viso gydymo metu ir 3 metus po jo. Reikia naudotis bent vienu (pvz., nuo vartotojos nepriklausomu metodu), bet geriau dviem, viena kitą papildančiais, nuo vartotojų priklausomais kontracepcijos metodais. Parenkant kontracepcijos metodą, kiekvienu atveju turi būti vertinamos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant ir pacientę, kad būtų užtikrintas pacientės dalyvavimas ir parinkto kontracepcijos metodo laikymasis. Pacientė visų veiksmingos kontracepcijos patarimų laikysis net ir amenorėjos atveju. Pacientė informuota ir supranta galimas nėštumo komplikacijas bei greito kreipimosi į gydytoją atsiradus įtarimui, jog ji galėtų būti pastojusi, būtinumą. Pacientė supranta būtinumą ir sutinka reguliariai atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą, idealiu atveju gydymo metu kas mėnesį ir 3 metus po gydymo pabaigos periodiškai kas 1 – 3 mėnesius. Pacientė patvirtina, jog ji supranta acitretino vartojimo metu kylantį pavojų ir atsargumo priemonių svarbą. Šios sąlygos taikomos ir toms moterims, kurios gydymo metu lytinių santykių neturi, išskyrus kai gydytojas nustato įtikinamas priežastis, jog tikimybės pastoti nėra. Vaistinį preparatą išrašantis gydytojas privalo užtikrinti, kad: pacientė laikosi aukščiau išvardytų apsaugos nuo nėštumo sąlygų ir patvirtina, kad tai pakankamai supranta; pacientė pripažįsta aukščiau minėtas sąlygas; pacientė supranta, kad ji privalo nuolat ir tinkamai naudotis vienu labai veiksmingu kontracepcijos metodu (pvz., nuo vartotojos nepriklausomos formos) arba dviem vienas kitą papildančiais nuo vartotojų priklausomais kontracepcijos metodais bent vieną mėnesį prieš pradedant gydymą, visu gydymo laikotarpiu ir ne trumpiau kaip 3 metus po gydymo pabaigos; prieš gydymą, jo metu ir 3 metus po gydymo pabaigos periodiškai kas 1 – 3 mėnesius atliktų nėštumų testų rezultatai buvo neigiami. Testų datas ir gautus rezultatus reikia dokumentuoti. Jeigu acitretinu gydoma moteris pastoja, gydymas privalo būti nutrauktas, o pacientė nukreipta pas gydytoją, kuris specializuojasi arba turi teratologijos patirties, kad jis galėtų tai įvertinti ir patarti. Jeigu pacientė pastoja po gydymo nutraukimo, sunkių apsigimimų pavojus išlieka. Ši rizika išlieka kol vaistinis preparatas bus visiškai pašalintas iš organizmo, tai yra, 3 metus po gydymo pabaigos. Kontracepcija Pacientes moteris būtina išsamiai informuoti apie apsaugą nuo nėštumo ir tas, kurios veiksmingomis kontraceptinėmis priemonėmis nesinaudoja, nukreipti konsultacijai dėl kontracepcijos Jeigu vaistinį preparatą skiriantis gydytojas negali tokios informacijos suteikti, jis turi nukreipti pacientę specialisto konsultacijai. Minimalus reikalavimas yra toks, kad vaisinga pacientė moteris privalo naudotis vienu labai veiksmingu kontracepcijos metodu (pvz., nuo vartotojos nepriklausomos formos) arba dviem vienas kitą papildančiais nuo vartotojų priklausomais kontracepcijos metodais. Kontracepcija turi būti naudojama bent vieną mėnesį prieš pradedant gydymą, visu gydymo laikotarpiu ir tęsiama ne trumpiau kaip 3 metus po gydymo acitretinu pabaigos net ir tuo atveju, kai pacientei yra amenorėja. Parenkant kontracepcijos metodą, kiekvienu atveju turi būti vertinamos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant pacientę, kad būtų užtikrintas pacientės dalyvavimas ir parinkto kontracepcijos metodo laikymasis. Norint užtikrinti pacientės įsitraukimą ir atitiktį taikant parinktą kontracepciją, parenkant kontracepcijos metodą kiekvienu atveju turi būti vertinamos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant ir pacientę. Nėštumo testai Laikantis vietinės praktikos reikalavimų, gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, kurio jautrumas yra ne mažesnis kaip 25 mTV/ml, rekomenduojama atlikti kaip nurodyta toliau. Prieš pradedant gydymą Ilgiau kaip vieną mėnesį pacientei vartojus kontracepciją ir nedaug likus (geriausia, keletui dienų) iki pirmojo paskyrimo, pacientė turi atlikti nėštumo testą medikui prižiūrint. Šis testas turėtų užtikrinti, kad gydymą acitretinu pradėsianti pacientė nėra nėščia. Stebėsenos apsilankymai Pacientė pas gydytoją turi lankytis reguliariai, idealiu atveju kas mėnesį. Ar būtina kas mėnesį atlikti gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, reikia nustatyti atsižvelgiant į vietinės praktikos reikalavimus ir pacientės seksualinį aktyvumą, neseniai buvusių mėnesinių pobūdį (nenormalios mėnesinės, laiku neatsiradusios mėnesinės ar amenorėja) ir kontracepcijos metodą. Prireikus nėštumo testą reikia atlikti apsilankymo vaisto skiriantį gydytoją metu arba per 3 dienas prieš apsilankymą. Baigus gydymą Pacientė turi 3 metus po gydymo pabaigos periodiškai kas 1 – 3 mėnesius atlikti nėštumo testus. Išrašymo ir įsigijimo apribojimai Norint užtikrinti reguliarų apsilankymą, įskaitant nėštumo testų atlikimą ir stebėseną, vaisingoms moterims Neotigason galima išrašyti ne ilgiau kaip trisdešimčiai parų. Idealiu atveju, tą pačią dieną turi būti atliktas nėštumo testas, išrašytas receptas ir įsigytas Neotigason. Ši kasmėnesinė stebėsena leis užtikrinti, kad būtų reguliariai atliekami nėštumo testai, stebima pacientės būklė ir kad pacientė prieš kitą gydymo ciklą nėra nėščia. Pacientai vyrai Turimi duomenys rodo, jog poveikis moteriai patiriamas per paciento, vartojančio Neotigason spermą yra nepakankamas, kad būtų susijęs su teratogeniniu Neotigason poveikiu. Vyrus reikia įspėti, kad jiems išrašyto izotretinoino kitiems žmonėms, ypač moterims, duoti draudžiama. Kitos atsargumo priemonės Pacientams reikia paaiškinti, kad šio vaistinio preparato kitiems žmonėms niekada neduotų, o baigus gydymą visas nesuvartotas kapsules grąžintų vaistininkui. Gydymo acitretinu metu ir 3 metus po jo pacientas negali būti kraujo donoru, kadangi jo kraujo perpylus nėščiai moteriai galimas žalingas poveikis vaisiui. Mokomoji medžiaga Norėdamas vaisto skiriančiam gydytojui, vaistininkui ir pacientui padėti išvengti acitretino poveikio vaisiui, šio vaistinio preparato registruotojas pateiks mokomosios medžiagos, kurioje bus informacijos apie įspėjimus dėl teratogeninio acitretino poveikio, patarimų dėl kontracepcijos, kuri yra būtina prieš gydymo pradžią, ir nėštumo testų atlikimo nuorodų. Gydytojas tiek vyrams, tiek moterims turi pateikti visą informaciją apie teratogeninio poveikio riziką ir griežtas apsaugos nuo pastojimo priemones, nurodytas Apsaugos nuo nėštumo programoje. Psichikos sutrikimai Gauta pranešimų, kad sisteminiais retinoidais, tarp jų ir acitretino, gydytiems pacientams pasireiškė depresija bei depresijos pasunkėjimas, nerimas, nuotaikos pokyčiai ir psichozinis sutrikimas. Depresija sirgusius pacientus gydyti reikia itin atsargiai. Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda depresijos simptomų, ir, jeigu reikia, nukreipti tinkamam gydymui. Psichikos būsenos pablogėjimo nustatymui gali pasitarnauti šeimos ar draugų informavimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad vienu metu nurijus acitretino ir alkoholio gali susidaryti etretinatas. Etretinatas yra labiau teratogeniškas ir turi ilgesnį pusinės eliminacijos laiką (apie 120 parų) nei acitretinas. Acitretino vartojančioms vaisingo amžiaus moterims alkoholio gerti ar vartoti maisto ar vaistinių preparatų, kuriuose yra alkoholio, draudžiama gydymo metu ir 2 mėnesius po jo. Taip pat 3 metus po gydymo būtina naudotis kontraceptinėmis priemonėmis ir atlikinėti nėštumo testus (žr. 4.6 ir 5.2 skyrių). Kepenų funkciją būtina tikrinti prieš pradedant gydymą acitretinu ir kas 1-2 savaites pirmuosius 2 mėnesius nuo gydymo pradžios bei vėliau gydymo metu kas 3 mėnesius. Jei gaunami nenormalūs rezultatai, būtina pradėti kas savaitinį patikrinimą. Jeigu kepenų veikla nesunormalėja arba toliau blogėja, reikia nutraukti acitretino vartojimą. Tokiais atvejais patartina toliau stebėti kepenų funkciją dar mažiausiai 3 mėnesius (žr. 4.8 skyrių). Trigliceridų ir cholesterolio koncentraciją kraujo serume reikia matuoti (nevalgius) prieš pradedant gydymą acitretinu, praėjus mėnesiui nuo gydymo pradžios ir kas 3 mėnesius gydymo metu. Nekontroliuojamos hipertrigliceridemijos atveju arba, atsiradus kasos uždegimo simptomų, gydymą acitretinu reikia nutraukti. Gydymo acitretinu metu buvo stebimas naktinio matymo pablogėjimas. Pacientai turi būti informuoti apie galimą tokį sutrikimą ir perspėti, kad būtų atsargūs vairuodami ar valdydami bet kokią transporto priemonę naktį. Būtina atidžiai stebėti dėl regos sutrikimų (žr. 4.8 skyrių). Yra buvę retų pranešimų apie gerybinę intrakranijinę hipertenziją. Pacientams, kuriems pasireiškia stiprūs galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir regos sutrikimai, būtina nedelsiant nutraukti gydymą acitretinu ir nukreipti neurologo konsultacijai ir priežiūrai (žr. 4.8 skyrių). Suaugusiems, ypač senyviems, kurie ilgą laiką buvo gydomi acitretinu, būtinas periodiškai atliekamas atitinkamas ištyrimas dėl galimo kaulėjimo sutrikimo (žr. 4.8 skyrių). Jei tokių sutrikimų atsiranda, gydymo tęstinumą reikia aptarti su pacientu, detaliai išnagrinėjant rizikos ir naudos santykį. Yra buvę atsitiktinių pranešimų apie kaulų pokyčius vaikams, įskaitant priešlaikinį epifizių užsidarymą, skeleto hiperostozę ir ne kaulinį kalkėjimą, ilgai vartojant etretinato, todėl galima įtarti, kad acitretinas gali sukelti panašų poveikį. Todėl vaikų augimo rodmenys ir kaulų vystymasis turi būti atidžiai stebimi. Reikėtų pabrėžti, kad šiuo metu ne visos ilgalaikio acitretino vartojimo pasekmės yra žinomos. UV spinduliai sustiprina retinoidų poveikį, todėl pacientai turi vengti besaikio buvimo saulėje bei neprižiūrimo naudojimosi saulės lempomis. Prireikus turi būti naudojamos didelio stiprumo apsauginėmis priemonėmis nuo saulės (mažiausiai SPF 15). Gydymas didelėmis retinoidų dozėmis gali sukelti nuotaikos pokyčius, įskaitant dirglumą, agresiją ir depresiją. Didelės rizikos pacientai Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, alkoholizmu, nutukimu, turintiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių arba lipidų apykaitos sutrikimų, gydant juos acitretinu, būtina dažniau tirti lipidų ir (arba) gliukozės kiekį kraujo serume ir kitus širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnius, pavyzdžiui, kraujo spaudimą. Diabetu sergantiems pacientams retinoidai gali arba pagerinti arba pabloginti gliukozės toleravimą. Gydymo pradžioje gliukozės kiekis kraujyje turi būti tikrinamas dažniau nei įprastai. Visiems didelės rizikos pacientams, kuriems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos rodmenys nesugrįžta į normos ribas arba toliau blogėja, būtina apsvarstyti vaistinio preparato dozės mažinimo ar gydymo acitretinu nutraukimo klausimą Remiantis pasauline patirtimi po vaistinio preparato pateikimo į rinką, labai retai gauta pranešimų apie kapiliarų pralaidumo sindromą/ retinoinės rūgšties sindromą. Remiantis pasauline patirtimi po vaistinio preparato pateikimo į rinką, labai retai gauta pranešimų apie eksfoliacinį dermatitą. Pagalbinės medžiagos Gliukozė Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Natris Šio vaisto kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis pastebimas daugumai acitretinu gydomų pacientų. Jis dažniausia išnyksta sumažinus dozę ar nutraukus vaistinio preparato vartojimą. Gydymo pradžioje žvynelinės simptomai gali trumpam pasunkėti. Dažniausias pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra hipervitaminozės A simptomai, pvz., lūpų sausumas, kuris gali būti sumažintas naudojant riebų tepalą. Lentelėje nurodytas nepageidaujamas acitretino pašalinis poveikis, pastebėtas klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką, sugrupuotas pagal organų sistemas ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas | Candida albicans sukeltas vulvovaginitas Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas | I tipo padidėjusio jautrumo reakcijos Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas | Nuotaikos pokyčiai, psichozinis sutrikimas Nervų sistemos sutrikimai Dažnas Nedažnas Retas Labai retas | Galvos skausmas Svaigulys Periferinė neuropatija Gerybinė intrakranjinė hipertenzija (žr. 4.4 sk.) Akių sutrikimai Labai dažnas Nedažnas Labai retas | Akių sausmė ir akių gleivinės uždegimas (pvz., konjunktyvitas, kseroftalmija), tai gali lemti kontaktinių lęšių netoleravimą Daiktų matymas lyg per miglą Naktinis aklumas (žr. 4.4 skyrių), opinis keratitas Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas | Klausos sutrikimas, spengimas ausyse Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas | Paraudimas (kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą), kapiliarų pralaidumo sindromas/retinoinės rūgšties sindromas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažnas Dažnis nežinomas | Gleivinių džiūvimas ar uždegimas (pvz., epistaksė, rinitas) Disfonija Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas Dažnas Nedažnas Dažnis nežinomas | Gerklės džiūvimas, troškulys Stomatitas, virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas) Gingivitas Skonio sutrikimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažnas Labai retas | Hepatitas Gelta Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažnas Dažnas Nedažnas Dažnis nežinomas* | Cheilitas, niežulys, alopecija, odos lupimasis (viso kūno, ypatingai ant delnų ir padų) Odos trapumas, odos lipnumas, dermatitas, nenormali plaukų struktūra, trapūs nagai, paronichija, eritema Ragados (odos įtrūkimai), pūslinis dermatitas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija Piogeninė granuloma, madarozė, angioedema, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas, odos išplonėjimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas Labai retas | Artralgija (sąnarių skausmai), mialgija (raumenų skausmai) Kaulų skausmas, egzostozė (palaikomasis gydymas gali sukelti esamos stuburo hiperostozės progresavimą, naujų hiperostozinių pažeidimų atsiradimą, ne skeleto audinių kalcifikaciją - buvo pastebėta ilgai gydant sisteminio poveikio retinoidais) (žr. 4.4 skyrių). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas | Periferinė edema Tyrimai Labai dažnas | Nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys (laikinas, dažniausiai grįžtamas transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas) (žr. 4.4 skyrių) Lipidų sutrikimas (gydant didelėmis acitretino dozėmis, pasireiškė grįžtamas trigliceridų ir cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, ypač didelės rizikos pacientams ir ilgalaikio gydymo atveju (žr. 4.4 skyrių). Jei šios būklės išlieka, negalima atmesti su tuo susijusios aterogenezės rizikos.) Vaikų populiacija Yra buvę atsitiktinių pranešimų apie kaulų pokyčius vaikams, įskaitant priešlaikinį epifizių užsidarymą, skeleto hiperostozę ir ne kaulinį kalkėjimą, ilgai vartojant etretinato, todėl galima įtarti, kad acitretinas gali sukelti panašų poveikį. Vaikų augimo rodmenys ir kaulų vystymasis turi būti atidžiai stebimi. Diabetas Retinoidai gali arba pagerinti arba pabloginti gliukozės toleravimą (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).