nicorette coolmint

Registruotas

1 mg/išpurškime · burnos gleivinės purškalas (tirpalas) · vartoti ant burnos gleivinės

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Nereceptinis

Formos

purškalas

Stiprumai

1 mg/išpurškime

Gamintojas

McNeil AB

ATC kodas

N07BA01

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

DUK apie nicorette coolmint

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Vaisingo amžiaus moterys/ vyrų ir moterų kontracepcija Skirtingai nuo gerai žinomų rūkymo sukeliamų šalutinių reiškinių, nikotino poveikis vaisingumui yra nežinomas. Tačiau nors konkrečių patarimų moterų kontracepcijai rūkymo metu nebuvo nustatyta, ketinančioms pastoti moterims patariama ir nerūkyti ir nevartoti nikotino pakeičiamosios terapijos vaistinių preparatų. Nors rūkymas gali turėti neigiamą poveikį vyrų vaisingumui, nėra įrodymų, kad vartojant nikotino pakeičiamąją terapiją reikia imtis tam tikrų kontraceptinių priemonių. Nėštumas Rūkymas nėštumo metu gali sutrikdyti vaisiaus augimą gimdoje, sukelti priešlaikinį gimdymą ar negyvo vaisiaus gimimą. Metimas rūkyti yra vienintelė pati efektyviausia priemonė, kuri pagerins tiek būsimos motinos, tiek jos naujagimio sveikatą. Kuo greičiau metama rūkyti, tuo geresni būna rezultatai. Nikotinas patenka į vaisiaus kraujotaką ir sutrikdo jo kraujotaką, bei kvėpavimą. Šis poveikis priklauso nuo nikotino dozės. Atsižvelgiant į tai, rūkančioms nėščiosioms visada būtina patarti visiškai atsisakyti rūkymo ir nevartoti nikotino preparatų pakaitinei terapijai. Tolesnis rūkymas gali būti pavojingesnis vaisiui nei nikotiną pakeičiančių medžiagų vartojimas, kai pacientė stengiasi mesti rūkyti nustatyta tvarka, vadovaujant gydytojui. Rūkančioms nėščioms moterims galima pradėti naudoti nicorette coolmint tik gydytojui patarus. Žindymas Nikotinas lengvai prasiskverbia į motinos pieną (kiekis būna toks, kad net gydomosiomis dozėmis naudojamas nicorette coolmint purškalas gali turėti įtakos kūdikiui), todėl vartoti nicorette coolmint žindymo metu nereikėtų. Stipriai priklausomoms nuo nikotino, galima pradėti naudoti nicorette coolmint tik gydytojui patarus. nicorette coolmint reikia vartoti iš karto pažindžius kūdikį ir stengtis vartoti likus ne mažiau kaip 2 valandom iki kito žindymo. Vaisingumas Rūkymas didina moterų ir vyrų nevaisingumo riziką. In vitro tyrimai parodė, kad nikotinas gali neigiamai paveikti žmonių spermos kokybę. Žiurkėms buvo pastebėta pablogėjusi spermos kokybė bei sumažėjęs vaisingumas.

Ar galima vairuoti vartojant nicorette coolmint?

nicorette coolmint gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Ar galima vartoti su alkoholiu?

Pagalbinės medžiagos: kiekviename šio vaisto išpurškime yra maždaug 7 mg alkoholio (etanolio), kas atitinka 97 mg/ml. Toks išpurškime esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 2 ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Sudėtyje yra etanolio (alkoholio)

Veikliosios medžiagos

  • Nikotinas — 1 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Etanolis (7.1 mg)
  • Butilhidroksitoluenas (E321) (363 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Priklausomybės nuo tabako gydymas, sumažinant potraukį nikotinui ir palengvinant nutraukimo simptomus, kurie atsiranda metant rūkyti staiga ar palaipsniui. Tikslas yra visam laikui nutraukti tabako vartojimą. nicorette coolmint geriausia vartoti kartu su elgesio palaikymo programa.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nikotinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje. Jaunesni kaip 18 metų vaikai ir paaugliai. Negalima vartoti niekada nerūkiusiems pacientams.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Elgesio terapija, patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus. Suaugusiesiems ir senyviems pacientams Galima vartoti iki 4 įpurškimų per valandą. Negalima purkšti daugiau kaip 2 išpurškimus iš karto, per 24 valandas neviršyti 64 įpurškimų (4 purškimai per valandą, 16 valandų periode). Staigus metimas rūkyti Rūkantiesiems , norintiems ir pasirengusiems nedelsiant mesti rūkyti. Vartojant nicorette coolmint, rūkyti negalima. Toliau pateikiamos rekomendacijos, kaip vartoti nicorette coolmint nusprendus iš karto mesti rūkyti (Žingsnis 1) arba mažinti surūkomų cigarečių skaičių palaipsniui (Žingsnis 2 ir 3). Žingsnis 1: 1-6 savaitė Rekomenduojama išpurkšti 1-2 vaistinio preparato dozes, tuo laiku, kai pacientas paprastai rūko arba, jeigu jaučia poreikį rūkyti. Iš pradžių išpurkšti 1-ą vaistinio preparato dozę ir tik tuomet, jeigu poreikis rūkyti per kelias minutes nesumažėja, išpurkšti 2-ą dozę. Jeigu pacientui reikėjo 2-ų dozių, ateityje iš karto galima purkšti vaistinio preparato 2 kartus. Daugeliui rūkančiųjų tai būtų 1-2 išpurškimai vaistinio preparato kas 30-60 minučių. Žingsnis 2: 7-9 savaitė Rekomenduojama pradėti mažinti įpurškimų skaičių per parą. Iki 9-os savaitės pabaigos, pacientai turėtų sumažinti šį skaičių per PUSĘ. Žingsnis 3: 10-12 savaitė Toliau rekomenduojama mažinti nicorette coolmint dozių skaičių per parą. Per 12 savaitę, pacientai turėtų vaistinio preparato purkšti tik 4 kartus per parą. Kai pacientui pakaks 2-4 įpurškimų per parą, rekomenduojama visai nustoti vartoti nicorette coolmint purškalą. Pavyzdžiui: jeigu surūkoma 15 cigarečių per parą, reikia vartoti 1-2 vaistinio preparato išpurškimus mažiausiai 15 kartų per parą. Nustojus rūkyti ir pabaigus gydymo kursą po programos 3 žingsnio, galima vartoti nicorette coolmint tais atvejais, kuomet stipriai norisi užsirūkyti. Tam reikia vieną kartą išpurkšti vaistinio preparato į burną. Jeigu po kelių minučių noras užsirūkyti nepraeina, galima išpurkšti antrą vaistinio preparato dozę. Šiuo laikotarpiu negalima vartoti daugiau kaip 4 išpurškimų per parą. Metimas rūkyti palaipsniui, mažinant rūkymo dažnį Rūkantiesiems , kurie nenori ar nėra pasirengę nedelsiant mesti rūkyti. Burnos gleivinės purškalas naudojamas tarp rūkymų, siekiant pailginti periodus tarp rūkymų ir sumažinti rūkymą. Pacientas turi žinoti, kad netinkamas purškalo naudojimas gali sustiprinti nepageidaujamą poveikį. Cigaretė pakeičiama viena vaistinio preparato doze (1-2 įpurškimai) ir sprendimas mesti rūkyti turi būti priimtas, kai tik rūkalius pasijunta pasirengęs, bet ne vėliau kaip per 12 savaičių nuo gydymo pradžios. Jei surūkomų cigarečių kiekis nebuvo sumažintas po 6 gydymo savaičių, reikia pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu. Metę rūkyti turi palaipsniui mažinti vaistinio preparato įpurškimų skaičių per parą. Kai per parą pakanka 2-4 įpurškimų, reikia visai nustoti vartoti vaistinį preparatą. Nerekomenduojama reguliariai vartoti nicorette coolmint po 6 mėnesių gydymo kurso. Kai kuriems buvusiems rūkoriams gali prireikti ir ilgesnio gydymo kurso, kad jie vėl nepradėtų rūkyti. Nesuvartotą nicorette coolmint purškalo likutį rekomenduojama pasilikti, kad pacientas turėtų jo tuomet, jeigu kiltų nenumaldomas noras užsirūkyti. Vaikų populiacija nicorette coolmint negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. Gydymo patirties šios amžiaus grupės pacientams nėra. Vartojimo metodas Paruoštos naudoti talpyklės purkštuką, reikia priglausti kaip galima arčiau prie praviros burnos. Stipriai paspausti purkštuką ir išpurkšti vieną dozę vaistinio preparato į burną (venkite patekimo ant lūpų). Purškimo metu pacientas turi stengtis nekvėpuoti, kad tirpalo nepakliūtų į kvėpavimo takus. Kad rezultatai būtų geresni, nenuryti purškalo kelias sekundes po vartojimo. Burnos purškalo pavartojimo metu negalima gerti ar valgyti.

Specialūs įspėjimai

nicorette coolmint negalima vartoti nerūkantiems žmonėms. Metimo rūkyti nauda viršija bet kokias rizikas, susijusias su teisingai skiriama nikotino pakeičiamąja terapija (NPT). Galima rizika ir laukiama gydymo nauda turi būti apsvarstyta gydytojo, jeigu pacientai serga: širdies ir kraujagyslių ligomis: rūkantieji, kurie neseniai sirgo širdies infarktu, serga nestabilia arba progresuojančia krūtinės angina, įskaitant Princmetalo (Prinzmetal) tipo krūtinės anginą, sunkiomis širdies aritmijomis, neseniai sirgo insultu ar kenčia dėl nekontroliuojamos hipertenzijos turėtų mesti rūkyti be farmakologinių intervencijų. Jeigu mesti rūkyti nepavyksta, tokiu atveju būtų galima naudoti nicorette coolmint. Bet kadangi saugumo duomenys, gydant tokius pacientus, yra riboti, pacientai turi konsultuotis su gydytoju. cukriniu diabetu. Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, pradėję vartoti nikotino pakeičiamąją terapiją, turi atidžiau sekti gliukozės kiekį kraujyje, kadangi, metus rūkyti, sumažėja katecholaminų kiekis, kuris gali įtakoti angliavandenių metabolizmą. alerginėmis reakcijomis. Padidėjusi angioedemos ir dilgėlinės rizika. inkstų ir kepenų nepakankamumu: vartoti nicorette coolmint reikia atsargiai, jeigu pacientas serga vidutiniu ar sunkiu kepenų nepakankamumu ir (ar) sunkiu inkstų nepakankamumu, nes sumažėjus nikotino ar jo metabolitų klirensui, gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika. feochromocitoma ir nekontroliuojama hipertireoze: vartoti atsargiai, nes nikotinas sukelia katecholaminų išsiskyrimą antinksčių šerdinėje dalyje. virškinimo trakto ligomis: nikotinas gali pabloginti ezofagito, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų simptomus, todėl tokiems pacientams nicorette coolmint reikia vartoti atsargiai. traukuliai: vartoti atsargiai pacientams, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija, nes yra gauta pranešimų apie trakulių atvejus, susijusius su nikotino vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Vaikų populiacija Pavojus vaikams: nikotino dozės, kurias gerai toleruoja rūkančiųjų organizmas, gali būti toksiškos ir net mirtinos vaikams. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino, negalima palikti tokiose vietose, kur juos gali surasti ir panaudoti vaikai (žr. 4.9 skyrių). Priklausomybė nuo vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino: gali atsirasti priklausomybė vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra nikotino, tačiau ši priklausomybė yra mažiau kenksminga ir lengviau nutraukiama, negu priklausomybė rūkymui. Nustojus rūkyti: tabako dūmuose esantys policikliniai aromatiniai angliavandeniai skatina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami CYP 1A2 (iš dalies CYP 1A1) fermentų, metabolizmą. Nustojus rūkyti, tokių vaistinių preparatų metabolizmas gali sulėtėti ir išaugti jų koncentracija kraujyje. Tai potencialiai kliniškai reikšminga vartojant vaistinius preparatus, kurių terapinis veikimo intervalas yra siauras (pav.: teofilino, takrino, klozapino ir ropinirolio). Nustojus rūkyti plazmoje taip pat gali padidėti ir kitų vaistinių preparatų, kuriuos iš dalies metabolizuoja CYP1A2, koncentracija, pav.: imipramino, olanzapino, klomipramino ir fluvoksamino. Tačiau pakankamai tokių duomenų nėra ir šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma. Negausūs duomenys rodo, kad rūkymas greitina flekainido ir pentazocino metabolizmą. Pagalbinės medžiagos: kiekviename šio vaisto išpurškime yra maždaug 7 mg alkoholio (etanolio), kas atitinka 97 mg/ml. Toks išpurškime esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 2 ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio. Šio vaistinio preparato viename išpurškime yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Kiekviename šio vaistinio preparato išpurškime yra 11 mg propilenglikolio, kuris atitinka 150 mg/ml. Dėl butilhidroksitolueno nicorette coolmint gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę. Purškiant vaistinio preparato, reikia saugoti akis.

Nepageidaujamas poveikis

Poveikis metus rūkyti Metus rūkyti, atsiranda įvairių simptomų, kurie yra susiję su tabako vartojimo nutraukimu. Šie simptomai gali būti tiek emociniai tiek pažintiniai, tokie kaip nuotaikos sutrikimas ar prislėgta nuotaika, nemiga, dirglumas, nusivylimas ar pyktis, nerimas, koncentracijos sutrikimai ir neramumas ar nekantrumas. Taip pat gali atsirasti fizinių poveikių, tokių kaip sulėtėjęs širdies ritmas, padidėjęs apetitas ir svorio augimas, galvos svaigimas ar presinkopės simptomai, kosulys, vidurių užkietėjimas, dantenų kraujavimas, aftinis išopėjimas ar nazofaringitas. Be to, kliniškai reikšminga, kad nikotino abstinencija gali sukelti stiprų norą užsirūkyti. nicorette coolmint sukeltas nepageidaujamas poveikis yra panašus į kitais būdais vartojamo nikotino sukeltą poveikį ir yra priklausomas nuo dozės. Jautriems pacientams gali kilti alerginių reakcijų: angioedema, dilgėlinė ar kitų anafilaksinių reakcijų. Vietinis nepageidaujamas poveikis yra toks pats kaip ir kitų per burną vartojamų nikotino formų. Pirmąsias kelias vartojimo dienas galimas burnos ir gerklės sudirginimas ir žagsėjimas, kurie praeina ilgiau vartojant vaistinio preparato. Duomenys surinkti iš klinikinių tyrimų parodė, kad dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškia pirmosiomis 2-3 vartojimo savaitėmis ir su laiku pasireiškimo dažnis retėja. Toliau išvardinti nepageidaujami poveikiai dėl ant burnos gleivinės vartojamų nikotino formų, gauti iš klinikinių tyrimų ir po vaistinio preparato patekimo į rinką. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų klasė | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Dažnas | Padidėjusio jautrumo reakcijos Nežinomas | Alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą ir anafilaktines reakcijas Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Nedažnas | Nenormalūs sapnai Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas | Galvos skausmas Nedažnas | Skonio jutimo sutrikimas, parestezija Nežinomas | Traukuliai* Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Nežinomas | Neryškus regėjimas, padidėjęs ašarojimas Širdies sutrikimai | Širdies sutrikimai Nedažnas | Palpitacija, tachikardija, Nežinomas | Prieširdžių virpėjimas Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas | Raudonis, hipertenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažnas | Žagsulys, gerklės dirginimas Dažnas | Kosulys Nedažnas | Bronchų spazmai, rinorėja, disfonija, dusulys, nosies užgulimas, ryklės skausmas, čiaudulys, gerklės sustingimas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas | Pykinimas Dažnas | Pilvo skausmas, burnos džiūvimas, viduriavimas, dispepsija, dujų susikaupimas, seilių hipersekrecija, stomatitas, vėmimas Nedažnas | Atsirūgimas, dantenų kraujavimas, glositas, burnos gleivinės pūslių atsiradimas ir lupimasis, parestezija Retas | Rijimo sutrikimas, hipestezija, žiaukčiojimas Nežinomas | Gerklės džiūvimas, virškinimo trakto diskomfortas, lūpų skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas | Hiperhidrozė, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė Nežinomas | Eritema Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas | Deginimo pojūtis, nuovargis Nedažnas | Astenija, krūtinės diskomfortas ir skausmas, bendras negalavimas * Gauta pranešimų apie traukulių atvejus asmenims, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS