nicorette freshfruit

Dozavimas Suaugusieji ir senyvo amžiaus pacientai Pradinė dozė - individuali, priklauso nuo to, kokio stiprumo priklausomybė nuo nikotino. Paprastai pakanka 8-12 tam tikro stiprumo vaistinių kramtomųjų gumų per dieną. Labiau priklausomiems rūkoriams (pagal Fagerstriomo priklausomybės nuo nikotino testą (FPNT) ≥ 6 arba surūko > 20 cigarečių per dieną) arba tiems, kuriems nepavyko mesti rūkyti, vartojant 2 mg vaistinę kramtomąją gumą, iš pradžių reikia vartoti 4 mg vaistinę kramtomąją gumą. Kitiems iš pradžių reikia vartoti 2 mg stiprumo vaistinę kramtomąją gumą. Daugiau kaip 24 vaistinių kramtomųjų gumų per dieną vartoti negalima. Metant rūkyti Gumą reikia vartoti mažiausiai 3 mėnesius. Gumos kiekis palaipsniui turi būti mažinamas. Vartojimą nutraukti tuomet, kai pakanka 1-2 vaistinių kramtomųjų gumų per dieną. Mažinant rūkymą Guma kramtoma tarp rūkymų, kai labai norisi užsirūkyti, kad laikas nerūkant būtų kuo ilgesnis ir būtų kiek įmanoma mažiau rūkoma. Jeigu per šešias savaites per parą surūkomų cigarečių skaičius nesumažėja, būtina pasitarti su specialistais. Kai tik jaučiama, kad įmanoma mesti rūkyti, bet ne vėliau kaip po 6 mėnesių, reikia pamėginti tai padaryti. Jeigu per 9 mėnesius rimtai nemėginama mesti rūkyti, būtina pasitarti su specialistais. Nerekomenduojama nuolat vartoti vaistinę kramtomąją gumą ilgiau kaip 12 mėnesių. Kai kuriems buvusiems rūkoriams gumą gali prireikti vartoti ilgiau, kad nepradėtų vėl rūkyti. Patariama su savimi turėti gumos, jei vėl staiga atsirastų potraukis rūkyti. Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus. Vaikų populiacija Be gydytojo nurodymo nicorette freshfruit vaistinės kramtomosios gumos negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes trūksta duomenų apie šių asmenų gydymą nicorette freshfruit kramtomąja guma. Nicorette freshfruit vaistinės kramtomosios gumos negalima vartoti vaikams iki 12 metų (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Kiekvieną nicorette freshfruit gumos gabalėlį reikia lėtai kramtyti apie 30 minučių, darant pertraukas. Gumą reikia kramtyti, kol pajaučiamas stiprus skonis ar švelnus deginimo jausmas, tada palaikyti gumą tarp dantenų ir skruosto tol, kol skonis ir (arba) deginimo pojūtis išnyksta. Tada vėl lėtai pakramtyti ir kartoti šią procedūrą.

Metimo rūkyti nauda viršija bet kokias rizikas, susijusias su teisingai skiriama nikotino pakeičiamąja terapija (NPT). Dantų protezus nešiojantys rūkoriai, vartodami nikotino gumą, gali patirti nepatogumų. Kramtomoji guma gali prilipti prie dantų protezo ir jį sugadinti. Galima rizika ir laukiama gydymo nauda turi būti apsvarstyta gydytojo, jeigu pacientai serga žemiau nurodytomis ligomis. Širdies ir kraujagyslių liga Priklausomybę turinčius rūkorius, kuriems neseniai pasireiškė miokardo infarktas, nestabili ar progresuojanti krūtinės angina, įskaitant Prinzmetalio anginą, sunkios širdies aritmijos, neseniai įvykęs insultas, vainikinių kraujagyslių šuntavimo arba kraujagyslių plastikos operacijos ir (arba) kurie serga sunkiai valdoma hipertenzija, reikia skatinti nustoti rūkyti taikant nefarmakologines priemones (pavyzdžiui konsultuojant). Jei tai nepadeda, galima skirti nicorette freshfruit, bet duomenų apie saugumą šiai pacientų grupei nepakanka. Gydymą reikia pradėti tik atidžiai stebint gydytojui. Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija Atsargiai nicorette freshfruit vaistinę kramtomąją gumą reikia vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) sunkus inkstų veiklos sutrikimas, nes sumažėjus nikotino ar jo metabolitų klirensui, gali padidėti šalutinių reiškinių rizika. Feochromocitoma ir nekontroliuojama hipertirozė Nikotinas, esantis pakeičiamuosiuose preparatuose ir išsiskiriantis rūkymo metu, skatina atsipalaiduoti katecholaminus iš antinksčių šerdinės dalies. Todėl nicorette freshfruit kramtomąją gumą atsargiai reikia vartoti pacientams, kuriems yra nekontroliuojamos hipertirozė ar feochromocitoma. Virškinimo trakto liga Nikotinas gali paaštrinti ezofagito, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų simptomus, todėl tokiems pacientams vaistinių preparatų, skirtų NPT, reikia vartoti atsargiai. Cukrinis diabetas Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nustojus rūkyti ir pradėjus NPT, reikia patarti atidžiau nei įprastai stebėti savo cukraus kiekį kraujyje, nes sumažėjęs nikotino indukuojamų katecholaminų atpalaidavimas gali turėti įtakos angliavandenių metabolizmui. Traukuliai Vartoti atsargiai pacientams, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija, nes yra gauta pranešimų apie trakulių atvejus, susijusius su nikotino vartojimu (žr. 4.8 skyrių). nicorette freshfruit sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321), kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę. nicorette freshfruit sudėtyje yra ksilitolio. Gali laisvinti vidurius. 1 g ksilitolio energinė vertė – 2,4 kcal. .Kiekvienoje šio vaistinio preparato gumoje yra 0,009 mg alkoholio (etanolio). Toks vienoje gumoje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar 1 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio. Šio vaistinio preparato vienoje gumoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Poveikis metus rūkyti Metus rūkyti, atsiranda įvairių simptomų, kurie yra susiję su tabako vartojimo nutraukimu. Šie simptomai gali būti tiek emociniai, tiek pažintiniai: disforija, prislėgta nuotaika, nemiga, dirglumas, frustracija, pyktis, nerimas, sunkumas susikaupti, neramumas, nekantrumas. Taip pat gali atsirasti fizinių poveikių, tokių kaip sumažėjęs širdies ritmas, padidėjęs apetitas, svoris, galvos svaigimas ar presinkopės simptomai, kosulys, vidurių užkietėjimas, dantenų kraujavimas, aftinės opos ar nazofaringitas. Be to, kliniškai reikšminga, kad nikotino abstinencija gali sukelti stiprų norą užsirūkyti. nicorette freshfruit vaistinė kramtomoji guma gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, panašių į tas, kurios pasireiškia nikotiną vartojant kitu būdu. Jos daugiausia priklauso nuo dozės. Dauguma nepageidaujamų poveikių, apie kuriuos praneša pacientai, pasireiškia pirmojoje gydymo stadijoje ir dažniausiai priklauso nuo dozės. Vartojant nikotino vaistinius preparatus, alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksijos simptomus) pasireiškia labai retai. Kai kurie simptomai, pavyzdžiui, galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas, gali būti susiję su nutraukimo sindromu metus rūkyti. Metus rūkyti, didesnis burnos gleivinės opų pavojus. Šio reiškinio priežastis neaiški. Gali pasireikšti burnos ir gerklės dirginimas, tačiau dauguma pacientų, ilgiau vartojant vaistinio preparato, prie šio pojūčio prisitaiko. Kartais kramtomoji guma gali prilipti ir sugadinti dantų protezus. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Organų klasė | Pasireiškimo dažnis | Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Traukuliai*** Akių sutrikimai | Labai reti | Matymas lyg per miglą, padidėjusi ašarų sekrecija Psichikos sutrikimai | Labai reti | Nenormalūs sapnai** Širdies sutrikimai | Labai reti | Palpitacija**, tachikardija** Širdies sutrikimai | Nežinomas | Prieširdžių virpėjimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Labai reti | Raumenų įtempimas*, žandikaulio skausmas* Kraujagyslių sutrikimai | Labai reti | Karščio bangos**, hipertenzija** Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai reti | Bronchų spazmas, disfonija, dusulys**, nosies užgulimas, ryklės skausmas, čiaudulys, ryklės veržimas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai reti | Viduriavimas, gerklės sausumas, disfagija, raugėjimas, pilvo diskomfortas**, glositas, burnos hipoastezija, burnos gleivinės lupimasis ir opos, lūpų skausmas, burnos parestezija, žiaukčiojimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai reti | angioedema**, eritema**, hiperhidrozė**, niežulys**, išbėrimas**, dilgėlinė** Imuninės sistemos sutrikimai | Labai reti | Anafilaktinės reakcijos** Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai reti | Astenija**, krūtinės skausmas ir diskomfortas**, bendras negalavimas** * Kyla dėl gumos vartojimo **Sisteminis poveikis *** Gauta pranešimų apie traukulių atvejus asmenims, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.