nicorette invisipatch

Pacientas turi stengtis visiškai atsisakyti nuo rūkymo gydymo metu. Patarimai ir palaikymas padidina sėkmės dažnį. Suaugusiems ir senyviems žmonėms nicorette invisipatch pleistrą reikia priklijuoti ant odos ryte, o vakare jį nuimti. Gydantis pleistru yra imituojama nikotino fliuktuacija dienos metu. Kadangi vakare pleistrą reikia nuimti, pacientas gali ramiai miegoti, nes nepasireiškia nikotino sukeliami miego sutrikimai. Daug rūkantys gydymą turėtų pradėti vienu 25 mg/16 h pleistru per parą ir naudoti jį 8 savaites. Vėliau pleistrų naudojimas palaipsniui nutraukiamas: 2 savaites naudojama po vieną 15 mg/16 h pleistrą per parą, o po to dar 2 savaites – po vieną 10 mg/16 h pleistrą per parą. Mažiau rūkantiems gydymą rekomenduojama pradėti 15 mg/16 h pleistru, kuris naudojamas 8 savaites ir po to dar 4 savaites naudojamas 10 mg/16 h pleistras. 1 lentelė Daug rūkantys | Daug rūkantys | Daug rūkantys | Mažiau rūkantys | Mažiau rūkantys | Mažiau rūkantys Dozė | Dozė | Trukmė | Dozė | Dozė | Trukmė 1 žingsnis | 25 mg/16 h pleistras | 8 savaitės | | | 2 žingsnis | 15 mg/16 h pleistras | 2 savaitės | 1 žingsnis | 15 mg/16 h pleistras | 8 savaitės 3 žingsnis | 10 mg/16 h pleistras | 2 savaitės | 2 žingsnis | 10 mg/16 h pleistras | 4 savaitės Vaikams ir paaugliams Nepasitarus su gydytoju, nicorette invisipatch pleistrų jaunesniems nei 18 metų žmonėms naudoti negalima. Kontroliuotų tyrimų klinikinių duomenų nepakanka, todėl jaunesniems kaip 18 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama. Šių pleistrų paprastai nerekomenduojama naudoti ilgiau kaip 6 mėn., tačiau kai kuriems žmonėms gali prireikti ilgesnio gydymo, kad jie vėl nepradėtų rūkyti. Kaip priklijuoti pleistrą Pleistrą reikia klijuoti ant švarios, sausos neplaukuotos odos, pav.: klubo, žasto ar krūtinės. Kiekvieną dieną pleistrą reikia klijuoti vis kitoje vietoje. Prieš klijuojant pleistrą nusiplaukite rankas Nukirpkite paketėlį ties pažymėta riba. Parinkite vietą, kurioje priklijuosite pleistrą. Kiek galima daugiau atlupkite vieną sidabrinės aliuminio plėvelės dalį. Stengtis pirštais neliesti lipniosios pleistro pusės. Atsargiai priklijuokite pleistrą prie odos ir pilnai nulupkite likusią aliuminio plėvelę. Pleistrą stipriai prispauskite prie odos. Pirštais apspauskite pleistro kraštus, kad pleistras stipriai priliptų prie odos. Nuo odos nuimtą naudotą pleistrą reikia perlenkti lipniąją puse į vidų ir įdėti į maišelį, kuriame jis buvo, ir išmesti. Jei pasireiškia nikotino perdozavimo simptomai, gydymą nikotinu reikia laikinai nutraukti. Jei nikotino perdozavimo simptomai tęsiasi, nikotino absorbcijos kiekį reikia mažinti sumažinant vartojimo dažnumą arba dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi nicorette invisipatch reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, nes sumažėjus nikotino ar jo metabolitų klirensui, gali padidėti nepageidaujamų poveikių rizika. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi nicorette invisipatch reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nes sumažėjus nikotino ar jo metabolitų klirensui, gali padidėti nepageidaujamų poveikių rizika. Vartojimo metodas Vartoti ant odos.

Metimo rūkyti nauda viršija bet kokias rizikas, susijusias su teisingai skiriama nikotino pakeičiamąja terapija (NPT). Galima rizika ir laukiama gydymo nauda turi būti apsvarstyta esant žemiau nurodytoms būklėms. Širdies ir kraujagyslių liga Priklausomybę turinčius rūkorius, kuriems neseniai pasireiškė miokardo infarktas, nestabili ar progresuojanti krūtinės angina, įskaitant Princmetalo anginą, sunkios širdies aritmijos, neseniai įvykęs insultas, vainikinių širdies kraujagyslių nuosrūvio operacija ar angioplastika, ir (arba) kurie serga nekoreguota hipertenzija, reikia skatinti nustoti rūkyti taikant nefarmakologines priemones (pavyzdžiui, konsultuojant). Jei tai nepadeda, galima skirti nicorette invisipatch, bet duomenų apie saugumą šiai pacientų grupei nepakanka. Gydymą reikia pradėti tik gydytojui atidžiai stebint. Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija nicorette invisipatch reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) sunkus inkstų nepakankamumas, nes sumažėjus nikotino ar jo metabolitų klirensui, gali padidėti nepageidaujamų poveikių rizika. Feochromocitoma ir nekontroliuojama hipertirozė nicorette invisipatch pleistrus atsargiai reikia naudoti pacientams, sergantiems hipertiroze ar feochromocitoma, kadangi nikotinas sukelia katecholaminų išsiskyrimą antinksčių šerdinėje dalyje. Virškinimo trakto liga Nikotinas gali paaštrinti ezofagito, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų simptomus, todėl tokiems pacientams vaistinių preparatų, skirtų NPT, reikia vartoti atsargiai. Cukrinis diabetas Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nustojus rūkyti ir pradėjus NPT, reikia patarti atidžiau nei įprastai stebėti savo cukraus kiekį kraujyje, nes sumažėjęs nikotino indukuojamų katecholaminų atpalaidavimas gali turėti įtakos angliavandenių metabolizmui. Gali reikti mažesnės insulino dozės. Traukuliai Vartoti atsargiai pacientams, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija, nes yra gauta pranešimų apie trakulių atvejus, susijusius su nikotino vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Jeigu sergama žvyneline, lėtiniu dermatitu ar dilgėline, negalima klijuoti nicorette pleistro ant pažeistos odos. Norint išvengti nudegimų rizikos, pleistrą reikia nuimti prieš atliekant magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimą. Nikotino dozės, kurias gerai toleruoja rūkančiųjų organizmas, gali būti toksiškos ir net mirtinos vaikams. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino, negalima palikti tokiose vietose, kur juos gali surasti ir panaudoti vaikai (žr. 4.9 skyrių).

Poveikis metus rūkyti Metus rūkyti, atsiranda įvairių simptomų, kurie yra susiję su tabako vartojimo nutraukimu. Šie simptomai gali būti tiek emociniai, tiek pažintiniai: disforija, prislėgta nuotaika, nemiga, dirglumas, frustracija, pyktis, nerimas, sunkumas susikaupti, neramumas, nekantrumas. Taip pat gali atsirasti fizinių poveikių, tokių kaip sumažėjęs širdies ritmas, padidėjęs apetitas, svoris, galvos svaigimas ar presinkopės simptomai, kosulys, vidurių užkietėjimas, dantenų kraujavimas, burnos išopėjimas ar nazofaringitas. Be to, kliniškai reikšminga, kad nikotino abstinencija gali sukelti stiprų norą užsirūkyti. Nikotino pleistras gali sukelti nepageidaujamą poveikį, panašų į tą, kuris pasireiškia vartojant nikotiną kitais būdais. Dauguma nepageidaujamų poveikių, apie kuriuos praneša pacientai, pasireiškia pirmojoje gydymo stadijoje ir dažniausiai priklauso nuo dozės. Vartojant nikotino vaistinius preparatus, alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksijos simptomus) pasireiškia retai. Klinikinių tyrimų metu maždaug 20 % šį vaistinį preparatą naudojusių pacientų pasireiškė nepageidaujamas poveikis. Dažniausiai atsirasdavo lengvų odos reakcijų pirmosiomis gydymo savaitėmis. Kai kurie simptomai (galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas) gali būti susiję su nutraukimo simptomais metus rūkyti. Metus rūkyti, gali dažniau atsirasti aftinių opų. Priežastinis ryšys neaiškus. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų klasė | Pasireiškimo dažnis | Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažnas | Galvos skausmas** | Dažnas | Svaigulys** | Nežinomas | Traukuliai*** Psichikos sutrikimai | Labai reti | Nenormalūs sapnai** Širdies sutrikimai | Labai reti | Palpitacija** Tachikardija** Trumpalaikis prieširdžių virpėjimas** Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Labai reti | Mialgija* Galūnių skausmas Kraujagyslių sutrikimai | Labai reti | Karščio bangos** Hipertenzija** Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai reti | Dusulys** Virškinimo trakto sutrikimai | Labai reti | Pilvo diskomfortas* Pykinimas, vėmimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai reti | Angioneurozinė edema** Eritema** Hiperhidrozė** Išbėrimas** Niežėjimas Dilgėlinė** Imuninės sistemos sutrikimai | Labai reti | Anafilaktinės reakcijos** Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Labai reti | Astenija** Krūtinės skausmas ir diskomfortas** Bendras negalavimas** Vartojimo vietos reakcijos * Priklijuoto pleistro vietoje ** Sisteminis poveikis *** Gauta pranešimų apie traukulių atvejus asmenims, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.