Nicorette mint

Dozavimas Pastilės stiprumo pasirinkimas priklausys nuo individualių rūkymo įpročių. Suaugusiesiems Nicorette mint 2 mg suslėgtosios pastilės tinka rūkantiems, kurių priklausomybė nuo nikotino yra maža, pvz., tiems, kurie pirmąją dienos cigaretę surūko praėjus daugiau nei 30 minučių po pabudimo, arba tiems, kurie surūko 20 ar mažiau cigarečių per dieną. Pastilių negalima vartoti ilgiau kaip 9 mėnesius. Jei pacientai vis dar jaučia gydymo poreikį, reikia pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu. Elgesio palaikymo terapija ir palaikymas paprastai padidina sėkmės rodiklį. Staigus rūkymo nutraukimas: Pacientas, turi dėti visas pastangas, kad gydymo Nicorette mint 2 mg pastilėmis metu visiškai nustotų rūkyti. Pastiles reikia vartoti kaskart pajutus stiprų norą rūkyti. Kiekvieną dieną reikia suvartoti pakankamą kiekį pastilių, daugumai rūkančiųjų paprastai reikia 8-12, bet ne daugiau kaip 15 pastilių per dieną. Gydymo trukmė yra individuali, tačiau norint atsikratyti rūkymo įpročio, rekomenduojamas iki 6 savaičių gydymas. Vėliau nikotino dozę reikia palaipsniui mažinti, mažinant bendrą per dieną suvartojamų pastilių skaičių. Gydymą reikia nutraukti, kai per parą suvartojamos 1-2 pastilės. Norint visiškai atsisakyti rūkymo, pastilę reikia vartoti kaskart pajutę norą rūkyti. Atsiradus staigiam, stipriam norui rūkyti, visos likusios išsaugotos pastilės turi būti suvartojamos. Laipsniškas rūkymo nutraukimas palaipsniui mažinant rūkymą: Rūkantiems pacientams, kurie nenori arba negali mesti rūkyti staiga. Pastilę vartoti tarp rūkymo epizodų, kad būtų suvaldytas noras rūkyti, pailgėtų nerūkymo laikotarpis ir kuo labiau sumažėtų surūkomų cigarečių skaičius. Suvartojamų pastilių skaičius per dieną yra kintamas ir priklauso nuo paciento poreikių. Vis dėlto negalima viršyti 15 pastilių per dieną. Jei surūkomų per parą cigarečių kiekis per 6 savaites nesumažėja, reikia kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą. Sumažėjęs tabako vartojimas turi padėti visiškai nustoti rūkyti. Bandyti nutraukti rūkymą reikia iškart kai tik rūkantysis jaučiasi pasiruošęs, bet ne vėliau kaip per 6 mėnesius nuo gydymo pradžios. Kai cigarečių skaičius sumažinamas iki tiek, kad pacientas jaučiasi galintis visiškai mesti rūkyti, reikia pradėti taikyti viršuje pateiktą „staigaus rūkymo nutraukimo“ schemą. Jei per 6 mėnesius nuo gydymo pradžios nebuvo pradėta visiškai nustoti rūkyti, rekomenduojama pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu. Vaikų populiacija Nicorette mint 2 mg pastiles gali vartoti tik paaugliai (12-17 metų) pasitarę su sveikatos priežiūros specialistu. Nicorette mint pastilių negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Nicorette mint 2 mg pastilių saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo tirti. Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės. Vieną pastilę reikia įsidėti į burną ir leisti jai ištirpti. Periodiškai pastilę reikia perstumti iš vienos burnos pusės į kitą ir kartoti, kol ji visiškai ištirps (maždaug 16-19 minučių). Pastilės negalima kramtyti ar nuryti visos. Pacientai negali valgyti ar gerti, kol pastilė yra burnoje.

Metimo rūkyti nauda dažniausiai viršija bet kokias rizikas, susijusias su teisingai skiriama nikotino pakeičiamąja terapija (NPT). Atitinkamas sveikatos priežiūros specialistas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį pacientams, sergantiems: Širdies ir kraujagyslių ligomis. Rūkančiuosius, neseniai patyrusius miokardo infarktą, sergančius nestabilia arba progresuojančia krūtinės angina, įskaitant Princmetalo (angl. Prinzmetal) tipo krūtinės anginą, turinčius sunkių širdies aritmijų, neseniai patyrusius insultą ir (arba) sergančius nekontroliuojama hipertenzija, reikia skatinti nustoti rūkyti taikant nefarmakologines priemones (pavyzdžiui konsultuojant). Jei tai nepadeda, galima apsvarstyti Nicorette mint 2 mg vartojimą, tačiau dėl ribotų saugumo duomenų šioje pacientų grupėje gydymas turi būti pradedamas tik atidžiai prižiūrint gydytojui. Cukriniu diabetu. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nustojus rūkyti ir pradėjus NPT, reikia patarti dažniau nei įprastai matuoti gliukozės kiekį kraujyje, nes sumažėjęs nikotino indukuojamų katecholaminų išsiskyrimas gali turėti įtakos angliavandenių metabolizmui. Alerginėmis reakcijomis. Padidėjusi angioneurozinės edemos ir dilgėlinės rizika. Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas ir (arba) sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, nes sumažėjus nikotino ar jo metabolitų klirensui, gali padidėti šalutinių reiškinių rizika. Feochromocitoma ir nekontroliuojama hipertirozė. Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertiroze arba feochromocitoma, nes nikotinas skatina katecholaminų išsiskyrimą. Virškinimo trakto ligomis. Suvartotas nikotinas gali sustiprinti simptomus pacientams, sergantiems ezofagitu, skrandžio ar peptine opa, todėl geriamuosius NPT vaistinius preparatus šiomis ligomis sergantiems pacientams reikia vartoti atsargiai. Traukuliai. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija, nes yra gauta pranešimų apie trakulių atvejus, susijusius su nikotino vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Pastilės gali kelti užspringimo pavojų. Atsargiai naudoti asmenims, turintiems aspiracijos ir rijimo problemų. Vaikų populiacija Pavojus vaikams. Nikotino dozės, kurias toleruoja rūkančiųjų organizmas, gali būti toksiškos ir net mirtinos vaikams. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino, negalima palikti tokiose vietose, kur juos gali paimti ir nuryti vaikai (žr. 4.9 skyrių „Perdozavimas“). Nustojus rūkyti. Tabako dūmuose esantys policikliniai aromatiniai angliavandeniai skatina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami CYP 1A2 ( ir galbūt CYP 1A1) fermentų, metabolizmą. Nustojus rūkyti, tokių vaistinių preparatų metabolizmas gali sulėtėti ir padidėti jų koncentracija kraujyje. Tai kliniškai svarbu vartojant vaistinius preparatus, kurių terapinis veikimo intervalas yra siauras (pav.: teofilino, takrino, klozapino ir ropinirolio). Perkelta priklausomybė. perkelta priklausomybė pasitaiko retai, ji yra mažiau kenksminga ir ją lengviau nutraukti nei priklausomybę nuo rūkymo. Pagalbinės medžiagos: Šio vaistinio preparato vienoje pastilėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra polisorbato, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

Poveikis metus rūkyti Nepriklausomai nuo vartojamų priemonių, metus rūkyti, atsiranda įvairių simptomų, kurie yra susiję su tabako vartojimo nutraukimu. Šie simptomai gali būti tiek emociniai, tiek pažintiniai, tokie kaip nuotaikos sutrikimai ar prislėgta nuotaika, nemiga, dirglumas, nusivylimas ar pyktis, nerimas, koncentracijos sutrikimai ir neramumas ar nekantrumas. Taip pat gali atsirasti fizinių poveikių, tokių kaip surėtėjęs širdies ritmas, padidėjęs apetitas ar svorio augimas, svaigulys ar presinkopės simptomai, kosulys, vidurių užkietėjimas, dantenų kraujavimas, aftinis stomatitas ar nazofaringitas. Be to, kliniškai reikšminga, kad nikotino potraukis gali sukelti stiprų norą rūkyti. Nicorette mint pastilės gali sukelti panašias nepageidaujamas reakcijas, kaip ir vartojant nikotiną kitais būdais. Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešė tiriamieji, pasireiškia ankstyvoje gydymo fazėje ir daugiausia priklauso nuo dozės. Gali pasireikšti burnos ir gerklės dirginimas, tačiau nuolat vartojant dauguma tiriamųjų prie to pripranta. Alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksijos simptomus) vartojant Nicorette mint pastiles pasireiškia retai. Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, susijusios per burnos gleivinę vartojamomis nikotino formomis, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką metu. Dažnio kategorija buvo apskaičiuota remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytomis nepageidaujamomis reakcijomis, pastebėtomis vaistiniam preparatui patekus į rinką. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų klasė | Nepageidaujamas poveikis Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Dažnas | Padidėjusio jautrumo reakcijos Nežinomas | Alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Nedažnas | Nenormalūs sapnai Nervų sistemos sutrikimai | Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas | Galvos skausmas Dažnas | Skonio jutimo sutrikimas, parestezija Nežinomas | Traukuliai* Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Nežinomas | Neryškus regėjimas, padidėjęs ašarojimas Širdies sutrikimai | Širdies sutrikimai Nedažnas | Palpitacija, tachikardija, prieširdžių virpėjimas Kraujagyslių sutrikimai | Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas | Paraudimas, hipertenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažnas | Kosulys, žagsulys, gerklės dirginimas Nedažnas | Bronchų spazmai, disfonija, dusulys, nosies užgulimas, burnos ir ryklės skausmas, čiaudulys, gerklės sustingimas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas | Pykinimas, burnos/gerklės ir liežuvio dirginimas Dažnas | Pilvo skausmas, sausa burna, viduriavimas, dispepsija, pilvo pūtimas, seilių hipersekrecija, stomatitas, vėmimas, rėmuo Nedažnas | Atsirūgimas, glositas, burnos gleivinės pūslių atsiradimas ir lupimasis, burnos parestezija Retas | Rijimo sutrikimas, burnos hipestezija, žiaukčiojimas Nežinomas | Gerklės džiūvimas, virškinimo trakto diskomfortas, lūpų skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas | Hiperhidrozė, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė Nežinomas | Eritema Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas | Deginimo pojūtis, nuovargis Nedažnas | Astenija, krūtinės diskomfortas ir skausmas, bendras negalavimas * Gauta pranešimų apie traukulių atvejus asmenims, kuriems taikomas gydymas nuo traukulių, ar kuriems anksčiau yra pasireiškusi epilepsija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.