Nitro Pohl

Glicerolio trinitrato negalima vartoti, jei yra: padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba nitro junginiams; ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujagyslinis kolapsas); kardiogeninis šokas, kai intraaortine kontrapulsacija arba teigiamai inotropiškai veikiančiais vaistais neužtikrinamas pakankamas galinis diastolinis kraujospūdis kairiajame skilvelyje; toksinė plaučių edema; didelė hipotonija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg); sergama ligomis, nuo kurių padidėja intrakranialinis spaudimas (anksčiau nustatytas tik po didelės glicerolio trinitrato dozės į veną); dėl labai sustiprėjusio kraujospūdį mažinančio veikimo, kuris sustiprina šalutinį poveikį (pvz., sinkopę, miokardo infarktą), gydantis azoto monoksidu, taip pat ir Nitro Pohl, negalima papildomai vartoti tam tikrų vaistų (fosfodiesterazės inhibitorių) nuo erekcijos sutrikimų.

Dozavimas Remiantis klinikiniais ir hemodinaminiais duomenimis, dozuojama pagal tai, kiek vaisto pacientui reikia, kartu siekiant nesutrikdyti kontroliuojamųjų parametrų. Pradžioje glicerolio trinitrato infuzuojama po 0,5–1,0 mg per valandą, galutinė dozė kiekvienam ligoniui parenkama pagal poreikį. Maksimali dozė paprastai yra 8 mg, retai – 10 mg glicerolio trinitrato per valandą. Ištikus ūmiam miokardo infarktui, reikia kuo anksčiau pradėti gydyti ilgalaikėmis glicerolio trinitrato infuzijomis. Jeigu sistolinis kraujospūdis didesnis kaip 100 mm Hg, glicerolio trinitrato galima infuzuoti 2-8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę), išimtiniais atvejais – iki 10 mg per valandą (166 mikrogramų per minutę), kol išnyks krūtinės anginos simptomai. Jeigu yra ūmus kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas (plaučių edema), glicerolio trinitrato reikia infuzuoti 2–8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę) 1–2 dienas. Jeigu sergama sunkia krūtinės angina, stacionare (intensyviojo gydymo sąlygomis) glicerolio trinitrato infuzuojama 2–8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę). Infuzijos metu būtina nuolatos kontroliuoti sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, širdies tvinksnių dažnį ir hemodinamikos rodiklius (dešiniosios širdies kateteriu), pavyzdžiui, sistolinį plaučių arterijos kraujospūdį (PASP), plaučių kapiliarų kraujospūdį (PCP), diastolinį plaučių arterijos kraujospūdį (PADP), širdies minutinį tūrį (CO) ir EKG (matuoti ST segmento ilgį). Ištikus hipertoninei krizei ir esant širdies dekompensacijai, reikia infuzuoti 2–8 mg (vidutiniškai 5 mg) per valandą glicerolio trinitrato ir nuolat kontroliuoti kraujospūdį bei širdies tvinksnių dažnį. Kad hipotenzija taptų kontroliuojama, atsižvelgiant į narkozės būdą ir siekiamą hipotenzijos dydį reikia infuzuoti glicerolio trinitrato 2–10 mikrogramų/kg kūno svorio per minutę, stebint elektrokardiogramą ir invazijos metodu matuojant kraujospūdį. Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija susilpnėjusi, vaisto dozę reikia mažinti pagal funkcijos sutrikimo sunkumą. Kad vaisto poveikis nesusilpnėtų ar iš viso neišnyktų, reikia vartoti kuo mažesnes, tačiau kliniškai veiksmingas dozes ir, jei tai galima, gydyti su pertraukomis arba apsispręsti vietoj glicerolio trinitrato skirti kito panašiai veikiančio vazodilatatoriaus. Vaikų populiacija Nitro Pohl saugumas irveiksmingumas vaikams neištirtas. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Glicerolio trinitrato tirpalą galima infuzuoti tik stacionare ir tik nuolat stebint širdies bei kraujotakos funkcijas. Nitro Pohl infuzinį tirpalą galima infuzuoti į veną nepraskiestą (specialiu įrenginiu) arba praskiestą, pavyzdžiui, 0,9 % natrio chlorido, 5 % gliukozės arba Ringerio laktato tirpalu. Vaistą skiedžiant infuziniu tirpalu, reikia atsižvelgti į kiekvieno gamintojo informaciją apie tirpalo suderinamumą, vartojimo kontraindikacijas, šalutinį poveikį, galimą sąveiką. Infuzinio tirpalo skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikti 6. 6 skyriuje. Infuzijų lentelė Skiedimas | 1 + 10 | 1 + 10 | 1 + 20 | 1 + 20 | 1 + 40 | 1 + 40 Glicerolio trinitrato dozė, kurią norima infuzuoti per valandą | Infuzijos greitis | Infuzijos greitis | Infuzijos greitis | Infuzijos greitis | Infuzijos greitis | Infuzijos greitis | ml / val. | lašai/min. | ml / val. | lašai/min. | ml / val. | lašai/min. 0,50 mg 0,75 mg 1,0 mg 1,25 mg 1,5 mg 2,0 mg 2,5 mg 3,0 mg 3,5 mg 4,0 mg 4,5 mg 5,0 mg 5,5 mg 6,0 mg 7,0 mg 8,0 mg 9,0 mg 10,0 mg | 5,5 8,25 11,0 13,75 16,5 22,0 27,5 33,0 38,5 44,0 49,5 55,0 60,5 66,0 77,0 88,0 99,0 110,0 | 2 3 3-4 4-5 5-6 6-7 9 11 12-13 13 14-15 18 20 22 25-26 28-29 31-32 36 | 10,5 15,75 21,0 26,25 31,5 42,0 52,5 63,0 73,5 84,0 94,5 105,0 115,5 126,0 147,0 168,0 189,0 210,0 | 3-4 5 7 8-9 10-11 14 17 21 24-25 28 31-32 35 38-39 42 49 56 63 70 | 20,5 30,75 41,0 51,25 61,5 82,0 102,5 123,0 143,5 164,0 184,5 205,0 225,5 246,0 287,0 328,0 369,0 | 6-7 10 13-14 17 20-21 26-27 34 41 47-48 53 59-60 68 74-75 82 95-96 108-109 121-122 Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Pagal klinikinę eigą, hemodinamikos ir elektrokardiogramos rodiklius gydyti galima 3 dienas ir ilgiau. Nurodymas Infuzuojant Nitro Pohl infus tirpalą, geriau vartoti polietileno arba pilitetrafloretileno infuzijų sistemą, kadangi vartojant polivinilchlorido infuzijų sistemą, dėl vaisto adsorbcijos būna didelių vaisto nuostolių.

Vaistą galima vartoti labai atsargiai, jei yra: hipertrofinė restrikcinė kardiomiopatija, konstrikcinis perikarditas, perikardo tamponada; mažas kraujagyslių prisipildymas, pavyzdžiui, ūminio miokardo infarkto atveju, susilpnėjus širdies kairiojo skilvelio funkcijai ir esant kairiosios širdies dalies nepakankamumui). Tokiu atveju reikėtų, kad sistolinis kraujospūdis būtų ne mažesnis kaip 90 mm Hg; aortos ir (arba) mitralinio vožtuvo stenozė; polinkis į kraujotakos ortostatinės reguliacijos sutrikimus; labai sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija; Jei kraujo tūris nepakankamas, gydymo pradžioje reikia jį normalizuoti. 1 ml Nitro Pohl infuzinio tirpalo yra 49 mg/ml gliukozės monohidrato – į tai reikia atsižvelgti skiriant preparatą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Infuzuojant Nitro Pohl infuzinio tirpalo, geriau vartoti polietileno arba pilitetrafloretileno infuzijų sistemą, kadangi vartojant polivinilchlorido infuzijų sistemą, dėl vaisto adsorbcijos būna didelių vaisto nuostolių.

Nepageidaujamos reakcijos toliau pateikiamos mažėjančio sunkumotvarka ir pagal jų pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Reti: bradiaritmija, ortostatinis kraujospūdžio sumažėjimas (sinkopė), širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas. Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: paviršinis greitai praeinantis odos paraudimas, alerginės reakcijos Labai reti: eksfoliacinis dermatitas. Gydymo pradžioje dažnai kyla vadinamieji nitratiniai galvos skausmai, tačiau toliau vartojant vaistą šie skausmai dažniausiai išnyksta. Nuo didesnės dozės gali kristi kraujospūdis, padidėti širdies tvinksnių dažnis. Labai sumažėjus kraujospūdžiui, infuziją reikia nutraukti. Jeigu būklė savaime nepagerėja, gali prireikti priemonių širdies ir kraujagyslių veiklai sureguliuoti, pavyzdžiui, pakelti paciento kojas, papildyti kraujo tūrį pakaitalais. Kartais labai kritus kraujospūdžiui gali sustiprėti krūtinės anginos simptomai (vadinamoji paradoksinė reakcija į nitratus). Retkarčiais gali ištikti kolapsas, kartais su bradiaritmija ir apalpimu (sinkopė). Galima tolerancija glicerolio trinitratui, taip pat kryžminė tolerancija kitiems nitro junginiams. Kad vaisto poveikis nesusilpnėtų arba iš viso neišnyktų, vartojant dideles dozes reikėtų daryti pertraukas. Vartojant Nitro Pohl infuzinį tirpalą, dėl santykinio kraujo srovės persiskirstymo nepakankamai ventiliuojamose plaučių alveolių srityse laikinai galima hipoksemija, todėl pacientams, sergantiems vainikine širdies liga, tai gali sukelti išemiją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).