Nizoral

Pradėjus Nizoral šampūnu gydyti žmones, kurie jau ilgą laiko tarpą vartojo vietinio poveikio kortikosteroidų, siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos pastarųjų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti per 2-3 savaites palaipsniui mažinant dozę. Būtina saugotis, kad šampūno nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu. Pagalbinės medžiagos Kvapiųjų medžiagų mišinys Šio vaistinio preparato sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų mišinys, kuriame yra alergenų, galinčių sukelti alerginių reakcijų. Kvapiųjų medžiagų mišinyje yra alfa-izometiljonono, amilo cinamalo, amilcinamilo alkoholio, benzilo alkoholio, benzilo benzoato, benzilcinamato, cinamalo, cinamilo alkoholio, citralio, citronelolio, eugenolio, evernia prunastri (ąžuolo samanų) ekstrakto, geraniolio, heksilo cinamalo, hidroksicitronelalio, limoneno ir linalolio, taip pat ir benzenkarboksirūgšties ir butilhidroksitoluleno. Vaistinio preparato sudėtyje yra 0,00008 mg benzilo alkoholio kiekviename grame šampūno. Benzilo alkoholis gali sukelti lengvą vietinį sudirginimą. Vaistinio preparato sudėtyje yra 0,0012 mg benzenkarboksirūgšties, kuri gali sukelti vietinį sudirginimą. Vaistinio preparato sudėtyje yra butilhidroksitolueno, kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

Nizoral šampūno saugumas buvo įvertintas 22 klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2890 tiriamųjų. Nizoral šampūno buvo vartota lokaliai ant galvos odos ir (arba) kūno odos. Remiantis apibendrintais šių klinikinių tyrimų saugumo duomenimis, nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą (NRV), kurios pasireikštų  1 % dažnumu, nebuvo. Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), kurios pasireiškė, vartojant Nizoral 2 % šampūną klinikinių tyrimų metu arba po vaistinio preparato patekimo į rinką. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasės | Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą | Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą | Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą Organų sistemų klasės | Sutrikimų dažnio kategorija | Sutrikimų dažnio kategorija | Sutrikimų dažnio kategorija Organų sistemų klasės | Nedažnas | Retas | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | | Skonio sutrikimas | Infekcijos ir infestacijos | Plauko šaknies uždegimas | | Akių sutrikimai | Akies sudirginimas Padidėjęs ašarojimas | | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alopecija Odos sausumas Nenormali plauko struktūra Išbėrimas Odos deginimo pojūtis | Aknė Kontaktinis dermatitas Odos sutrikimas Odos lupimasis | Dilgėlinė Plauko spalvos pokyčiai Angioneurozinė edema Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Vartojimo vietos paraudimas Vartojimo vietos dirginimas Vartojimo vietos niežulys Vartojimo vietos reakcija | Padidėjęs jautrumas vartojimo vietoje Pūlinėliai vartojimo vietoje | Imuninės sistemos sutrikimai | | Padidėjusio jautrumo reakcijos | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.