NO-SPA

Dozavimas Suaugusiesiems Įprastinė vidutinė paros dozė yra 40–240 mg per parą (padalinta į 1–3 atskiras dozes). Vaikų populiacija Drotaverino vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo, todėl vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Skubus gydymas Inkstų ir (arba) tulžies pūslės akmenų sukeltiems diegliams šalinti Į veną iš lėto (maždaug per 30 sekundžių) reikia suleisti 40 – 80 mg. Galima leisti vien drotaverino hidrochlorido arba jo kartu su nenarkotiniais analgetikais. Lygiųjų raumenų spazmo sukeltam pilvo skausmui malšinti Į raumenis reikia suleisti 40 – 80 mg drotaverino hidrochlorido. Jei reikia, šią dozę galima kartoti, bet ne daugiau 3 kartus per dieną, arba toliau gydyti drotaverino hidrochlorido tabletėmis. Tokiu atveju rekomenduojama paros dozė yra 120 – 240 mg. Įskrandžio ar prievarčio spazmui šalinti Rekomenduojama suleisti į raumenis 80 mg drotaverino hidrochlorido. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Negalima vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Leisti į veną arba į raumenis.

Pacientams, kuriems yra hipotenzija, vaistinį preparatą vartoti reikia labai atsargiai. Dėl kolapso pavojaus vartoti į veną galima tik gulinčiam pacientui. Vaistinio preparato sudėtyje yra bisulfitų, kurie jautriems žmonėms, ypač sirgusiems astma arba alergija, gali sukelti alerginio tipo reakcijas, pavyzdžiui, anafilaksijos simptomus ir bronchų spazmą. Jeigu yra padidėjęs jautrumas natrio bisulfitams, šio vaistinio preparato neskirti pareneteraliai (žr. 4.3  skyrių). Reikia atsargiai skirti drotaveriną nėščiosioms (žr. 4.6 skyrių). Etanolis Kiekvienoje šio vaistinio preparato ampulėje yra 132 mg etanolio, tai atitinka 66 mg/ml (6,6% w/v). Toks ampulėje esantis alkoholio kiekis atitinka 3,12 ml alaus arba 1,44 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio. Šio vaistinio preparato vienoje ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujami poveikiai pateikiami pagal organų klases ir mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas. Nervų sistemos sutrikimai Reti: galvos skausmas, vertigo tipo galvos svaigimas, nemiga. Dažnis nežinomas: svaigulys. Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Reti: širdies plakimas, hipotenzija. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: alerginės reakcijos (angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas, niežulys) (žr. 4.3 skyrių). Dažnis nežinomas: pacientams, gydytiems injekcine forma, buvo aprašyta mirtinų ir nemirtinų anafilaksinio šoko atvejų. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcija injekcijos vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).