Novain
Registruotas4 mg/ml · akių lašai (tirpalas) · vartoti ant akių
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Veikliosios medžiagos
- Oxybuprocaine (Oksibuprokaino hidrochloridas) — 4.0000 mg/ml
DUK apie Novain
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu nepakanka. Todėl šį vaistą nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei gydytojas mano, kad tai būtina. Žindymas Nežinoma, ar veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, todėl Novain žindymo laikotarpiu turėtų būti naudojamas tik tokiu atveju, jei gydytojas mano, kad tai būtina.
Ar galima vairuoti vartojant Novain?
Novain 4 mg/ml akių lašai tirpalas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Kadangi regėjimas gali sutrikti, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Oksibuprokaino hidrochloridas — 4 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Vietinei akies nejautrai trumpoms oftalmologinėms procedūroms. Novain 4 mg/ml akių lašai (tirpalas) skirtas suaugusiesiems.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Žinomas padidėjęs jautrumas vietiniams anestetikams, kurie priklauso p-aminobenzenkarboksirūgšties aktyviųjų medžiagų grupei.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas 1 lašas prieš procedūrą, kartojamas, jei reikia. Kadangi oksibuprokaino hidrochloridas yra greitai veikiantis vietinis anestetikas, numatytą intervenciją reikia atlikti per 10–15 minučių nuo paskutinio Novain 4 mg/ml pavartojimo. Vaikų populiacija Novain saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Įlašinkite lašų ant tiriamos akies. Venkite pirštais liesti lašintuvo įdėklo galiuką ir tiesioginio kontakto su akimi. Kad būtų išvengta galimo sisteminio poveikio, ašarų maišelis prie medialinio kanalo turi būti užspaustas 1-2 minutes. Kitos taikytinos priemonės pateikiamos 4.4 skyriuje. Kontaktinius lęšius nešiojantys žmonės (žr. 4.4 skyrių). Naudojimo trukmė Naudojimo trukmė turi apsiriboti intervencija.
Specialūs įspėjimai
Neskirtas ilgalaikiam naudojimui, nes dėl to gali kilti sunkaus ragenos pažeidimo pavojus. Išoriniam naudojimui, o ne injekcijai. Skirtas tik trumpalaikiam gydytojo vartojimui oftalmologinėse procedūrose. Specialių atsargumo priemonių reikia imtis pacientams, kuriems anksčiau buvo alergija, širdies ligos, astma, hipertirozė ir kepenų ligos, taip pat senyviems pacientams. Nors anestezijos poveikis išlieka, akis turi būti apsaugota nuo dulkių ir svetimkūnių. Kadangi spontaninis vokų užsivėrimas yra ribojamas dėl užtirpimo, kol vokas bus tinkamai nuskausmintas, pacientas turi būti užsimerkęs iki intervencijos, kad būtų išvengta bet kokio sutrikimo, atsirandančio dėl akių sausumo. Iš karto po medicininės intervencijos prieš bet kokį nepageidaujamą poveikį, atsirandantį dėl to, kad nėra normalaus mirksėjimo dažnio, kol veikia anestetikas, reikia imtis specialiųjų priemonių, pvz., naudoti vietinį dirbtinių ašarų pakaitalą. Sisteminė absorbcija gali būti sumažinta lašų įlašinimo metu ir po lašų įlašinimo 1-2 minutėms suspaudžiant ašarų maišelį ties medialiniu kantu. Tai blokuoja lašų judėjimą per nosies ašarų kanalą į plačią nosies ir ryklės gleivinės absorbcinę sritį. Ant uždegimo pažeistos akies naudokite atsargiai, nes hiperemija labai padidina sisteminės absorbcijos per junginę greitį. Pastaba žmonėms, nešiojantiems kontaktinius lęšius Kontaktinius lęšius reikia išimti prieš lašinant lašus į akį ir vėl dėti į akį tik tada, kai anestezijos poveikis visiškai išnyksta (praėjus ne mažiau kaip vienai valandai po įlašinimo). Nesilaikant šio nurodymo gali būti pažeista ragena.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias šalutinis poveikis yra vietinis dirginimas. Dėl mažos sisteminės absorbcijos sisteminis šalutinis poveikis yra labai retas. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Akių sutrikimai Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): Įlašinus gali atsirasti trumpalaikis deginimo ir dilgčiojimo pojūtis Naudojant pakartotinai gali atsirasti ragenos pažeidimas. Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Išplaukęs vaizdas. Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Akių alergija, alerginis blefaritas Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Padidėjusio jautrumo reakcija, anafilaksinė reakcija / šokas Nervų sistemos sutrikimai Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Tremoras Širdies sutrikimai Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Bradikardija Kraujagyslių sutrikimai Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Hipotenzija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos būklė Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Svaigulys Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS