Nozepam

Vaistinis preparatas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę ir būtinybę gydyti oksazepamu reikia reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai praeina. Gydyti preparatu ilgiau kaip 4 savaites, įskaitant dozės mažinimo laiką, negalima. Kai kuriais atvejais preparatą vartoti būtina ilgiau nei rekomenduojama. Vaistinį preparatą vartoti ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo ištyrus pacientą. Tinkamiausią oksazepamo dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgus į simptomų sunkumą ir paciento organizmo reakciją į gydymą. Vartojimo trukmę reikia aptarti su pacientu. Jį reikia perspėti apie galimą nepageidaujamą poveikį vartojimo pradžioje. Gydymo metu pacientą reikia reguliariai stebėti, ar nepasireiškia perdozavimas dėl veikliosios medžiagos susikaupimo organizme, ir prireikus sumažinti dozę ar jos vartojimo dažnį. Senyvų žmonių organizme preparato klirensas sumažėja, o jautrumas oksazepamui padidėja. Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės. Nozepam reikia gerti užsigeriant skysčio. Trumpalaikis nerimo, įtampos, sujaudinimo simptominis gydymas Suaugę žmonės. Paprastai vidutinė vienkartinė dozė yra 10 – 30 mg. Ambulatoriniams ligoniams paros dozė yra 20 – 30 mg. Ją reikia gerti per du kartus, t. y. iš ryto ir vakare, prieš miegą. Dozę galima didinti iki 60 mg, kurią reikia suvartoti per tris kartus: iš ryto, per pietus ir vakare. Didesnę nei 60 mg dozę galima gerti tik ligoninėje gydomiems pacientams. Didžiausia paros dozė yra 120 mg. Simptominis alkoholio abstinencijos sindromo gydymas Gerti 3 – 4 kartus per dieną po 10 – 30 mg. Senyviems, nusilpusiems ligoniams, pacientams, kurių kūno svoris yra per mažas, ligoniams, kurių sutrikusi kepenų ar inkstų veikla arba kuriems yra organinių smegenų , širdies ir kvėpavimo sistemos nepakankamumas Turi būti skiriama mažiausia efektyvi dozė. Preparato vartojimą reikia nutraukti laipsniškai. Staiga nutraukus vaistinio preparato vartojimą, gali atsirasti nemiga, nerimas ir sumišimas. Vaikų populiacija Jaunesniems negu 12 metų vaikams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, kadangi jo veiksmingumas ir saugumas tokio amžiaus pacientams ištirtas nepakankamai. Vyresniems negu 12 metų vaikams ir paaugliams rekomenduojama vartoti 0,5 – 1 mg/kg kūno svorio paros dozę. Ją reikia išgerti per kelis kartus.

Tolerancija Vartojant kartotines dozes keletą savaičių, migdomasis poveikis gali susilpnėti. Priklausomybė Jei benzodiazepinų vartojama ilgą laiką, galima fizinė ir psichinė priklausomybė. Kuo didesnė dozė ir vartojimo trukmė, tuo didesnė priklausomybės rizika. Didesnė rizika gresia ir pacientams, kurie praeityje piktnaudžiavo alkoholiu arba vaistiniais preparatais. Jeigu atsiranda fizinė priklausomybė, nutraukus gydymą, pasireiškia abstinencijos simptomų, pavyzdžiui, galvos ir raumenų skausmas, didelis nerimas ir įtampa, miego sutrikimai, nerimastingumas, konfūzija ir dirglumas. Sunkiais atvejais būna tokių simptomų: asmenybės jausmo netekimas, realybės jausmo praradimas, išnyksta jutimai arba juntamas dilgčiojimas galūnėse, padidėja jautrumas šviesai, garsui ir lytėjimui, pasireiškia haliucinacijų, būna epilepsijos priepuolių. Baigus gydymą, keletą dienų gali reikštis abstinencijos simptomai. Atoveiksmio nemiga ir nerimas Nutraukus oksazepamo vartojimą, galimas trumpalaikis atoveiksmio fenomenas, kai pasireiškia prieš gydymą benzodiazepinais buvę arba net stipresni simptomai. Kartu su šiuo sindromu gali būti nuotaikos svyravimų, nemiga ir neramumas. Greitai mažinant dozę nutraukimo ir atoveiksmio simptomų atsiradimo rizika didesnė, taigi dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui. Gydymo trukmė Vaistinį preparatą reikia vartoti kiek galima trumpiau (žr. 4.2 skyrių) ir gydyti juo ne ilgiau kaip 4 savaites, įskaitant dozės mažinimo laiką. Vaistinį preparatą vartoti ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo įvertinus paciento būklę. Labai svarbu prieš pradedant gydymą šiuo vaistiniu preparatu išaiškinti pacientui, kad gydymas bus trumpas, ir aiškiai nurodyti, kaip palaipsniui mažinti dozę. Svarbu supažindinti pacientą su atkryčio simptomais, kad būtų išvengta nuogąstavimų dėl tokių simptomų atsiradimo nutraukiant vaistinio preparato vartojimą. Gydymą vaistiniu preparatu visada reikia nutraukti laipsniškai mažinant paros dozę. Amnezija Benzodiazepinai gali sukelti anterogradinę amneziją. Tokiu atveju pacientas neprisimena veiksmų, kuriuos galėjo atlikti po vaistinio preparato pavartojimo. Kuo didesnė dozė, tuo didesnė anterogradinės amnezijos atsiradimo rizika. Ją gali sumažinti nepertraukiamas ir gana ilgas miegas (7–8 val.). Psichinės ir paradoksinės reakcijos Kai kuriems benzodiazepinų vartojantiems pacientams, ypač senyviems žmonėms ir vaikams, galimos psichinės ir paradoksinės reakcijos, pavyzdžiui, neramumas, sujaudinimas, agresyvumas, įniršis, gebėjimo pažinti sutrikimas, košmariški sapnai, psichozės, haliucinacijos, netinkamas elgesys ir kitokie elgsenos sutrikimai. Tokiais atvejais vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Ypatingos populiacijos Prieš benzodiazepinų grupės vaistinių preparatų skyrimą vaikams ir paaugliams reikia labai atidžiai įvertinti laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį. Benzodiazepinų nerekomenduojama vartoti kaip pirmojo pasirinkimo priemonės psichozių gydymui. Benzodiazepinų vartoti depresijos metu atsiradusiai blogai nuotaikai ir nerimui šalinti negalima, kadangi tokiu atveju minėti simptomai gali stiprėti, todėl didėja savižudybės rizika. Pacientams, kurie piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistiniais preparatais, benzodiazepinai vartojami kiek galima atsargiau. Remiantis bendruoju patyrimu, pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais, vaistinį preparatą patariama vartoti atsargiai ir prireikus mažinti dozę. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, benzodiazepinų vartoti negalima, kadangi jie didina encefalopatijos atsiradimo riziką. Dėl kvėpavimo slopinimo rizikos mažesnės dozės rekomenduojamos ir pacientams, sergantiems lėtiniu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu. Nozepam tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Taip pat preparato sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).> Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas. Kraujo sudėties pokyčiai (leukopenija) Psichikos sutrikimai Dažnas. Priklausomybė, paradoksinė reakcija (stiprus nerimas, haliucinacijos, kliedesys, agresyvumo padidėjimas). Nervų sistemos sutrikimai Dažnas. Mieguistumas ir svaigulys kitą dieną, sumišimas ir judesių koordinacijos sutrikimas, ypač vyresniems negu 65 metų pacientams, atminties susilpnėjimas. Nedažnas. galvos skausmas ir sukimasis, kalbos sutrikimas. Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas. Kraujo spaudimo sumažėjimas Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas. Pakinta seilėtekis, sutrinka virškinimo trakto veikla. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas. Gelta. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai retas. Odos alerginės reakcijos. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažnas. Raumenų silpnumas. Nedažnas. Drebulys. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnas. Šlapimo nelaikymas ar susilaikymas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnas. Lytinio potraukio pokytis. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas. Karščiavimas, edema, nuovargis. Amnezija Benzodiazepinai gali sukelti anterogradinę amneziją, t.y. po vaistinio preparato pavartojimo lieka tam tikro laikotarpio atminties spraga (žr. 4.4 skyrių). Depresija Vartojant benzodiazepinų, gali tapti pastebima anksčiau nenustatyta depresija (žr. 4.4 skyrių). Psichinės ir paradoksinės reakcijos Kai kuriems benzodiazepinų vartojantiems pacientams, ypač senyviems ir vaikams, galimos psichinės ir paradoksinės reakcijos, pavyzdžiui, neramumas, ažitacija, agresyvumas, įniršis, košmariški sapnai, haliucinacijos, psichozės, netinkamas elgesys ir kitokie elgsenos sutrikimai. Tokiais atvejais vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Priklausomybė Vartojant benzodiazepinų (net gydomąsias dozes), gali atsirasti fizinė ir psichinė priklausomybė. Jų vartojimą nutraukus, gali pasireikšti abstinencijos sindromas ir atoveiksmio fenomenas (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.