Nurofen Orange

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., astma, rinitas, angioneurozinė edema ar dilgėlinė) vartojant acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU). Esama ar praeityje pasireiškusi pasikartojanti peptinė opa ir (arba) kraujavimas (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų). Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, susijęs su ankstesniu NVNU gydymu. Sunkus širdies nepakankamumas (IV funkcinės klasės pagal NYHA), sunkus inkstų nepakankamumas ar sunkus kepenų nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių). Paskutinis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių). Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sojos lecitino. Jei yra alergija žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato vartoti negalima. Kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas. Neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimai. Sunki dehidratacija (kurią sukėlė vėmimas, viduriavimas ar nepakankamas skysčių suvartojimas).

Dozavimas Vartoti per burną ir tik trumpai. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Vaikams ibuprofeno dozė priklauso nuo kūno svorio, paprastai vienkartinė dozė yra 5-10 mg/kg kūno svorio. Didžiausia Nurofen Orange paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio. Rekomenduojama paros dozė gali būti pasiekta remiantis šiais nurodymais: Vaiko kūno svoris (kg) | Amžius (metai) | Vienkartinė dozė | Didžiausia paros dozė 20-29 | 7-9 | 200 mg ibuprofeno (atitinka 2 kapsules) | 600 mg ibuprofeno (atitinka 6 kapsules) 30-40 | 10-12 | 300 mg ibuprofeno (atitinka 3 kapsules) | 900 mg ibuprofeno (atitinka 9 kapsules) Jei reikia, dozės turėtų būti skiriamos maždaug kas 6-8 valandas (mažiausias laiko tarpas tarp dozių yra 6 valandos). Negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 7 metų amžiaus ar vaikams, sveriantiems mažiau kaip 20 kg. Jei vaikams šio vaistinio preparato vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, dozės mažinti nereikia (esant sunkiam inkstų nepakankamumui žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės mažinti nereikia (esant sunkiam kepenų sutrikimui žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Prieš nuryjant, vaistinį preparatą reikia sukramtyti. Užsigerti vandeniu nereikia.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. toliau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai). Senyviems pacientams yra dažnesnės nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini. Poveikis kvėpavimo sistemai Pacientams, praeityje sirgusiems ar sergantiems bronchine astma ar alerginėmis ligomis gali išsivystyti broncho spazmas. Kitų NVNU vartojimas Negalima vartoti ibuprofeno kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės 2 inhibitorius. (žr. 4.5 skyrių). Sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir mišri jungiamojo audinio liga Sergant sistemine raudonąja vilklige ir jungiamojo audinio liga padidėja aseptinio meningito pavojus (žr. 4.8 skyrių). Porfirino metabolizmas Pacientams, kuriems yra įgimtas porfirino metabolizmo sutrikimas (pvz., ūminė praeinančioji porfirija), reikia atsargumo. Poveikis inkstams Gali pasireikšti inkstų nepakankamumas, nes inkstų funkcija gali dar labiau pablogėti (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Dehidratuotiems vaikams yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika. Nuolatinis vaistinių preparatų nuo skausmo vartojimas, ypač vartojant kelis vaistinius preparatus nuo skausmo su skirtingomis veikliosiomis medžiagomis kartu, gali sukelti negrįžtamą inkstų nepakankamumą (analgetinę nefropatiją). Poveikis kepenims Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Chirurginė operacija Iš karto po didelės chirurginės operacijos reikia atsargumo. Alergija Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusių alerginių reakcijų į kitas medžiagas, reikia atsargumo, nes padidėja alerginių reakcijų pasireiškimo rizika vartojant Nurofen Orange. Pacientams, kuriems yra šienligė, nosies polipų arba lėtinių obstrukcinių kvėpavimo sutrikimų, nes dėl to padidėja alerginių reakcijų rizika. Jos gali pasireikšti kaip astmos priepuoliai (kitaip analgetinė astma), Kvinkės (Quincke) edema ar dilgėlinė. Sunkios ūminės padidėjusios jautrumo (pvz., anafilaksinis šokas) reakcijos pasireiškia labai retai. Pasirodžius pirmiems padidėjusio jautrumo reakcijų požymiams, Nurofen Orange vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Atsižvelgiant į pasireiškusius simptomus, medicininis personalas turi imtis tinkamų medicininių priemonių. Gretutinių infekcijų simptomų maskavimas Nurofen Orange gali maskuoti infekcijos simptomus, dėl to gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o tai gali pabloginti infekcijos gydymo rezultatus. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterinę visuomenėje įgytą pneumoniją ir bakterines vėjaraupių komplikacijas. Kai Nurofen Orange skiriamas siekiant sumažinti su infekcija susijusį karščiavimą arba palengvinti infekcijos sukeliamą skausmą, rekomenduojama stebėti infekcijos eigą. Kai gydymas taikomas ne ligoninėje, jeigu simptomai neišnyksta arba sunkėja, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju. Poveikis širdies bei galvos smegenų kraujagyslėms Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę širdies nepakankamumo reiškiniai, gydymosi NVNU metu, reikia konsultuoti (gydytojas ar vaistininkas) ir tinkamai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą), gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apskritai epidemiologinių tyrimų duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pavyzdžiui, ≤ 1200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių rizika. Pacientus, kuriems yra nevaldoma hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas (II–III funkcinės klasės pagal NYHA), diagnozuota išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga, ibuprofenu galima gydyti tik kruopščiai apsvarsčius ir vengiant didelių dozių (2400 mg per parą). Atidžiai apsvarstyti reikia ir prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą ibuprofenu pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), ypač jeigu būtinos didelės ibuprofeno dozės (2400 mg per parą). Pacientams, gydytiems Nurofen Orange, buvo pranešta apie Kounis sindromo atvejus. Kounis sindromas apibrėžiamas kaip antriniai širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, atsirandantys dėl alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos , susijusios su vainikinių arterijų susiaurėjimu ir galinčios sukelti miokardo infarktą. Vaisingumo sutrikimas moterims Yra ribotų duomenų, kad vaistinių preparatų, slopinančių ciklooksigenazę/prostaglandinų sintezę, vartojimas gali mažinti moters vaisingumą dėl poveikio ovuliacijai. Nutraukus gydymą, vaisingumas atsistato. Poveikis virškinimo traktui Pacientams, kuriems praeityje yra buvę virškinimo trakto ligų (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga [sritinis enteritas]), NVNU skirti reikia atsargiai, nes šios būklės gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių). Virškinimo trakto kraujavimas, išopėjimas ar prakiurimas, kurie gali būti mirtini, yra registruojami bet kuriuo gydymo metu vartojant visus NVNU su ar be įspėjamųjų simptomų ar su praeityje buvusiais sunkiais virškinimo trakto sutrikimais. Didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu, o taip pat senyviems pacientams, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė (žr. 4.3 skyrių). Tokius pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia vaistinio preparato doze. Šiems pacientams, taip pat pacientams, kuriems reikia kartu vartoti mažą acetilsalicilo rūgšties dozę arba kitų padidėjusią riziką virškinimo traktui galinčių kelti vaistinių preparatų (žr. toliau ir 4.5 skyrių), kartu reikėtų skirti virškinimo traktą apsaugančių preparatų (pvz., mizoprostolio arba protonų siurblio inhibitorių). Pacientai, kuriems praeityje pasireiškė toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi, turi pasakyti, jeigu atsiranda, ypač gydymo pradžioje, kokių nors neįprastų virškinimo sutrikimų (ypač kraujavimas iš virškinimo trakto). Vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems kitais vaistiniais preparatais, pvz., geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais (varfarinu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar preparatais, mažinančiais trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštimi), kurie gali didinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo riziką (žr. 4.5 skyrių). Jeigu pacientams, vartojantiems ibuprofeno, atsiranda virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymas turi būti nutraukiamas nedelsiant. Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso - Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromą), ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina, buvo pastebėta su ibuprofeno vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Dauguma šių reakcijų pasireiškė per pirmąjį mėnesį. Jeigu atsiranda šių reakcijų požymių ir simptomų, ibuprofeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti alternatyvų gydymą (jei reikia). Vėjaraupiai gali būti rimtų odos ir minkštųjų audinių infekcijų komplikacijų priežastis. Sergant vėjaraupiais rekomenduojama vengti vartoti Nurofen Orange. Poveikis trombocitų funkcijai Kadangi NVNU gali trikdyti trombocitų funkciją, pacientams, sergantiems idiopatine trombocitopenine purpura (ITP) ir kraujuojančia diateze, jų vartoti reikia atsargiai. Nurofen Orange vartojant ilgai, reikia reguliariais intervalais tikrinti kepenų rodiklius, inkstų funkciją, taip pat kraujo ląstelių skaičių. Ilgai vartojant bet kokius nuskausminamuosius galvos skausmui gydyti, galvos skausmas gali tik sustiprėti. Taip atsitikus ar esant įtarimui, kad taip atsitiko, būtina gydytojo konsultacija ir gydymo nutraukimas. Galvos skausmo, susijusio su ilgu vaistinių preparatų vartojimu, diagnozė gali būti įtariama pacientams, kurie dažnai arba netgi kasdien patiria galvos skausmą, nepaisant (ar dėl) vaistinių preparatų nuo galvos skausmo vartojimo. Kartu su NVNU vartojant alkoholio, gali stiprėti su veikliąja medžiaga susijęs nepageidaujamas poveikis, ypač susijęs su virškinimo traktu ir centrine nervų sistema. Vaistinio preparato sudėtyje yra gliukozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Toliau išvardintas nepageidaujamų reakcijų, būdingų ibuprofeno didelių dozių ir ilgalaikei terapijai reumatu sergantiems pacientams, sąrašas. Nepageidaujamų poveikių pasikartojimo dažniai, atitinkantys ne tik labai retus atvejus, yra būdingi trumpalaikiam ibuprofeno vartojimui, kai per dieną suvartojama iki 1200 mg ibuprofeno geriamaisiais preparatais arba iki 1800 mg žvakutėmis. Pastebėta, kad šios nepageidaujamos reakcijos yra daugiausiai priklausomos nuo dozės ir yra labai individualios. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai išdėstyti sunkumo mažėjimo linkme. Dažniausiai stebimos nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai. Nepageidaujamo reakcijos yra daugiausia priklausomos nuo dozės, ypač virškinimo trakto kraujavimas, kuris priklauso nuo dozės intervalo ir gydymo trukmės. Gali pasireikšti peptinė opa, virškinimo trakto perforacija ar kraujavimas iš jo, kartais nulemiantys mirtį, ypač senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių). Taip pat po pavartojimo buvo pranešta atvejų apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmus, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, paūmėjusį opinį kolitą ir Krono (Crohn) ligą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau buvo pastebimas gastritas. Buvo pranešta apie edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejus, susijusius su NVNU vartojimu. Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, ibuprofeno, ypač didelių jo dozių (2400 mg per parą), vartojimas gali nedaug didinti arterinių trombozių (pvz., miokardo infarkto ar insulto) pasireiškimo pavojų (žr. 4.4. skyrių). Aprašyta infekcinių uždegimų paūmėjimo atvejų (pvz., išsivystė nekrozinis fascitas), susijusių su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo pavartojimu. Tai galbūt susiję su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo veikimo mechanizmu. Jeigu vartojant Nurofen Orange pasireiškia arba pasunkėja bakterinės infekcijos požymiai, pacientą reikia nedelsiant nukreipti pas gydytoją ir būtina spręsti, ar pradėti infekcijos gydymą antimikrobiniais vaistiniais preparatais ar antibiotikais. Ilgalaikio gydymo metu reikia reguliariai tikrinti kraujo ląstelių skaičių. Pacientas turi būti perspėtas, kad būtina iš karto informuoti gydytoją ir nebevartoti Nurofen Orange, jeigu atsiranda bent vienas padidėjusio jautrumo reakcijos simptomas, galintis pasireikšti net ir pirmojo vartojimo metu, nes tokiu atveju reikalinga skubi medicininė pagalba. Jeigu viršutinėje pilvo dalyje pasireiškia stiprus skausmas, melena ar hematemezė, pacientas turi nustoti vartoti vaistinį preparatą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Organų sistemų klasės | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Infekcijos ir infestacijos | Labai retas | Infekcinių uždegimų paūmėjimas (pvz., nekrozinis fascitas), išimtiniais atvejais, vėjaraupių metu gali atsirasti sunkios odos infekcijos ir minkštųjų audinių komplikacijų. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Labai retas | Kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji šių sutrikimų požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir kraujosruvos. Tokiais atvejais pacientui patariama nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą, vengti bet kokios savigydos analgetikais ar antipiretikais, ir pasitarti su gydytoju. Imuninės sistemos sutrikimai | | Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios1: Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažnas | Dilgėline ir niežėjimu. Imuninės sistemos sutrikimai | Labai retas | Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Simptomai gali būti veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dusulys, tachikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioneurozinė edema ar sunkus šokas). Astmos paūmėjimas. Imuninės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Kvėpavimo takų reaktyvumas, pasireiškiantis astma, paūmėjusia astma, bronchų spazmu ar dispnėja. Psichikos sutrikimai | Labai retas | Psichozinis sutrikimas, depresija. Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, svaigulys, nemiga, sujaudinimas, dirglumas arba nuovargis. Nervų sistemos sutrikimai | Labai retas | Aseptinis meningitas2. Akių sutrikimai | Nedažnas | Regėjimo sutrikimai. Ausų ir labirintų sutrikimai | Retas | Ūžesys. Širdies sutrikimai ‍ | Labai retas | Širdies nepakankamumas, palpitacijos ir edema, miokardo infarktas. Širdies sutrikimai ‍ | Dažnis nežinomas | Kounis sindromas Kraujagyslių sutrikimai | Labai retas | Hipertenzija, vaskulitas. Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnas | Virškinimo trakto nusiskundimai, tokie kaip pilvo skausmas, pykinimas ir dispepsija. Viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, vėmimas ir lengva kraujo iš virškinamo trakto netektis atskirais atvejais gali nulemti anemiją. Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Virškinimo trakto opos, perforacija ir kraujavimas iš virškinimo trakto, opinis stomatitas, paūmėję kolitas ir Krono (Crohn) liga (žr. 4.4 skyrių), gastritas. Virškinimo trakto sutrikimai | Labai retas | Ezofagitas, į diafragmą panašių struktūrų žarnyne formavimasis, pankreatitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Labai retas | Kepenų disfunkcija, kepenų pakenkimai, ypatingai ilgai trunkančio gydymo metu, kepenų nepakankamumas, ūmus hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Įvairūs odos išbėrimai. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai retas | Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) (įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso - Džonsono sindromą, daugiaformę eritemą ir toksinę epidermio nekrolizę), alopeciją. | Dažnis nežinomas | Reakcija į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS sindromas). Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP). Fotosensibilizacijos reakcijos. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Retas | Retais atvejais gali pasireikšti inkstų audinio pažeidimas (inkstų spenelių nekrozė) ir padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje; padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Labai retas | Edemos susidaro dažniausiai arterine hipertenzija arba inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu, intersticiniu nefritu, lydimu ūminio inkstų nepakankamumu, sergantiems pacientams. Tyrimai | Retas | Sumažėjęs hemoglobino kiekis. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas 1Pranešta apie ibuprofeno sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti (a) nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija, (b) padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas ir dusulys, ar (c) įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, purpura, angioneurozinė edema, rečiau eksfoliacinės ir pūslinės dermatozės (įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir daugiaformę raudonę (erythema multiforme)). 2Vaistinio preparato sukelto aseptinio meningito patogeninis mechanizmas nėra visiškai išsiaiškintas. Tačiau turimi duomenys dėl aseptinio meningito, susijusio su NVNU, rodo padidėjusio jautrumo reakciją (dėl vaistinio preparato vartojimo laiko, ir simptomų dingimo nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Pažymėtina, kad pacientams su esamais autoimuniniais sutrikimais (kaip sisteminė raudonoji vilkligė, mišri jungiamojo audinio liga) gydymo ibuprofenu metu pasitaikė pavienių aseptinio meningito simptomų (tokių kaip kaklo raumenų sąstingis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sąmonės pritemimas) atvejai. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.