Octenidine Klosterfrau
Registruotas2,6 mg · kietosios pastilės · vartoti ant burnos gleivinės
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
NereceptinisFormos
pastilėsStiprumai
2,6 mgGamintojas
M.C.M. Klosterfrau Vertriebs…ATC kodas
R02AA21Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Octenidine (Oktenidino dihidrochloridas) — 2.6000 mg
DUK apie Octenidine Klosterfrau
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Duomenų apie oktenidino dihidrochlorido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai neparodė (žr. 5.3 skyrių). Dėl neišsamios informacijos visiškai atmesti pavojaus vaisiui neįmanoma. Nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nevartojančioms kontracepcijos, Octenidine Klosterfrau vartoti nerekomenduojama. Žindymas Informacijos apie oktenidino hidrochlorido išsiskyrimą į moters pieną nepakanka. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Octenidine Klosterfrau žindymo laikotarpiu negalima vartoti. Vaisingumas Nebuvo atlikta tyrimų, kuriais būtų įvertintas poveikis vaisingumui.
Ar galima vairuoti vartojant Octenidine Klosterfrau?
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Oktenidino dihidrochloridas — 2.6 mg
Pagalbinės medžiagos
- Izomaltas (E953) (2.57 g)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Trumpalaikiam burnos ir ryklės gleivinės uždegimo palaikomajam gydymui, kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas, paraudimas, patinimas. Octenidine Klosterfrau yra skirtas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams vieną kietąją pastilę ištirpinti burnoje kas 2-3 valandas. Didžiausia paros dozė yra 6 kietosios pastilės. Vaikų populiacija Octenidine Klosterfrau saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijoje nuo 0 iki 11 metų amžiaus nėra ištirtas. Vartojimo metodas Kietosios pastilės skirtos vartoti ant burnos gleivinės. Kietąją pastilę reikia aktyviai ir nuolat čiulpti burnoje. Kietąją pastilę reikia judinti burnoje, kol ji visiškai ištirps. Be gydytojo rekomendacijos Octenidine Klosterfrau negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas. Nepageidaujamas poveikis gali būti sumažintas naudojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti.
Specialūs įspėjimai
Jeigu simptomai išlieka ilgiau nei 4 dienas, rekomenduojama pakartotinai įvertinti diagnostiką ir gydymą. Tinkamas tik trumpalaikiam vartojimui. Ilgesnis vartojimas nei 4 dienas nenumatytas, nes vaistinio preparato forma bei indikacija yra nauji ir daugiau patirties nėra. Octenidine Klosterfrau kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 2,57 g izomalto (E 953), kuris naudojamas kaip cukraus pakaitalas. 1 g izomalto energinė vertė – 2,3 kcal. Izomaltas gali truputį laisvinti vidurius. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
Nepageidaujamas poveikis
Žemiau pateiktame sąraše pateikiama išsami informacija apie nepageidaujamą poveikį į vaistą, kurio dažnis nustatytas remiantis visais priežastiniais duomenimis iš klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 344 pacientai (301 suaugęs ir 43 paaugliai), vartoję Octenidine Klosterfrau dozes iki 4 dienų. Sąraše pateikiamas ir kitas nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešta po vaisto patiekimo į rinką. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje: | Dažnas | Nedažnas | Dažnis nežinomas Imuninės sistemos sutrikimai | | | Alerginės reakcijos Nervų sistemos sutrikimai | Disgeuzija | | Virškinimo trakto sutrikimai | | Pilvo skausmas Viduriavimas Pykinimas Burnos džiūvimas Vėmimas Dispepsija Epigastriumo diskomfortas | Burnos ir skrandžio gleivinių dirginimas Liežuvio spalvos pakitimas Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS