Oftan Dexa

Dozavimas Suaugusieji Lašinti po 1 arba 2 lašus į pažeistą akį 4–6 kartus per dieną. Esant sunkiam uždegimui, gali tekti pradiniam gydymui lašinti 1-2 lašus kas valandą, o esant pagerėjimui, lašinimų skaičių reikia palengva mažinti. Gydymo trukmė gali būti įvairi, ji priklauso nuo audinio pažeidimo, gydymo efektyvumo ir gali trukti nuo kelių dienų iki kelių savaičių. Esant glaukomai, gydymo trukmė turi būti apribota iki dviejų savaičių, nebent prailginti gydymą yra būtina. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams Oftan Dexa vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientų, sergančių kepenų sutrikimais, gydymo patirtis yra ribota, todėl Oftan Dexa jiems turėtų būti skiriamas atsargiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientų, sergančių inkstų sutrikimais, gydymo patirtis yra ribota, todėl Oftan Dexa jiems turėtų būti skiriamas atsargiai. Vartojimo metodas Vartoti ant akiu.

Vaistinio preparato vartojant ilgai, t. y. daug ilgiau, negu rekomenduojama, didėja antrinės grybelių, bakterijų ir virusų infekcijos rizika. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atveju buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Skirti kortikosteroidų preparatų pacientams, sergantiems glaukoma, reikia atsargiai, nes vartojant kortikosteroidų preparatus ilgiau kaip 2 savaites padidėja akispūdis. Deksametazonas gali skatinti kortikosteroidų sukeltos glaukomos ir kataraktos atsiradimą, todėl šio vaistinio preparato ilgai vartojantiems ligoniams rekomenduojama dažniau matuoti akispūdį ir tirti lęšiuko būklę. Ilgalaikio gydymo deksametazonu metu rekomenduojama stebėti ragenos būklę, t. y. daryti fluoresceino dažų mėginį ir matuoti akispūdį. Jei akispūdis padidėja arba būna teigiami fluoresceino dažų mėginio duomenys, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Labai atsargiai vaistinį preparatą reikia vartoti žmonėms, sergantiems ligomis, sukeliančioms ragenos ar junginės plonėjimą, kadangi tokiems ligoniams ragena gali perforuoti dažniau. Jei akis paraudusi, o diagnozė neaiški, kortikosteroidų lokaliai vartoti negalima, nes netinkamas jų vartojimas gali sukelti aklumą. Lokalus kortikosteroidų vartojimas gali paslėpti ūminės pūlinės infekcinės akių ligos simptomus arba tokią ligą suaktyvinti. Tokiu atveju būtinas gydymas antibiotikais. Gauta pranešimų apie kalcio sankaupas ragenoje atsiradusias dėl kortikosteroidų vartojimo. Pacientams, kuriems yra ilgalaikių epitelio pažeidimų, pvz., pooperacinis uždegimas, kiaurinė keratoplastika, buvęs herpetinis keratitas arba akies sausmė, lokaliai pavartojus kortikosteroido ir fosfatų derinį gali atsirasti kalcifikatų žiedo keratopatija. Lokalaus poveikio gliukokortikoidai gali lėtinti trauminio ragenos pažeidimo gijimą. Kortikosteroidai gali slėpti bakterijų ar grybelių sukeltą infekcinę akių ligą, kuriai progresuojant akių pažeidimas tampa ilgalaikis. Oftan Dexa infekcinę akių ligą galima gydyti tik tuo atveju, jei kartu vartojama specifinio poveikio antibiotikų. Po ilgalaikio tęstinio gydymo ant akių vartojamu deksametazonu gali pasireikšti su sistemine absorbcija susijęs Kušingo sindromas ir (arba) antinksčių slopinimas. Pagalbinės medžiagos Benzalkonio chloridas Oftan Dexa sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaistinio preparato vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui. Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus. Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti. Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato negalima skirti jaunesniam nei 2 metų vaikui, nes šis vaistas turi boro ir gali pakenkti vaisingumui ateityje. Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams Oftan Dexa vartoti nerekomenduojama.

Įlašintas vaistinis preparatas toleruojamas gerai, akių dirginimas pasireiškia retai. Po įlašinimo gali trumpam atsirasti akių gėlimas. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Akių sutrikimai Dažni (nuo ≥1 / 100 iki < 1 / 10): akies dirginimas, akies dilgčiojimas, akispūdžio padidėjimas (dėl kurio gali atsirasti glaukoma), ragenos išopėjimas ir drumstumas, ragenos epitelio gijimo sulėtėjimas ir subkapsulinė katarakta. Nedažni (nuo ≥ 1 / 1000 iki < 1 / 100): superinfekcija (padidėjęs mielių ir grybelių dauginimasis), keratitas. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): ragenos suplonėjimas ir prakiurimas, skleros suplonėjimas, uveitas, midriazė, ptozė, miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Kušingo sindromas, antinksčių slopinimas (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).