OFTAN DEXA-CHLORA

Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Kortikosteroidų vaistinių preparatų vartojant ilgiau kaip 2 savaites, gali padidėti akispūdis, todėl glaukoma sergantiems ligoniams vaistinio preparato skirti reikia atsargiai. Lokaliai vartojant gliukokortikoidų, pažeista ragena gali gyti ilgiau. Oftan Dexa-Chlora vartojant ilgai, pvz., kelis mėnesius, ligoniams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas, gali pakisti kraujo ląstelių kiekis. Po ilgalaikio tęstinio gydymo ant akių vartojamu deksametazonu gali pasireikšti su sistemine absorbcija susijęs Kušingo sindromas ir (arba) antinksčių slopinimas. Pagalbinės medžiagos Benzalkonio chloridas Oftan Dexa-Chlora sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisyinio preparato vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui. Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus. Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti. Vaikų populiacija Oftan Dexa-Chlora nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Lokaliai vartojami Oftan Dexa-Chlora akių lašai toleruojami gerai, tik retais atvejais gali pasireikšti dirginimas. Po vaistinio preparato pavartojimo gali trumpai gelti akis. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti ( 1/10 000): agranulocitozė, aplazinė anemija. Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): alerginė reakcija, įskaitant anafilaksinę reakciją. Nervų sistemos sutrikimai Labai reti ( 1/10 000): periferinė neuropatija. Endokrininiai sutrikimai Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Kušingo sindromas, antinksčių slopinimas (žr. 4.4 skyrių). Akių sutrikimai Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): akių gėlimas ir dirginimas, miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių), padidėjęs akispūdis, ragenos išopėjimas ir drumstumas, subkapsulinis lęšiuko drumstumas. Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): superinfekcija (padidėjęs mielių ir grybelių dauginimasis). Labai reti ( 1/10 000): regos nervo neuritas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).