Olfen
RegistruotasInformacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
Rx ir OTCFormos
gelis · pleistras · tirpalasStiprumai
10 mg/g · 23,2 mg/g · 75 mg/20 mg/2 ml · +1Gamintojas
Teva B.V.ATC kodas
M02AA15Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Diclofenac (Diklofenako natrio druska) — 140.0000 mg
- Diklofenako natrio druska
- Lidokaino hidrochloridas monohidratas
Variantai (7)
Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg/g | gelis | 100 g N1, 50 g N1 | OTC | Registruotas |
| 23,2 mg/g | gelis | 30 g N1, 60 g N1, 150 g N1, 100 g N1, 180 g N1, 50 g N1 | OTC | Registruotas |
| 23,2 mg/g | gelis | 50 g N1, 100 g N1 | OTC | Registruotas |
| 75 mg/20 mg/2 ml | injekcinis tirpalas | 2 ml N5 | Rx | Registruotas |
| 75 mg/20 mg/2 ml | injekcinis tirpalas | 2 ml N5 | Rx | Registruotas |
| 140 mg | vaistinis pleistras | N2, N5, N10 | OTC | Registruotas |
Neberegistruoti variantai (1)
| Stiprumas | Forma | Pakuotė | Receptas | Statusas |
|---|---|---|---|---|
| 140 mg | vaistinis pleistras | N10, N5 | OTC | Pasibaigęs |
DUK apie Olfen
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Klinikinių duomenų apie Olfen vaistinio pleistro vartojimą nėštumo metu nėra. Nors sisteminė ekspozicija mažesnė, palyginus su per burną vartojamais vaistiniais preparatais, nėra žinoma, ar sisteminė Olfen vaistinio pleistro ekspozicija pavartojus vietiškai nepakenks embrionui / vaisiui. Tyrimuose su gyvūnais skiriant diklofenaką sistemiškai nustatytas toksinis vaistinio preparato poveikis reprodukcinei sistemai (žr. 5.3 skyrių). Olfen vaistinio pleistro nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent akivaizdžiai būtina. Nusprendus vartoti, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymas kuo trumpesnis. Maksimali paros dozė yra 2 vaistiniai pleistrai (žr. 4.2 skyrių). Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai Sisteminis prostaglandino sintetazės inhibitorių, įskaitant diklofenaką, vartojimas paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius, gali sukelti: toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams bei inkstams: toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją); inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų nepakankamumą ir oligohidramnioną; motinai ir vaikui nėštumo pabaigoje: kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą, vartojant netgi mažiausiomis dozėmis; gimdos susitraukimų slopinimą ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą. Todėl Olfen vaistinio pleistro draudžiama vartoti paskutiniojo nėštumo trimestro metu (žr. 4.3 skyrių). Žindymo laikotarpis Diklofenakas ir jo metabolitai patenka į žindyvės pieną minimaliais kiekiais. Šalutinis poveikis kūdikiams nėra nustatytas, todėl nutraukti žindymo, jei vaistinis preparatas vartojamas trumpą laiką, nebūtina. Tačiau nerekomenduojama pleistro klijuoti krūtų srityje.
Ar galima vairuoti vartojant Olfen?
Olfen vaistinis pleistras gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „140 mg vaistinis pleistras"
Veikliosios medžiagos
- Diklofenako natrio druska — 140 mg
Pagalbinės medžiagos
- Butilhidroksitoluenas (E321) (2.8 mg)
- Propilenglikolis (E1520) (1.4 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „140 mg vaistinis pleistras"
Indikacijos
Lokalus skausmo, sukelto (pvz., sporto traumos) dėl ūmaus sausgyslių, raiščių, sąnarių ar raumenų patempimo, sumušimo ar sąnarių panirimo, malšinimas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas kitiems skausmą ir uždegimą slopinantiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams arba acetilsalicilo rūgščiai. Astma, dilgėlinė ar ūminis rinitas, kurie pasireiškė pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo. Esama skrandžio ar žarnų opa. Atviros žaizdos, nudegimai, odos infekcijos ar egzema. Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiems žmonėms vieną vaistinį pleistrą reikia prilipinti ant skaudamos vietos du kartus per parą: ryte ir vakare. Maksimali paros dozė yra 2 vaistiniai pleistrai, net jeigu yra pažeista daugiau nei viena vieta. Vienu metu gydoma tik viena pažeista vieta. Pleistras neturėtų būti dalinamas. Jeigu reikia, pleistras prie skaudamos vietos gali būti pritvirtinamas elastiniu bintu. Vaistinio pleistro negalima vartoti po okliuziniais, oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Gydymo trukmė Olfen pleistras turi būti vartojamas kiek galima trumpiau. Gydoma ne ilgiau kaip 7 paras. Terapinis efektas vartojant ilgiau nėra nustatytas. Senyviemspacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Specialių dozavimo rekomendacijų nėra (žiūr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija Olfen pleistro vaikams bei jaunesniems kaip 15 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama, dėl nepakankamų duomenų apie saugumą ir efektyvumą. Vartojimo metodas Vartoti ant odos.
Specialūs įspėjimai
Jeigu simptomai išlieka ilgiau kaip 3 dienas arba pablogėja, reikia kreiptis į gydytoją. Būtina saugoti, kad vaistinio pleistro medžiagų nepatektų į akis ar ant gleivinių. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką. Pacientams, kurie serga ar anksčiau sirgo bronchine astma arba alergijomis, gali būti bronchų spazmas. Jeigu pavartojus vaistinio pleistro atsirado išbėrimų, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Gydomą vietą, nuėmus pleistrą, reikia saugoti nuo tiesioginių saulės ir ultravioletinių soliariumo spindulių (1 dieną), kad nepasireikštų padidėjusio jautrumo šviesai reakcija. Nepaisant retų sisteminių nepageidaujamų reiškinių, Olfen vaistinį pleistrą atsargiai turi vartoti pacientai, kurie serga inkstų, kepenų ar širdies nepakankamumu, tie, kurių anamnezėje yra duomenų apie skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, žarnyno uždegimas ar hemoraginė diatezė. Nesteroidinius vaistinius preparatus nuo uždegimo atsargiai reikia vartoti senyviems pacientams, kadangi yra didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus. Pagalbinės medžiagos Propilenglikolis Propilenglikolis gali sudirginti odą. Butilhidroksitoluenas Butilhidroksitoluenas gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Dažnas: vietinės odos reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, deginimo pojūtis, niežėjimas, eritema, odos išbėrimas, kartais su pūlinukais ar pūslelėmis. Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos ar vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas). Dažnis nežinomas: sausa oda. Pacientams lokaliai vartojant NVNU, pavieniais atvejais pasireiškė generalizuotas odos išbėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip: angioedema, anafilaktinio tipo reakcijos taip pat padidėjusio jautrumo šviesai reakcija (fotosensibilizacija). Išoriškai vartojamo diklofenako absorbcija į sisteminę kraujotaką yra labai maža, lyginant aktyvios medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje išgėrus diklofenako. Todėl sisteminių šalutinių reiškinių (tokių kaip virškinimo sistemos ir inkstų funkcijos sutrikimai, bronchospazmas) pasireiškimo galimybė vartojant vaistinį preparatą išoriškai yra labai maža, lyginant su šalutinių reiškinių dažniu vartojant geriamąjį diklofenaką. Jei diklofenalas yra vartojamas dideliame odos paviršiuje ir ilgą laiką, gali pasireikšti sisteminis šalutinis poveikis. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS