Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord dozė yra 1 tabletė per parą. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu vien 20 mg olmesartano medoksomilio arba 5 mg amlodipino dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant vartoti fiksuotos dozės derinį, patariama laipsniškai didinant parinkti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei reikalauja klinikinė situacija, galima svarstyti tiesioginį monoterapijos keitimą gydymu fiksuotos dozės deriniu. Vartojimo patogumui pacientams, vartojantiems atskiras olmesartano medoksomilio ir amlodipino tabletes, jas galima pakeisti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord tabletėmis, kuriose yra tos pačios sudedamųjų dalių dozės. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord galima vartoti tiek nevalgius, tiek valgant. Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Senyviems pacientams dozės paprastai koreguoti nereikia, bet ją reikia didinti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu dozę reikia laipsniškai didinti iki maksimalios 40 mg olmesartano medoksomilio paros dozės, būtina atidžiai stebėti kraujospūdį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg kartą per parą, kadangi tokių pacientų gydymo didesnėmis dozėmis patirties yra nedaug. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujyje. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama kartą per parą vartoti 10 mg olmesartano medoksomilio dozę, didžiausia kartą per parą vartojama dozė neturi viršyti 20 mg. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi ir kurie jau vartoja diuretikų ir (arba) kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų, kraujospūdį ir inkstų funkciją. Olmesartano medoksomilio vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, patirties nėra. Amlodipino, kaip ir kitų kalcio blokatorių, pusinės eliminacijos laikas esant kepenų funkcijos sutrikimui pailgėja ir dozavimo rekomendacijų nėra, todėl tokiems pacientams Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord reikia vartoti atsargiai. Amlodipino farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažiausią pradinę amlodipino dozę ir ją laipsniškai didinti. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens). Tabletės negalima kramtyti, ją reikia vartoti kasdien tuo pačiu metu.

Pacientai, kuriems yra hipovolemija ar kurių organizme trūksta natrio Pacientams, kurių organizme dėl intensyvaus gydymo diuretikais, druskos suvartojimo su maistu ribojimo, viduriavimo ar vėmimo trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač po pirmosios dozės pavartojimo. Rekomenduojamas minėtų būklių koregavimas prieš pradedant gydymą Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord arba atidi medikų priežiūra gydymo pradžioje. Kitos būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, kurie serga sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba gretutine inkstų liga, įskaitant inkstų arterijos stenozę), gydymas kitokiais vaistiniais preparatais, kurie veikia šią sistemą, pvz., angiotenzino II receptorių blokatoriais, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu. Renovaskulinė hipertenzija Pacientus, kuriems yra abipusė arba vienintelio veikiančio inksto arterijos stenozė, gydant vaistiniais preparatais, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, padidėja sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Inkstų funkcijos sutrikimas ir būklė po inksto persodinimo Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojant pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Pacientų, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas ar kurie serga galutinės stadijos inkstų funkcijos sutrikimu (t. y. kreatinino klirensas < 12 ml/min.), gydymo Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord patirties nėra. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ar aliskireną, padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių. Kepenų funkcijos sutrikimas Amlodipino ir olmesartano medoksomilio ekspozicija pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme padidėja (žr. 5.2 skyrių). Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas. Jei yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, olmesartano medoksomilio dozė neturi viršyti 20 mg (žr. 4.2 skyrių). Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia pradėti gydyti mažiausia amlodipino doze ir laikytis atsargumo priemonių pradėjus gydymą ar didinant dozę. Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Hiperkalemija Vartojant olmesartano medoksomilio, kaip ir kitų angiotenzino II receptorių blokatorių ir AKF inhibitorių, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač jei yra inkstų funkcijos sutrikimas ir (arba) širdies nepakankamumas (žr. 4.5 skyrių). Būtina atidžiai stebėti kalio kiekį rizikos grupės pacientų kraujo serume. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti kartu su kalio papildais, kalį organizme sulaikančiais diuretikais, druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais vaistiniais preparatais, galinčiais padidinti kalio kiekį (pvz., heparinu ir pan.), reikia atsargiai, be to, būtina dažnai tirti kalio kiekį. Litis Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord, kaip ir kitokių angiotenzino II receptorių blokatorių, vartoti kartu su ličiu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių). Aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Dėl sudėtyje esančio amlodipino pacientams, kuriems nustatyta aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė ar obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord, kaip ir kitų kraujagysles plečiančių vaistinių preparatų, reikia vartoti ypač atsargiai. Pirminis hiperaldosteronizmas Pacientai, kuriems diagnozuotas pirminis hiperaldosteronizmas, paprastai nereaguoja į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurie slopina renino-angiotenzino sistemą. Dėl šios priežasties tokiems pacientams Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti nerekomenduojama. Širdies nepakankamumas Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo jautriems pacientams galimi inkstų funkcijos pokyčiai. Pacientų, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas ir kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija bei (retai) ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi. Širdies nepakankamumu sergančius pacientus būtina gydyti atsargiai. Ilgalaikio, placebu kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo sunkiu širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantys pacientai, metu plaučių edema dažniau pasireiškė amlodipinu gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebą vartojusiais pacientais (žr. 5.1 skyrių). Kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, būtina atsargiai vartoti staziniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, nes gali padidėti kardiovaskulinių sutrikimų ir mirties rizika ateityje. Į celiakiją panaši enteropatija Gauta pranešimų apie labai retus sunkaus lėtinio viduriavimo, susijusio su reikšmingu kūno svorio sumažėjimu, atvejus, olmesartaną vartojantiems pacientams pasireiškusius po kelių mėnesių ar metų nuo gydymo pradžios. Galima tokio poveikio priežastis yra uždelsta vietinė padidėjusio jautrumo reakcija. Tokių pacientų žarnų biopsijos rezultatai dažnai rodo žarnyno gaurelių atrofiją. Jeigu gydymo olmesartanu metu pacientams atsiranda tokių simptomų ir kitų akivaizdžių priežasčių nėra, gydymą olmesartanu reikia nedelsiant nutraukti, jo atnaujinti negalima. Jei viduriavimas neišnyksta per savaitę po gydymo nutraukimo, reiktų apsvarstyti kito specialisto (pvz. gastroenterologo) konsultacijos reikalingumą. Etniniai skirtumai Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord, kaip ir visų kitų angiotenzino II receptorių blokatorių, kraujospūdį mažinantis poveikis hipertenzija sergantiems juodaodžiams būna šiek tiek silpnesnis nei kitų rasių pacientams, nes hipertenzija sergančių juodaodžių organizme dažniau būna mažas renino aktyvumas. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozę reikia didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Nėštumas Angiotenzino II receptorių blokatorių negalima pradėti vartoti nėštumo metu. Jeigu nusprendžiama, kad tęsti gydymą angiotenzino II receptorių blokatoriumi būtina, nėštumą planuojančioms pacientėms reikia skirti kitokį antihipertenzinį gydymą, kurio saugumas nėštumo metu įrodytas. Diagnozavus nėštumą, gydymą angiotenzino II receptorių blokatoriumi reikia nedelsiant nutraukti ir, jeigu tinka, pradėti kitokį gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius). Žarnyno angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie žarnyno angioneurozinės edemos atvejus, pasireiškusius pacientams, gydytiems angiotenzino II receptorių blokatoriais (įskaitant olmesartaną) (žr. 4.8 skyrių). Šiems pacientams pasireiškė pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Nutraukus angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimą, simptomai išnyko. Diagnozavus žarnyno angioneurozinę edemą, reikia nutraukti olmesartano vartojimą ir pradėti atitinkamą stebėseną, kol simptomai visiškai išnyksta. Kita informacija Kaip ir vartojant bet kokių kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, kurie serga išemine širdies arba smegenų kraujagyslių liga, gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Pagalbinė medžiaga Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord: Nepageidaudamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta gydymo Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord metu, yra periferinė edema (11,3%), galvos skausmas (5,3%) ir svaigulys (4,5%). Toliau esančioje lentelėje pateikiami apibendrinti duomenys apie nepageidaujamas Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord reakcijas, gauti klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų metu bei remiantis spontaniniais pranešimais. Be to, pateikiami duomenys apie atskirų sudedamųjų medžiagų olmesartano medoksomilio ir amlodipino sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, remiantis žinomomis šių medžiagų saugumo savybėmis. Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) Labai retas (< 1/10000) Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) MedDRA organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Dažnumas | | MedDRA organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Olmesartano ir amlodipino derinys | Olmesartanas | Amlodipinas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Leukopenija | | | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija | | Nedažnas | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui | Retas | | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksinė reakcija | | Nedažnas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperglikemija | | | Labai retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperkalemija | Nedažnas | Retas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipertrigliceridemija | | Dažnas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperurikemija | | Dažnas | Psichikos sutrikimai | Sumišimas | | | Retas Psichikos sutrikimai | Depresija | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nemiga | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Dirglumas | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Susilpnėjęs lytinis potraukis | Nedažnas | | Psichikos sutrikimai | Nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą) | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys | Dažnas | Dažnas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Skonio sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Dažnas | Dažnas | Dažnas (ypač gydymo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Hipertonija | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Hipoestezija | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Letargija | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Parestezija | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Periferinė neuropatija | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Miego sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Somnolencija | | | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Apalpimas | Retas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Tremoras | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Ekstrapiramidiniai sutrikimai | | | Nežinomas Akių sutrikimai | Regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi) | | | Dažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys (tinnitus) | | | Nedažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Svaigimas (vertigo) | Nedažnas | Nedažnas | Širdies sutrikimai | Krūtinės angina | | Nedažnas | Nedažnas (įskaitant krūtinės anginos simptomų sustiprėjimą) Širdies sutrikimai | Aritmija (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą) | | | Nedažnas Širdies sutrikimai | Miokardo infarktas | | | Labai retas Širdies sutrikimai | Palpitacija | Nedažnas | | Dažnas Širdies sutrikimai | Tachikardija | Nedažnas | | Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Nedažnas | Retas | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Kraujagyslių sutrikimai | Paraudimas | Retas | | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Vaskulitas | | | Labai retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchitas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys | Nedažnas | | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Ryklės uždegimas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Rinitas | | Dažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas | | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pakitęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą) | | | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | Nedažnas | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | Nedažnas | | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Dispepsija | Nedažnas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastritas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastroenteritas | | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Dantenų hiperplazija | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Nedažnas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pankreatitas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo viršutinės dalies skausmas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Į celiakiją panaši enteropatija (žr. 4.4 skyrių) | | Labai retas | Virškinimo trakto sutrikimai | Žarnyno angioneurozinė edema | | Retas | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas | | Dažnas | Labai retas (dažniausiai susijęs su cholestaze) Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Hepatitas | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Gelta | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Autoimuninis hepatitas* | | Dažnis nežinomas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nuplikimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Angioneurozinė edema | | Retas | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alerginis dermatitas | | Nedažnas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Daugiaformė eritema | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Egzantema | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eksfoliacinis dermatitas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs prakaitavimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs jautrumas šviesai | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Purpura | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Kvinkės edema | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išbėrimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos spalvos pakitimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Stevens-Johnson sindromas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Toksinė epidermio nekrolizė | | | Dažnis nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dilgėlinė | Retas | Nedažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Kulkšnių patinimas | | | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių skausmas | | | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Artritas | | Dažnas | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nugaros skausmas | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmas | Nedažnas | Retas | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų skausmas | | Nedažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Galūnių skausmas | Nedažnas | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Skeleto skausmas | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Ūminis inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Hematurija | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Padažnėjęs šlapinimasis | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapinimosi sutrikimas | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis naktį | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis (polakiurija) | Nedažnas | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapimo takų infekcija | | Dažnas | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Erekcijos sutrikimas arba impotencija | Nedažnas | | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Ginekomastija | | | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | Nedažnas | Nedažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Krūtinės skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Veido patinimas | Retas | Nedažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | Dažnas | Dažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Į gripą panašūs simptomai | | Dažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Letargija | | Retas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Negalavimas | | Nedažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema | Dažnas | | Labai dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Periferinė edema | Dažnas | Dažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema su įdubimu | Dažnas | | Tyrimai | Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje | Nedažnas | Retas | Tyrimai | Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Sumažėjęs kūno svoris | | | Nedažnas Tyrimai | Padidėjęs kūno svoris | | | Nedažnas Vartojant angiotenzino II receptorių blokatorių buvo pavienių rabdomiolizės atvejų. Pranešta apie pavienius ekstrapiramidinio sindromo atvejus amlodipinu gydytiems pacientams. * Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie autoimuninio hepatito, kurio latentinis laikotarpis trunka nuo kelių mėnesių iki kelių metų, ir kuris praeina nutraukus olmesartano vartojimą, atvejus. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.