Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sandoz

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz dozė yra 1 tabletė per parą. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg gali būti vartojamas pacientams tuo atveju, jeigu vien 20 mg olmesartano medoksomilio arba 5 mg amlodipino kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg gali būti vartojamas pacientams tuo atveju, jeigu Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg gali būti vartojamas pacientams tuo atveju, jeigu Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant vartoti fiksuotą derinį, patariama laipsniškai didinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei kliniškai tinkama, gali būti apsvarstytas tiesioginis perėjimas nuo monoterapijos prie fiksuoto derinio. Vartojimo patogumui pacientams, vartojantiems olmesartano medoksomilio ir amlodipino atskirai, galima pakeisti Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz tabletėmis, kurių sudėtyje yra tokios pačios komponentų dozės. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz galima vartoti valgant arba kitu laiku. Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Senyviems pacientams dozės paprastai priderinti nereikia, bet ją didinti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu reikalingas laipsniškas dozės didinimas iki maksimalios 40 mg olmesartano medoksomilio paros dozės, kraujospūdis turi būti atidžiai stebimas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, nes apie didesnių dozių vartojimą šiai pacientų grupei nesukaupta pakankamai patyrimo. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min.), nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Patariama periodiškai tikrinti kalio ir kreatinino kiekį pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kraujyje. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz turi būti vartojama atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu pacientų kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio laipsnio, iš pradžių patariama vartoti 10 mg olmesartano medoksomilio per parą, didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg olmesartano medoksomilio. Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi ir jis vartoja diuretikų ir (arba) kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų, patariama atidžiai kontroliuoti jo kraujospūdį ir inkstų funkciją. Apie olmesartano medoksomilio vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patirties nėra. Kaip ir kitų kalcio antagonistų, amlodipino pusinės eliminacijos periodas, esant kepenų funkcijos sutrikimui, pailgėja ir jo dozavimas nėra nustatytas. Todėl šiems pacientams Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz reikia skirti atsargiai. Amlodipino farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta. Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia pradėti gydyti mažiausia amlodipino doze ir ją laipsniškai iš lėto didinti. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams nenustatyti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., viena stikline vandens). Tabletės turi būti nesukramtytos ir vartojamos kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Pacientai, kuriems yra hipovolemija ar natrio išeikvojimas Pacientams, kuriems yra cirkuliuojančio kraujo kiekio trūkumas ir (arba) natrio kiekio sumažėjimas dėl intensyvaus diuretikų kiekio vartojimo, druskos kiekio maiste ribojimo, viduriavimo ar vėmimo, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač išgėrus pirmąją dozę. Todėl prieš skiriant Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz rekomenduojamas šios būklės sunormalinimas ar labai atidi medicininė priežiūra gydymo pradžioje. Kitos būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijos stenozę), gydymas kitokiais vaistiniais preparatais, veikiančiais šią sistemą, tokiais kaip angiotenzino II receptorių antagonistai, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija ar, retai, ūminiu inkstų nepakankamumu. Renovaskulinė hipertenzija Pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, vartojant vaistinių preparatų, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, padidėja sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Inkstų funkcijos sutrikimas ir būklė po inksto persodinimo Jeigu Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz vartojamas pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, rekomenduojama periodiškai tikrinti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Nerekomenduojama vartoti Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.) (žr. 4.2, 5.2 skyrius). Apie olmesartano medoksomilio ir amlodipino derinio vartojimą pacientams, kuriems nesenai persodintas inkstas arba pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga (t.y. kreatinino klirensas mažesnis nei 12 ml/min.), patirties nėra. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu gydymas dvigubu nuslopinimu laikomas neabejotinai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistui ir dažnai bei atidžiai tikrinant inkstų funkciją, elektrolitų koncentracijas bei kraujospūdį. AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių turi būti nevartojama kartu pacientams, kuriems yra diabetinė nefropatija. Kepenų funkcijos sutrikimas Amlodipino ir olmesartano medoksomilio ekspozicija pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būna padidėjusi (žr. 5.2 skyrių). Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz vartojant pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis atsargumo. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, olmesartano medoksomilio dozė negali būti didesnė kaip 20 mg (žr. 4.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo apatinio dozavimo intervalo galo ir laikytis atsargumo tiek pradedant gydymą, tiek didinant dozę. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vartoti Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Hiperkalemija Gydant olmesartanu medoksomiliu, kaip ir kitais angiotenzino II antagonistais ir AKF inhibitoriais, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač esant inkstų funkcijos sutrikimui ir (arba) širdies nepakankamumui (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, kuriems gresia hiperkalemija, rekomenduojama atidžiai tikrinti kalio kiekį kraujyje. Kartu su kalio papildais, kalį organizme sulaikančiais diuretikais, druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais vaistiniais preparatais, galinčiais didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., heparinu ir pan.), reikia vartoti atsargiai ir dažnai tikrinti kalio kiekį kraujyje. Litis Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz, kaip ir kitų angiotenzino II receptorių antagonistų, nerekomenduojama vartoti kartu su ličio preparatais (žr. 4.5 skyrių). Aortos arba dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Pacientams, kuriems yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, dėl sudėtyje esančio amlodipino Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz, kaip ir kitų kraujagysles plečiančių vaistinių preparatų, reikia skirti ypač atsargiai. Pirminis hiperaldosteronizmas Pacientai, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, dažniausiai nereaguoja į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurie veikia slopindami renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą. Taigi, tokiems pacientams Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz vartoti nerekomenduojama. Širdies nepakankamumas Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo jautriems pacientams galimi inkstų funkcijos pakitimai. Pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, gydymas AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių antagonistais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, ir (retai) ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi. Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas, turi būti gydomi atsargiai. Ilgalaikio placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo sunkus širdies nepakankamumas (pagal NYHA klasifikaciją III-IV klasės), plaučių edema pasireiškė dažniau vartojusiems amlodipino, negu vartojusiems placebo (žr. 5.1 skyrių). Kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, turi būti vartojama atsargiai pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas, nes jiems gali padidėti būsimų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių bei mirtingumo rizika. Į celiakinę ligą panaši enteropatija Labai retais atvejais gauta pranešimų apie sunkų lėtinį viduriavimą su žymiu kūno masės sumažėjimu olmesartano vartojantiems pacientams. Šis nepageidaujamas poveikis gali atsirasti praėjus keliems mėnesiams ar metams pradėjus vartoti olmesartano; jo priežastis greičiausiai yra uždelsta lokali padidėjusio jautrumo reakcija. Šių pacientų žarnų biopsija dažnai parodo gaurelių atrofiją. Jeigu olmesartano vartojantiems pacientams atsiranda minėtų simptomų, ir kitų akivaizdžių priežasčių nėra, gydymas olmesartanu turi būti nedelsiant nutrauktas ir turi būti vėl nepradėtas. Jeigu viduriavimas nepraeina per savaitę po gydymo nutraukimo, turi būti apgalvota papildoma specialisto (pvz. gastroenterologo) konsultacija. Žarnyno angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie žarnyno angioneurozinės edemos atvejus, pasireiškusius pacientams, gydytiems angiotenzino II receptorių blokatoriais (įskaitant olmesartaną) (žr. 4.8 skyrių). Šiems pacientams pasireiškė pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Nutraukus angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimą, simptomai išnyko. Diagnozavus žarnyno angioneurozinę edemą, reikia nutraukti olmesartano vartojimą ir pradėti atitinkamą stebėseną, kol simptomai visiškai išnyksta. Etniniai skirtumai Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz, kaip ir kitų angiotenzino II antagonistų, kraujospūdį mažinantis poveikis hipertenzija sergantiems juodaodžiams gali būti šiek tiek silpnesnis, negu ne juodaodžiams, kadangi hipertenzija sergančių juodaodžių populiacijoje yra labai paplitusi žemo renino lygio būsena. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozę reikia didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Nėštumas Angiotenzino II receptorių antagonistų negalima pradėti vartoti nėštumo laikotarpiu. Pacientei planuojant nėštumą, gydymą jais reikia pakeisti į tinkamą alternatyvų gydymą antihipertenziniais preparatais, kurių vartojimas nėštumo metu yra saugus, nebent gydymas angiotenzino II receptorių antagonistais yra būtinas. Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, prireikus, pradėti alternatyvų gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrių). Kita Kaip ir vartojant kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems išemine širdies liga arba išemine smegenų kraujagyslių liga, gali sukelti miokardo infarktą ar insultą. Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai gydymo olmesartano medoksomilio ir amlodipino deriniu, yra periferinė edema (11,3 %), galvos skausmas (5,3 %) ir svaigulys (4,5 %). Lentelėje žemiau apibendrintos nepageidaujamos reakcijos iš olmesartano medoksomilio ir amlodipino derinio klinikinių tyrimų, iš poregistracinių saugumo tyrimų ir iš savanoriškų pranešimų, taip pat nepageidaujamos reakcijos iš pavienių sudėtinių dalių olmesartano medoksomilio ir amlodipino, remiantis žinomomis šių medžiagų saugumo charakteristikomis. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). MedDRA organų sistemų klasės | Nepageidaujama reakcija | Dažnumas | Dažnumas | Dažnumas MedDRA organų sistemų klasės | Nepageidaujama reakcija | Olmesartano ir amlodipino derinys | Olmesartanas | Amlodipinas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Leukocitopenija | | | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija | | Nedažnas | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui | Retas | | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksinė reakcija | | Nedažnas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperglikemija | | | Labai retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperkalemija | Nedažnas | Retas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipertrigliceridemija | | Dažnas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperurikemija | | Dažnas | Psichikos sutrikimai | Sumišimas | | | Retas Psichikos sutrikimai | Depresija | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nemiga | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Irzlumas | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Susilpnėjęs lytinis potraukis | Nedažnas | | Psichikos sutrikimai | Nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą) | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys | Dažnas | Dažnas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Skonio sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Dažnas | Dažnas | Dažnas (ypač vartojimo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Ekstrapiramidiniai sutrikimai | | | Dažnis nežinomas Nervų sistemos sutrikimai | Padidėjęs tonusas (hipertonusas) | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Sumažėjęs jautrumas | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Letargija | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Parestezija | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Periferinė neuropatija | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Miego sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Mieguistumas | | | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Alpulys | Retas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Drebulys | | | Nedažnas Akių sutrikimai | Regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi) | | | Dažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys (tinnitus) | | | Nedažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Galvos svaigimas (vertigo) | Nedažnas | Nedažnas | Širdies sutrikimai | Krūtinės angina | | Nedažnas | Nedažnas (įskaitant krūtinės anginos simptomų sustiprėjimą) Širdies sutrikimai | Aritmija (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją, prieširdžių virpėjimą) | | | Nedažnas Širdies sutrikimai | Miokardo infarktas | | | Labai retas Širdies sutrikimai | Pernelyg dažnas juntamas širdies plakimas | Nedažnas | | Dažnas Širdies sutrikimai | Tachikardija | Nedažnas | | Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Nedažnas | Retas | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Kraujagyslių sutrikimai | Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą | Retas | | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Vaskulitas | | | Labai retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchitas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys | Nedažnas | | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Ryklės uždegimas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Sloga | | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas | | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pakitusi žarnyno funkcija (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą) | | | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | Nedažnas | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | Nedažnas | | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Dispepsija | Nedažnas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastritas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastroenteritas | | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Dantenų išvešėjimas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Nedažnas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Kasos uždegimas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo viršutinės dalies skausmas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Į celiakiją panaši enteropatija (žr. skyrių 4.4) | | Labai retas | Virškinimo trakto sutrikimai | Žarnyno angioneurozinė edema | | Retas | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas | | Dažnas | Labai retas (dažniausiai susijęs su cholestaze) Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Hepatitas | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Gelta | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Autoimuninis hepatitas* | | Dažnis nežinomas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nuplikimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Angioneurozinė edema | | Retas | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alerginis dermatitas | | Nedažnas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Daugiaformė raudonė (erythema multiforme) | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eksfoliacinis dermatitas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Egzantema | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs prakaitavimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs jautrumas šviesai | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Rožinis išbėrimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Kvinkės (Quincke) edema | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išbėrimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos spalvos pokytis | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Toksinė epidermio nekrolizė | | | Nežinomas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dilgėlinė | Retas | Nedažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Kulkšnių patinimas | | | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių skausmas | | | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių uždegimas | | Dažnas | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nugaros skausmas | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmas | Nedažnas | Retas | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų skausmas | | Nedažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Galūnių skausmas | Nedažnas | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Skeleto skausmas | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Ūminis inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Hematurija | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Padažnėjęs šlapinimasis | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapinimosi sutrikimas | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis naktį | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis (polakiurija) | Nedažnas | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapimo takų infekcija | | Dažnas | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Erekcijos sutrikimas arba impotencija | Nedažnas | | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Ginekomastija | | | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | Nedažnas | Nedažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Krūtinės skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Veido patinimas | Retas | Nedažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | Dažnas | Dažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Į gripą panašūs simptomai | | Dažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Letargija | | Retas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Negalavimas | | Nedažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema | Dažnas | | Labai dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Periferinė edema | Dažnas | Dažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Minkštoji edema | Dažnas | | Tyrimai | Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje | Nedažnas | Retas | Tyrimai | Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Sumažėjęs kūno svoris | | | Nedažnas Tyrimai | Padidėjęs kūno svoris | | | Nedažnas *Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie autoimuninio hepatito, kurio latentinis laikotarpis trunka nuo kelių mėnesių iki kelių metų, ir kuris praeina nutraukus olmesartano vartojimą, atvejus Gauta pranešimų apie pavienius skersaruožių raumenų irimo (rabdomiolizės) atvejus, laiko atžvilgiu susijusius su angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimu. Gauta pranešimų apie pavienius ekstrapiramidinio sindromo atvejus amlodipinu gydytiems pacientams. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.