Olmira

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama Olmira dozė yra 1 tabletė per parą. Olmira 20 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu vien 20 mg olmesartano medoksomilio arba 5 mg amlodipino dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmira 40 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Olmira 20 mg/5 mg kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Olmira 40 mg/10 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Olmira 40 mg/5 mg kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant vartoti fiksuotos dozės derinį, patariama laipsniškai didinant parinkti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei reikalauja klinikinė situacija, galima svarstyti tiesioginį monoterapijos keitimą gydymu fiksuotos dozės deriniu. Vartojimo patogumui pacientams, vartojantiems atskiras olmesartano medoksomilio ir amlodipino tabletes, jas galima pakeisti Olmira tabletėmis, kuriose yra tos pačios sudedamųjų dalių dozės. Olmira galima vartoti tiek nevalgius, tiek valgant. Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Senyviems pacientams dozės paprastai koreguoti nereikia, bet ją reikia didinti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei dozę reikia laipsniškai didinti iki maksimalios 40 mg olmesartano medoksomilio paros dozės, būtina atidžiai stebėti kraujospūdį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg kartą per parą, kadangi tokių pacientų gydymo didesnėmis dozėmis patirties yra nedaug. Olmira nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujyje. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Olmira reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių rekomenduojama kartą per parą vartoti 10 mg olmesartano medoksomilio dozę, didžiausia kartą per parą vartojama dozė neturi viršyti 20 mg. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi ir kurie jau vartoja diuretikų ir (arba) kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų, kraujospūdį ir inkstų funkciją. Olmesartano medoksomilio vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, patirties nėra. Amlodipino, kaip ir kitų kalcio antagonistų, pusinės eliminacijos laikas esant kepenų funkcijos sutrikimui pailgėja ir dozavimo rekomendacijų nėra, todėl tokiems pacientams Olmira reikia vartoti atsargiai. Amlodipino farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažiausią pradinę amlodipino dozę ir ją laipsniškai didinti. Olmira negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Olmira saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens). Tabletės negalima kramtyti, ją reikia vartoti kasdien tuo pačiu metu.

Pacientai, kuriems yra hipovolemija ar kurių organizme trūksta natrio Pacientams, kurių organizme dėl intensyvaus gydymo diuretikais, druskos suvartojimo su maistu ribojimo, viduriavimo ar vėmimo trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač po pirmosios dozės pavartojimo. Rekomenduojamas minėtų būklių koregavimas prieš pradedant gydymą Olmira arba atidi medikų priežiūra gydymo pradžioje. Kitos būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, kurie serga sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba gretutine inkstų liga, įskaitant inkstų arterijos stenozę), gydymas kitokiais vaistiniais preparatais, kurie veikia šią sistemą, pvz., angiotenzino II receptorių antagonistais, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu. Renovaskulinė hipertenzija Pacientus, kuriems yra abipusė arba vienintelio veikiančio inksto arterijos stenozė, gydant vaistiniais preparatais, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, padidėja sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Inkstų funkcijos sutrikimas ir būklė po inksto persodinimo Olmira vartojant pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Olmira nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Pacientų, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas ar kurie serga galutinės stadijos inkstų funkcijos sutrikimu (t. y. kreatinino klirensas < 12 ml/min.), gydymo Olmira patirties nėra. Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinį (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima kartu vartoti AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių. Kepenų funkcijos sutrikimas Amlodipino ir olmesartano medoksomilio ekspozicija pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme padidėja (žr. 5.2 skyrių). Olmira reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas. Jei yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, olmesartano medoksomilio dozė neturi viršyti 20 mg (žr. 4.2 skyrių). Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia pradėti gydyti mažiausia amlodipino doze ir laikytis atsargumo priemonių pradėjus gydymą ar didinant dozę. Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Olmira vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Hiperkalemija Vartojant olmesartano medoksomilio, kaip ir kitų angiotenzino II antagonistų ir AKF inhibitorių, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač jei yra inkstų funkcijos sutrikimas ir (arba) širdies nepakankamumas (žr. 4.5 skyrių). Būtina atidžiai stebėti kalio kiekį rizikos grupės pacientų kraujo serume. Olmira vartoti kartu su kalio papildais, kalį organizme sulaikančiais diuretikais, druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais vaistiniais preparatais, galinčiais padidinti kalio kiekį (pvz., heparinu ir pan.), reikia atsargiai, be to, būtina dažnai tirti kalio kiekį. Litis Olmira, kaip ir kitokių angiotenzino II receptorių antagonistų, vartoti kartu su ličiu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių). Aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Dėl sudėtyje esančio amlodipino pacientams, kuriems nustatyta aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė ar obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Olmira, kaip ir kitų kraujagysles plečiančių vaistinių preparatų, reikia vartoti ypač atsargiai. Pirminis hiperaldosteronizmas Pacientai, kuriems diagnozuotas pirminis hiperaldosteronizmas, paprastai nereaguoja į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurie slopina renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą. Dėl šios priežasties tokiems pacientams Olmira vartoti nerekomenduojama. Širdies nepakankamumas Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo jautriems pacientams galimi inkstų funkcijos pokyčiai. Pacientų, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas ir kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ir angiotenzino receptorių antagonistais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija bei (retai) ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi. Širdies nepakankamumu sergančius pacientus būtina gydyti atsargiai. Ilgalaikio, placebu kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo sunkiu širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantys pacientai, metu plaučių edema dažniau pasireiškė amlodipinu gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebą vartojusiais pacientais (žr. 5.1 skyrių). Kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, būtina atsargiai vartoti staziniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, nes gali padidėti kardiovaskulinių sutrikimų ir mirties rizika ateityje. Į celiakiją panaši (angl. sprue-like) enteropatija Gauta pranešimų apie labai retus sunkaus lėtinio viduriavimo, susijusio su reikšmingu kūno svorio sumažėjimu, atvejus, olmesartaną vartojantiems pacientams pasireiškusius po kelių mėnesių ar metų nuo gydymo pradžios; galima tokio poveikio priežastis yra uždelsta vietinė padidėjusio jautrumo reakcija. Tokių pacientų žarnų biopsijos rezultatai dažnai rodo žarnyno gaurelių atrofiją. Jeigu gydymo olmesartanu metu pacientams atsiranda tokių simptomų ir kitų akivaizdžių priežasčių nėra, gydymą olmesartanu reikia nedelsiant nutraukti, jo atnaujinti negalima. Jei viduriavimas neišnyksta per savaitę po gydymo nutraukimo, reiktų apsvarstyti kito specialisto (pvz. gastroenterologo) konsultacijos reikalingumą. Žarnyno angioneurozinė edema Gauta pranešimų apie žarnyno angioneurozinės edemos atvejus, pasireiškusius pacientams, gydytiems angiotenzino II receptorių blokatoriais (įskaitant olmesartaną) (žr. 4.8 skyrių). Šiems pacientams pasireiškė pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Nutraukus angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimą, simptomai išnyko. Diagnozavus žarnyno angioneurozinę edemą, reikia nutraukti olmesartano vartojimą ir pradėti atitinkamą stebėseną, kol simptomai visiškai išnyksta. Etniniai skirtumai Olmira, kaip ir visų kitų angiotenzino II antagonistų, kraujospūdį mažinantis poveikis hipertenzija sergantiems juodaodžiams būna šiek tiek silpnesnis nei kitų rasių pacientams, nes hipertenzija sergančių juodaodžių organizme dažniau būna mažas renino aktyvumas. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozę reikia didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Nėštumas Angiotenzino II receptorių antagonistų negalima pradėti vartoti nėštumo metu. Jeigu nusprendžiama, kad tęsti gydymą angiotenzino II receptorių antagonistu būtina, nėštumą planuojančioms pacientėms reikia skirti kitokį antihipertenzinį gydymą, kurio saugumas nėštumo metu įrodytas. Diagnozavus nėštumą, gydymą angiotenzino II receptorių antagonistu reikia nedelsiant nutraukti ir, jeigu tinka, pradėti kitokį gydymą (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius). Kita informacija Kaip ir vartojant bet kokių kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, kurie serga išemine širdies arba smegenų kraujagyslių liga, gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Olmira sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija. Natris Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaudamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta gydymo olmesartanu/amlodipinu metu, yra periferinė edema (11,3 %), galvos skausmas (5,3 %) ir svaigulys (4,5 %). Toliau esančioje lentelėje pateikiami apibendrinti duomenys apie nepageidaujamas olmesartano / amlodipino reakcijas, gauti klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų metu bei remiantis spontaniniais pranešimais. Be to, pateikiami duomenys apie atskirų sudedamųjų medžiagų olmesartano medoksomilio ir amlodipino sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, remiantis žinomomis šių medžiagų saugumo savybėmis. Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000) Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) MedDRA organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Dažnumas | Dažnumas | Dažnumas MedDRA organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos | Olmesartano ir amlodipino derinys | Olmesartanas | Amlodipinas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Leukopenija | | | Labai retas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija | | Nedažnas | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui | Retas | | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksinė reakcija | | Nedažnas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperglikemija | | | Labai retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperkalemija | Nedažnas | Retas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hipertrigliceridemija | | Dažnas | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Hiperurikemija | | Dažnas | Psichikos sutrikimai | Sumišimas | | | Retas Psichikos sutrikimai | Depresija | | | Nedažnas Psichikos sutrikimai | Nemiga | | | Nedažnass Psichikos sutrikimai | Dirglumas | | | Nedažna Psichikos sutrikimai | Susilpnėjęs lytinis potraukis | Nedažnas | | Psichikos sutrikimai | Nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą) | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys | Dažnas | Dažnas | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Skonio sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Galvos skausmas | Dažnas | Dažnas | Dažnas (ypač gydymo pradžioje) Nervų sistemos sutrikimai | Hipertonija | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Hipoestezija | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Letargija | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Parestezija | Nedažnas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Periferinė neuropatija | | | Labai retas Nervų sistemos sutrikimai | Svaigulys pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Nervų sistemos sutrikimai | Miego sutrikimas | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Somnolencija | | | Dažnas Nervų sistemos sutrikimai | Alpulys | Retas | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Tremoras | | | Nedažnas Nervų sistemos sutrikimai | Ekstrapiramidiniai sutrikimai | | | Nežinomas Akių sutrikimai | Regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi) | | | Dažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Ūžesys (tinnitus) | | | Nedažnas Ausų ir labirintų sutrikimai | Svaigimas (vertigo) | Nedažnas | Nedažnas | Širdies sutrikimai | Krūtinės angina | | Nedažnas | Nedažnas (įskaitant krūtinės anginos simptomų sustiprėjimą) Širdies sutrikimai | Aritmija (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą) | | | Nedažnas Širdies sutrikimai | Miokardo infarktas | | | Labai retas Širdies sutrikimai | Palpitacija | Nedažnas | | Dažnas Širdies sutrikimai | Tachikardija | Nedažnas | | Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | Nedažnas | Retas | Nedažnas Kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija pakeitus kūno padėtį | Nedažnas | | Kraujagyslių sutrikimai | Paraudimas | Retas | | Dažnas Kraujagyslių sutrikimai | Vaskulitas | | | Labai retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchitas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Dusulys | Nedažnas | | Dažnas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Ryklės uždegimas | | Dažnas | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Rinitas | | Dažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo skausmas | | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pakitęs tuštinimasis (įskaitant viduriavimą ir vidurių užkietėjimą) | | | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Vidurių užkietėjimas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Viduriavimas | Nedažnas | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Burnos džiūvimas | Nedažnas | | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Dispepsija | Nedažna | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastritas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Gastroenteritas | | Dažnas | Virškinimo trakto sutrikimai | Dantenų hiperplazija | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas | Nedažnas | Dažnas | Dažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Pankreatitas | | | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Pilvo viršutinės dalies skausmas | Nedažnas | | Virškinimo trakto sutrikimai | Vėmimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Virškinimo trakto sutrikimai | Žarnyno angioneurozinė edema | | Retas | Virškinimo trakto sutrikimai | Į celiakiją panaši enteropatija (žr. 4.4 skyrių) | | Labai retas | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas | | Dažnas | Labai retas (dažniausiai susijęs su cholestaze) Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Hepatitas | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Gelta | | | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Autoimuninis hepatitas* | | Dažnis nežinomas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nuplikimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Angioneurozinė edema | | Retas | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Alerginis dermatitas | | Nedažnas | Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Daugiaformė eritema | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eksfoliacinis dermatitas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Egzantema | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs prakaitavimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Padidėjęs jautrumas šviesai | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Niežėjimas | | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Rožinis išbėrimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Kvinkės edema | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Išbėrimas | Nedažnas | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos spalvos pakitimas | | | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Stevens-Johnson sindromas | | | Labai retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Dilgėlinė | Retas | Nedažnas | Nedažnas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Toksinė epidermio nekrolizė | | | Dažnis nežinomas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Kulkšnių patinimas | | | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Sąnarių skausmas | | | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Artritas | | Nedažnas | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nugaros skausmas | Nedažnas | Dažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų spazmas | Nedažnas | Retas | Dažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Raumenų skausmas | | Nedažnas | Nedažnas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Galūnių skausmas | Nedažnas | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Skeleto skausmas | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Ūminis inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Hematurija | | Dažnas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Padažnėjęs šlapinimasis | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapinimosi sutrikimas | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis naktį | | | Nedažnas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnas šlapinimasis (polakiurija) | Nedažnas | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Inkstų nepakankamumas | | Retas | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Šlapimo takų infekcija | | Dažnas | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Erekcijos sutrikimas arba impotencija | Nedažnas | | Nedažnas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Ginekomastija | | | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Astenija | Nedažnas | Nedažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Krūtinės skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Veido patinimas | Retas | Nedažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nuovargis | Dažnas | Dažnas | Dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Į gripą panašūs simptomai | | Dažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Letargija | | Reta | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Negalavimas | | Nedažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema | Dažnas | | Labai dažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Skausmas | | Dažnas | Nedažnas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Periferinė edema | Dažnas | Dažnas | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Edema su įdubimu | Dažnas | | Tyrimai | Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje | Nedažnas | Retas | Tyrimai | Padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje | | Dažnas | Tyrimai | Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kraujyje | Nedažnas | | Tyrimai | Sumažėjęs kūno svoris | | | Nedažnas Tyrimai | Padidėjęs kūno svoris | | | Nedažnas * Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie autoimuninio hepatito, kurio latentinis laikotarpis trunka nuo kelių mėnesių iki kelių metų, ir kuris praeina nutraukus olmesartano vartojimą, atvejus. Vartojant angiotenzino II receptorių blokatorių buvo pavienių rabdomiolizės atvejų. Pranešta apie pavienius ekstrapiramidinio sindromo atvejus amlodipinu gydytiems pacientams. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.