Omediprol

Omediprol kapsulės skirtos toliau nurodytų ligų gydymui. Suaugusiesiems - Dvylikapirštės žarnos opų gydymas. - Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika. - Skrandžio opų gydymas. - Skrandžio opų atkryčio profilaktika. - Pepsine opa sergančių pacientų Helicobacter pylori (H. pylori) išnaikinimas (vaistinio preparato reikia vartoti kartu su tinkamais antibiotikais). - Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas. - Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika (pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika). - Refliukso sukelto ezofagito gydymas. - Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo refliukso sukelto ezofagito. - Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas. - Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromo gydymas. Vartojimas vaikų populiacijoje Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg. Refliukso sukelto ezofagito gydymas. Rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas sergant gastroezofaginio refliukso liga. Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams H. pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas (vaistinio preparato vartojama kartu su antibiotikais).

Dozavimas Suaugusiems pacientams Dvylikapirštės žarnos opų gydymas Pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa, rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo kartą per parą. Dauguma pacientų pasveiksta per 2 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opa ne visiškai užgijo, paprastai ji užgyja per 2 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa gyja sunkiai, rekomenduojama skirti 40 mg omeprazolo vieną kartą per parą. Jie dažniausiai pasveiksta per 4 savaites. Dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktika Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktikai pacientams, kurių H. pylori tyrimo duomenys yra neigiami, arba jeigu neįmanoma šias bakterijas išnaikinti, rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams gali pakakti 10 mg paros dozės. Jei gydymas nesėkmingas, paros dozę galima padidinti iki 40 mg. Skrandžio opų gydymas Rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo vieną kartą per parą. Dauguma pacientų pasveiksta per 4 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opa ne visiškai užgijo, paprastai ji užgyja per 4 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, kurių skrandžio opa gyja sunkiai, rekomenduojama skirti 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Jie dažniausiai pasveiksta per 8 savaites. Skrandžio opų atsinaujinimo profilaktika Sunkiai gyjančios skrandžio opos atsinaujinimo profilaktikai rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo vieną kartą per parą, prireikus – 40 mg vieną kartą per parą. H. pylori išnaikinimas sergant pepsine opa Antibiotikus H. pylori išnaikinimui reikia parinkti atsižvelgiant į individualų vaistinių preparatų toleravimą, remiantis nacionaliniais, regioniniais ir lokaliais bakterijų atsparumo duomenimis bei gydymo rekomendacijomis. - Po 20 mg omeprazolo, 500 mg klaritromicino, 1 g amoksicilino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) arba - po 20 mg omeprazolo, 250 mg ar 500 mg klaritromicino, 400 mg ar 500 mg metronidazolo arba 500 mg tinidazolo (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) arba - 40 mg omeprazolo 1 kartą per parą, po 500 mg amoksicilino 3 kartus per parą, po 400 mg ar 500 mg metronidazolo arba po 500 mg tinidazolo 3 kartus per parą (1 savaitę). Jeigu po gydymo pagal bet kurią aukščiau nurodytą schemą kurso H. pylori tyrimo duomenys vis dar būna teigiami, gydymą galima kartoti. Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolp 1 kartą per parą. Dauguma pacientų pasveiksta per 4 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opos užgijo ne visai, jos dažniausiai užgyja per 4 tolesnio gydymo savaites. Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika (pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika) Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai pacientams, kuriems yra jų atsiradimo rizika (pacientai, kurie yra vyresni kaip 60 metų, kuriems buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų ar kuriems yra buvęs kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies), rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Refliukso sukelto ezofagito gydymas Rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Daugumai pacientų pasveiksta per 4 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu stemplė užgijo ne visai, ji dažniausiai užgyja per 4 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, sergantiems sunkiu ezofagitu, rekomenduojama skirti 40 mg omeprazolo paros dozę. Jie paprastai pasveiksta per 8 savaites. Ilgalaikis vartojimas pacientams, pasveikusiems nuo refliukso sukelto ezofagito Ilgalaikiam vartojimui pacientams, kurie pasveiko nuo refliukso sukelto ezofagito, rekomenduojama skirti 10 mg omepraolo 1 kartą per parą, prireikus – 2040 mg omeprazolo 1 kartą per parą. Gastroezofaginio refliukso ligos simptominis gydymas Rekomenduojama vartoti 20 mg omeprazolo kartą per parą. Vis dėlto reikiamą atsaką gali sukelti ir 10 mg paros dozė, todėl svarstytinas individualaus dozės parinkimo tikslingumas. Jeigu vartojant 20 mg omeprazolo per parą simptomai per 4 savaites nepraeina, pacientą rekomenduojama ištirti papildomai. Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromo gydymas Colingerio-Elisono (Zollinger-Ellison) sindromu sergantiems pacientams dozė turi būti parenkama individualiai, o gydymas tęsiamas kiek reikia, atsižvelgiant į klinikinį poreikį. Iš pradžių rekomenduojama vartoti 60 mg omeprazolo paros dozę. Veiksmingas terapinis poveikis pasireiškė visiems sunkia ligos forma sergantiems pacientams, kuriems kitoks gydymas reikiamo poveikio nesukėlė. Daugiau kaip 90 % pacientų gydomasis poveikis palaikomas vartojant 20120 mg omeprazolo paros dozę. Didesnė kaip 80 mg omeprazolo paros dozė turi būti padalijama ir suvartojama per 2 kartus. Vaikų populiacija Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ≥ 10 kg Refliukso sukelto ezofagito gydymas Gastroezofaginio refliukso liga sergančių pacientų rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas Dozavimo rekomendacijos pateikiamos toliau: Amžius | Svoris | Dozavimas ≥1 metai | 10–20 kg | 10 mg 1 kartą per parą, prireikus – 20 mg 1 kartą per parą. ≥2 metai | > 20 kg | 20 mg 1 kartą per parą, prireikus – 40 mg 1 kartą per parą. Refliukso sukeltas ezofagitas gydomas 48 savaites. Gastroezofaginio refliukso liga sergančių pacientų rėmuo ir rūgšties regurgitacija simptomiškai gydomi 24 savaites. Jeigu per 24 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai. Vyresniems kaip 4 metų vaikams ir paaugliams H. pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas Sudėtinį gydymą reikia parinkti atsižvelgiant į oficialias nacionalines, regionines ir lokalias rekomendacijas dėl bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai rekomenduojama gydyti 7 paras, bet kartais – iki 14 parų) ir tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo. Gydymą turi prižiūrėti specialistas. Dozavimo rekomendacijos pateikiamos toliau: Svoris | Dozavimas 1530 kg | Derinys su dviem antibiotikais: kartu skiriama po 10 mg omeprazolo, po 25 mg/kg kūno svorio amoksicilino ir po 7,5 mg/kg kūno svorio klaritromicino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę) 31–40 kg | Derinys su dviem antibiotikais: kartu skiriama po 20 mg omeprazolo, po 750 mg amoksicilino ir po 7,5 mg/kg kūno svorio klaritromicino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę). >40 kg | Derinys su dviem antibiotikais: kartu skiriama po 20 mg omeprazolo, po 1 g amoksicilino ir po 500 mg klaritromicino (kiekvieno jų 2 kartus per parą, 1 savaitę). Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali pakakti 1020 mg per parą (žr. 5.2 skyrių). Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Omediprol rekomenduojama gerti ryte, nuryjant visą skrandyje neirią kapsulę, užgeriant puse stiklinės vandens. Kapsulę galima gerti valgant arba nevalgius. Kramtyti ar traiškyti kapsulių negalima. Pacientams, kuriems sunku nuryti ir vaikams, kurie gali gerti ar praryti pusiau kietą maistą Pacientai gali atidaryti skrandyje neirią kietąją kapsulę ir jos turinį nuryti užsigeriant puse stiklinės vandens arba sumaišius turinį su šiek tiek lengvai rūgštinio skysčio, pvz., vaisių sultimis arba obuolių tyrele, arba su negazuotu vandeniu. Pacientui reikia patarti, kad paruoštą mišinį išgertų nedelsiant arba per 30 min., prieš pat gerdamas ją visada išmaišytų, o išgėręs – įpiltų pusę stiklinės vandens, praskalautų ir vėl išgertų. Taip pat pacientas kapsulės turinį gali iščiulpti ir nuryti peletes, užsigeriant puse stiklinės vandems. Skrandyje neirių-dengtų pelečių negalima kramtyti.

Jeigu yra bent vienas pavojaus simptomas (pvz., reikšmingas neapgalvotas kūno masės mažėjimas, besikartojantis vėmimas, rijimo sutrikimas, vėmimas kraujingais vėmalais ar melena) ir jeigu yra įtariama ar nustatyta skrandžio opa, tai reikia ištirti, ar nėra piktybinio proceso, nes gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali palengvinti jo simptomus ir suvėlinti diagnozės nustatymą. Atazanaviro nerekomenduojama vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių). Jeigu nusprendžiama, kad minėtus vaistus kartu vartoti būtina, rekomenduojama atidžiai stebėti tokį derinį vartojančio paciento klinikinę būklę (pvz., apkrovą virusais), padidinti atazanaviro dozę iki 400 mg (kartu vartojant 100 mg ritonaviro) ir neviršyti 20 mg omeprazolo dozės. Omeprazolas (kaip ir visi kiti rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai) dėl sukeliamos hipochlorhidrijos ar achlorhidrijos gali sumažinti vitamino B12 (cianokobalamino) absorbciją. Į tai reikia atsižvelgti, jeigu omeprazolas ilgai vartojamas esant sumažėjusioms vitamino B12 atsargoms organizme arba jeigu yra jo absorbcijos sumažėjimo rizikos veiksnių. Omeprazolas yra CYP2C19 inhibitorius. Pradedant ir baigiant gydymą omeprazolu, reikia atsižvelgti į sąveikos su CYP2C19 metabolizuojamais vaistais galimybę. Pastebėta sąveika tarp klopidogrelio ir omeprazolo (žr. 4.5 skyrių), kurios klinikinė reikšmė nežinoma. Atsargumo dėlei omeprazolo vartoti kartu su klopidogreliu reikėtų vengti. Gauta pranešimų apie sunkią hipomagnezemiją, pasireiškusią bent 3 mėn.(dauguma atvejų - 1 metus) vartojus protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip omeprazolas. Dėl hipomagnezemijos gali pasireikšti sunkių sutrikimų (pvz., nuovargis, tetanija, delyras, traukuliai, svaigulys ir skilvelinė aritmija), bet ji gali prasidėti pamažu ir ilgai likti nepastebėta. Hipomagnezemija dažniausiai palengvėdavo vartojant magnio pakaitiniam gydymui ir nutraukus protonų siurblio inhibitorių vartojimą. Jeigu numatomas ilgalaikis gydymas protonų siurblio inhibitoriais arba pacientas kartu su jais vartoja digoksino ar hipomagnezemiją galinčių sukelti vaistinių preparatų (pvz., diuretikų), sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti tirti magnio koncentraciją prieš pradedant vartoti protonų siurblio inhibitorių ir periodiškai gydymo metu. Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SCAR) įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistų reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (AGEP), kurios gali būti pavojingos gyvybei (pranešta labai retai), ar mirtinos (pranešta retai). Protonų siurblio inhibitoriai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgai (daugiau kaip 1 metus), gali šiek tiek padidinti šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžių riziką, ypač senyvame amžiuje arba esant kitų pripažintų rizikos veiksnių. Stebėjimo tyrimų duomenimis, protonų siurblio inhibitoriai gali padidinti bendrą lūžių riziką 10-40 %. Dalį šio padidėjimo gali nulemti kiti rizikos veiksniai. Pacientams, kuriems yra osteoporozės rizika, būtina galiojančias klinikines rekomendacijas atitinkanti priežiūra bei pakankamo vitamino D ir kalcio kiekio vartojimas. Poūmė odos raudonoji vilkligė (PORV) Protonų siurblio inhibitoriai siejami su labai retais PORV atvejais. Atsiradus pažaidai, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą omeprazolo. Jeigu po ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi pacientui išsivystė PORV, PORV pavojus vartojant kitus protonų siurblio inhibitorius gali būti didesnis. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, vartojantiems omeprazolą, buvo stebėtas ūminis kanalėlių ir intersticinio audinio (angl. tubulointerstitial) nefritas (TIN), galintis pasireikšti bet kuriuo gydymo omeprazolu metu (žr. 4.8 skyrių). Ūminis kanalėlių ir intersticinio audinio nefritas gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo. Pacientams, kuriems įtariamas TIN, gydymą omeprazolu reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą. Įtaka laboratoriniams tyrimams Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą omeprazolu reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr. 5.1 skyrių). Jeigu po pirminio tyrimo CgA ir gastrino koncentracija nesumažėjo iki standartinės koncentracijos intervalo, tyrimus reikia pakartoti praėjus 14 dienų po gydymo protonų siurblio inhibitoriais nutraukimo. Pacientai su atsinaujinančiais atsirūgimo ir rėmens simptomais turėtų reguliariai lankytis pas gydytoją. Vyresniems nei 55 metų suaugusiems, kasdien vartojantiems kitų atsirūgimą ir rėmenį gydančių nereceptinių vaistinių preparatų, ypač svarbu apie tai informuoti gydytoją ar vaistininką. Pacientai turi pasitarti su gydytoju: jeigu anksčiau yra turėję skrandžio opą ar virškinamojo trakto operaciją; jeigu daugiau nei 4 savaites yra gydomi vaistais nuo atsirūgimo ir rėmens; jeigu serga gelta ar sunkia kepenų liga; jeigu jiems daugiau nei 55 metai ir pasireiškė naujų simptomų ar jie neseniai pasikeitė. Vaikų populiacija Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, gali būti reikalingas ilgalaikis gydymas šiuo vaistiniu preparatu, nors jis yra nerekomenduojamas. Protonų siurblio inhibitoriai gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, sukeliamų, pavyzdžiui, Salmonella ar Campylobacter bei (hospitalizuotiems pacientams) galimai ir Clostridium difficile, pavojų (žr. 5.1 skyrių). Taikant ilgalaikį gydymą, ypač ilgesnį nei 1 metų, pacientą būtina nuolat stebėti. Sacharozė Vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Natris Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Saugumo duomenų santrauka Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 110 % pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne ir pykinimas/vėmimas. Gydant omeprazolu buvo pranešta apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SCAR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SJS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN), vaistų reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (AGEP) (žr. 4.4 skyrių). Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo nustatytos arba įtartos atliekant omeprazolo klinikinius tyrimus ir poregistraciniu laikotarpiu. Nė vienos iš jų sąsajų su doze neaptikta. Toliau išvardyti nepageidaujamų reakcijų atvejai yra sugrupuoti pagal dažnį ir organų sistemų klases. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė/dažnis | Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti | Leukopenija, trombocitopenija Labai reti | Agranulocitozė, pancitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Reti | Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., karščiavimas, angioneurozinė edema ir anafilaksinė reakcija/šokas) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti | Hiponatremija Dažnis nežinomas | Hipomagnezemija (žr. 4.4 skyrių) , sunki hipomagnezemija, galinti sukelti hipokalcemiją. Hipomagnezemija, taip pat galimai susijusi su hipokalemija. Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Nedažni | Nemiga Reti | Psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, depresija Labai reti | Agresyvumas, haliucinacijos Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Galvos skausmas Nedažni | Svaigulys, parestezija, mieguistumas Reti | Sutrikęs skonis Akių sutrikimai | Akių sutrikimai Reti | Sumažėjęs vaizdo ryškumas Ausų labirintų sutrikimai | Nedažni | Galvos sukimosi pojūtis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Reti | Bronchų spazmas Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Dažni | Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija, pykinimas/vėmimas, skrandžio dugno liaukų polipai (gerybiniai) Reti | Burnos sausumas, stomatitas, virškinimo trakto kandidamikozė Dažnis nežinomas | Mikroskopinis kolitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni | Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Reti | Hepatitas su gelta ar be jos Labai reti | Kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, iš anksčiau sergantiems kepenų liga Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni | Dermatitas, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė Reti | Alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (AGEP), vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) Labai reti | Daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermolizė Dažnis nežinomas | Poūmė odos raudonoji vilkligė (žr. 4.4 skyrių) Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nedažni | Šlaunikaulio, riešo ir stuburo lūžiai (žr. 4.4 skyrių) Reti | Artralgija, mialgija Labai reti | Raumenų silpnumas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Reti | Kanalėlių ir intersticinio audinio nefritas (galintis progresuoti iki inkstų nepakankamumo) Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai reti | Ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažni | Bendrasis negalavimas, periferinė edema Reti | Padidėjęs prakaitavimas Vaikų populiacija Omeprazolo saugumas buvo įvertintas tiriant poveikį 310 vaikų (nuo 0 iki 16 metų amžiaus), sergančių su rūgštimi susijusia liga. Taip pat yra nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų stebint sunkiu eroziniu ezofagitu sergančius 46 vaikus, kuriems ne ilgiau kaip 749 paras buvo taikomas palaikomasis gydymas omeprazolu. Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems pacientams. Ilgalaikių duomenų apie gydymo omeprazolu įtaką brendimui ir augimui nėra. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.