Omegaven

Dozavimas Paros dozė yra ne didesnė kaip 1-2 ml /kg kūno svorio. Ji atitinka ne didesnę kaip 0,1-0,2 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio dozę arba ne didesnę kaip 70-140 ml Omegaven dozę pacientui, sveriančiam 70 kg. Didžiausias infuzijos greitis Infuzijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,5 ml Omegaven /kg kūno svorio per valandą. Tai atitinka 0,05 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio per valandą. Viršyti didžiausią infuzijos greitį draudžiama, antraip gali labai padidėti trigliceridų koncentracija serume. Omegaven galima infuzuoti kartu su kitomis riebalų emulsijomis. Laikantis rekomenduojamos dienos lipidų dozės, t.y. 1-2 g/kg kūno svorio, Omegaven esantys žuvų taukai turėtų sudaryti 10-20 % bendro dienos lipidų kiekio. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Omegaven infuzinės emulsijos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Senyviems pacientams Specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Pacientams, kurių inkstų ir/arba kepenų funkcija sutrikusi Kadangi nėra patirties, pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir/arba inkstų funkcijos sutrikimas, Omegaven infuzinė emulsija turi būti nevartojama. Vartojimo metodas Infuzuoti reikia į centrinę arba periferinę veną. Prieš vartojimą flakoną būtina papurtyti. Jei Omegaven reikia infuzuoti kartu su kitu infuzijų tirpalu, pvz., aminorūgščių, angliavandenių, naudojant įprastą infuzijų sistemą (Y formos jungiklį, šuntą), būtina nustatyti tirpalo ir emulsijos suderinamumą. Vartojimo trukmė Vaistinio preparato turi būti vartojama ne ilgiau kaip 4 savaites.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: trombocitopenija, hemolizė, retikulocitozė Dažnis nežinomas: trombocitų agregacijos slopinimas, kraujavimo laiko pailgėjimas, anemija, leukopenija. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: riebalų emulsijos vartojimo metu gali šiek tiek pakilti temperatūra, pasireikšti šalčio ir (arba) karščio pojūtis, krėsti drebulys, parausti veidas ir kaklas arba atsirasti cianozė, dispnėja, galvos, krūtinės, nugaros ir juosmens bei kaulų skausmas. Gali padidėti arba sumažėti kraujospūdis, pasireikšti anafilaksijos reakcija (pvz., eritema). Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai reti: priapizmas. Virškinimo trakto sutrikimai Reti: retais atvejais pacientai gali justi žuvies skonį, gali dingti apetitas, atsirasti pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti: gali pasireikšti per didelio metabolizmo simptomų. Jo priežastis gali būti genetiniai pokyčiai (kiekvieno žmogaus metabolizmas skirtingas), skirtingos persirgtos ligos, kurių trukmė ir gydymas buvo skirtingas, tačiau daugiausia tai susiję su medvilnės sėklų aliejaus emulsijos vartojimu. Per didelis metabolizmas sukelia tokius simptomus: pasireiškia hepatomegalija su gelta arba be jos, splenomegalija, karščiavimas, hiperlipemija, hiperglikemija, galvos, skrandžio skausmas, nuovargis, pasunkėja kepenų funkcijos tyrimo rodmenys. Jei atsiranda šių simptomų arba lipidų infuzijos metu trigliceridų koncentracija tampa didesnė kaip 3 mmol/l, infuziją reikia nutraukti ir, jei būtina, toliau tęsti sumažinus dozę. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).