Onytec

Dozavimas Vaikų populiacija Onytec saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vartoti lokaliai ant rankų ir kojų pirštų nagų bei aplink juos esančios odos (apynagių, panagių). Jei nenurodyta kitaip, pažeistus nagus plonu Onytec nagų lako sluoksniu reikia tepti kartą per parą, prieš tai juos kruopščiai nuplovus ir nudžiovinus. Vaistiniu nagų laku reikia patepti visą nago plokštę, 5 mm aplink nagą esančios odos plotą ir, jei įmanoma, panagę. Onytec nagų lakas išdžiūva maždaug per 30 sekundžių. Pateptų nagų negalima plauti mažiausiai 6 valandas, todėl rekomenduojama juos laku tepti vakare, prieš einant miegoti. Minėtam laikotarpiui praėjus, galima laikytis įprastų higienos taisyklių. Onytec nagų lakui nuvalyti tirpiklių ar abrazyvinių priemonių (pvz., nagų dildės) naudoti nereikia, nagus pakanka nuplauti. Nuplovus netyčia, nagus Onytec nagų laku galima vėl patepti. Rekomenduojama reguliariai nukirpti laisvąjį nago kraštą ir bet kokią nuo nago guolio atsiskyrusią dalį. Gydymą reikia tęsti tol, kol visiškai pasveikstama grybelių kultūros bei klinikiniu požiūriu ir atauga sveikas nagas. Paprastai rankų pirštų nagų gydymo trukmė yra maždaug 6 mėnesiai, kojų pirštų nagų – maždaug 9-12 mėnesiai. Grybelių kultūros tyrimą reikia atlikti praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos, kad būtų išvengta galimo veikliosios medžiagos likučių poveikio tyrimo rezultatams. Kadangi gydymas šiuo vaistiniu preparatu yra lokalus, ypatingų grupių pacientams dozavimo keisti nereikia. Jei liga yra atspari gydymui Onytec nagų laku ir () stipriai pažeistas vienas ar keli rankų ar kojų pirštų nagai, reikia apsvarstyti papildomą gydymą geriamaisiais preparatais.

Lengva ar vidutinio sunkumo onichomikozė nustatoma tuomet, kai grybelinė infekcija pažeidžia iki 75% nago paviršiaus bei ne daugiau kaip 5 nagus ir nepažeidžia nagų matricos (mėnuliuko). Jeigu onichomikozė sunki ir yra predisponuojančių veiksnių, kaip cukrinis diabetas ir imuninės sistemos sutrikimas, būtina apsvarstyti papildomo sisteminio gydymo skyrimą. Gydymo rezultatams įtakos gali turėti ligos trukmė, infekcijos išplitimas (nago plokštelės pažeidimas) ir nago storis (>2 mm storis gali rodyti matricos pažeidimą ir keratinines nuosėdas). Jei padidėja jautrumas, vartojimą būtina nutraukti ir skirti tinkamą gydymą. Pacientai, kuriems diagnozuotas cukrinis diabetas, imuninės sistemos sutrikimai, periferinių kraujagyslių ligos, sužeidimai, nagų skausmingi ar stiprūs pažeidimai, odos ligos, pvz., psoriazė arba bet kokia kita lėtinė odos liga, edema, kvėpavimo sutrikimas (geltonų nagų sindromą), prieš pradėdami gydytis turi kreiptis į gydytoją patarimo. Nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu ar diabetine neuropatija sergantiems pacientams būtina atidžiai apsvarstyti riziką, kylančią dėl sveikatos priežiūros specialisto ar prausiantis pacientui atšokusio, infekuoto nago pašalinimo. Reikia išvengti preparato patekimo į akis ir ant gleivinės. Vaistinis nagų lakas skirtas vartoti tik iš išorės. Nagų lakas ar kitos nagų kosmetikos priemonės neturėtų būti naudojamos ant gydomų nagų. Onytec sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, galinčio sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Nenaudojamas buteliukas turi būti užsuktas dangteliu. Kiekviename šio vaistinio peparato tirpalo grame yra 730 mg alkoholio (etanolio). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį. Šis produktas yra degus. Jį reikia saugoti nuo karščio ir atviros liepsnos.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki 1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki 1/1000), labai retas (1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai retas: eritema, pleiskanojimas, vartojimo vietos deginimas ir niežėjimas. Dažnis nežinomas: išbėrimas, egzema, alerginis dermatitas (taip pat ir už vartojimo vietos), laikinas nagų spalvos pokytis (šią reakciją galima priskirti ir prie pačios onikomikozės poveikio). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).