Ortofen

Gelio vartojama tik ant sveikos odos. Suaugusiesiems žmonėms ir vyresniems kaip 14 metų vaikams Dozavimas Maždaug gelio juostele, atitinkančia 2 – gelio, t.y. 20 - 40 mg diklofenako natrio druskos (tokio kiekio pakanka 400 – 800 cm2 odos plotui patepti), 2 – 3 kartus per parą reikia švelniai įtrinti skaudamą vietą. Didžiausia paros dozė yra gelio (atitinka 90 mg diklofenako natrio druskos). Po procedūros, būtina nedelsiant nusiplauti rankas. Pacientai, kurie vaistą įsigyja be recepto, turi pasitarti su gydytoju, jei per 4 dienas būklė nepalengvėja arba simptomai pasunkėja. Vaikai Ortofen 10 mg/g gelio jaunesniems kaip 14 metų vaikams vartoti negalima, nes duomenų apie vaistinio preparato dozavimą ir vartojimo indikacijas šios amžiaus grupės pacientams nėra. Senyvi pacientai Atlikti tyrimai neparodė, kad senyvo amžiaus žmonėms reikėtų mažinti diklofenako gelio vartojimą. Tačiau šios pacientų grupės žmonėms dažniau atsiranda susijęs su amžiumi inkstų funkcijos sutrikimas. Todėl jiems diklofenako gelio reikia vartoti atsargiai. Kepenų funkcijos sutrikimas Kepenų funkcijos nepakankamu arba kepenų liga sergantiems žmonėms Ortofen 10 mg/g gelio vartoti negalima. Inkstų funkcijos sutrikimas Jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba nepakankamumas, Ortofen 10 mg/g gelio vartoti negalima. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir vaisto poveikio. Minkštųjų audinių traumų ir uždegimo bei sąnarių skausmo nepasitarus su gydytoju, negalima geliu gydyti ilgiau kaip 4 dienas.

Tepant ant odos pernelyg didelį gelio kiekį, gali pasireikšti sisteminis vaistinio preparato poveikis, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų astmą. Ortofen gelio negalima vartoti po sandarinamuoju, oro nepraleidžiančiu tvarsčiu. Jei preparato atsitiktinai nuryjama, būtina nedelsiant kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus. Diklofenako gelio vartojimo laikotarpiu pateptą vietą reikia saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos ir ultravioletinių spindulių poveikio. Kad būtų išvengta bet kokių padidėjusio jautrumo ar fotosensibilizacijos (įsijautrinimo šviesos poveikiui) reakcijų, vartojant šio vaistinio preparato ir dvi savaites nustojus vartoti, reikia vengti tiesioginių saulės spindulių bei nesikaitinti soliariume. Atsiradus padidinto jautrumo reakcijai, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Pacientams, kuriems yra buvęs (arba yra) virškinimo trakto išopėjimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto, arba asmenims, kurių širdies, kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, diklofenako reikia vartoti atsargiai, kadangi žinomi pavieniai atvejai, kai lokaliai vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pasireiškė sisteminis nepageidaujamas poveikis. Jeigu nosies gleivinė paburkusi (yra nosies polipų), pacientas serga astma, šienlige, lėtine obstrukcine plaučių liga, lėtine kvėpavimo takų infekcine liga (ypač, jei būna šienligės simptomų) yra didesnė rizika pasireikšti astmos priepuoliui (ištinka analgetikų sukelta astma), lokaliam odos ar gleivinės paburkimui (Kvinkės edemai) arba atsirasti dilgėlinei. Labai retai pacientams, vartojusiems nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pasitaikė sunkių, netgi mirtinų, odos reakcijų – eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė. Labiausiai tikėtina, kad šios reakcijos pasireikš gydymo pradžioje (didžioji dauguma atvejų pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį). Pasireiškus pirmiesiems odos bėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, Ortofen gelio vartojimą reikia nutraukti. Tokie pacientai diklofenako gali vartoti tik labai atsargiai ir tik gydytojo prižiūrimi. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Ortofen gelio sudėtyje yra: Metilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti uždelstos.

Paprastai Ortofen gelis toleruojamas gerai ir šalutinis poveikis pasireiškia retai arba labai retai. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni Niežulys, paraudimas, deginimas, išbėrimas, pleiskanojimas. Reti Odos išbėrimas papulėmis ar pūslėmis, odos sausmė, lupimasis, pabrinkimas, seborėja. Labai reti Labai retai pacientams, vartojusiems nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pasitaikė sunkių, netgi mirtinų, odos reakcijų – eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė. Labiausiai tikėtina, kad šios reakcijos pasireikš gydymo pradžioje (didžioji dauguma atvejų pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį). Pasireiškus pirmiesiems odos bėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitiems padidėjusio jautrumo požymiams (dilgėlinei, angioedemai,jautrumui šviesai), Ortofen gelio vartojimą reikia nutraukti Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti Jei gelio vartojama ilgai ir juo tepamas didelis odos plotas, labai retai galimas nepageidaujamas sisteminis poveikis: padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas, astmos priepuolis, veido, lūpų, liežuvio ar gerklų paburkimas). Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti Pykinimas, skrandžio skausmas, apetito nebuvimas, atsikosėjimas krauju ar vėmimas kavos tirščių spalvos turiniu, juodos, kraujingos ar deguto spalvos išmatos. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Labai retas Bronchų spazmas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.