Ospen

Fenoksimetilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų lengvų ir vidutinio sunkumo infekcinių ligų gydymas: ausų, nosies ir gerklės: skarlatinos, tonzilito, faringito, faringotonzilito, pūlingo rinofaringito, ūminio vidurinės ausies uždegimo, kvėpavimo organų: lėtinio bronchito paūmėjimo, odos ir poodinio audinio: rožės, raudonligės, piodermijos (užkrečiamosios impetigos, furunkuliozės), užkrėstos kąstinės žaizdos; Laimo ligos ankstyvosios stadijos - lėtinės migruojančios raudonės. Fenoksimetilpenicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų profilaktika: streptokokų sukeliamų ligų bei jų komplikacijų, tokių kaip: reumato, mažosios chorėjos; ligonių, sergančių įgimta arba reumatine širdies liga, endokardito profilaktika prieš nedidelę operaciją, tokią kaip: migdolų šalinimą, danties traukimą bei po jos; vaikų, sergančių pjautuvine anemija, pneumokokų infekcijos. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Tabletės nevartojamos tais atvejais, kai penicilinų vaistinių preparatų būtina vartoti parenteraliniu būdu. Įprastinė fenoksimetilpenicilino paros dozė vaikams yra 50000-100000 TV (30-60 mg)/kg kūno svorio, paaugliams ir suaugusiems žmonėms3-4,5 milijono TV (1500-3000 mg). Tiek vaikams, tiek suaugusiems žmonėms paros dozė negali būti mažesnė kaip 25000 TV (15 mg)/kg kūno svorio. Suaugę žmonės gerai toleruoja net 6 milijonų TV (4000 mg) paros dozę. Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau negu 40 kg Paros dozė yra 1-1,5 milijono TV, t. y. po vieną Ospen 500 000 TV tabletę 2-3 kartus per parą. Paaugliai, sveriantys daugiau negu 40 kg, ir suaugę žmonės, sveriantys mažiau negu 60 kg Reikia gerti po vieną Ospen 1 000 000 TV tabletę kas 8 val., t. y. 3 kartus per parą. Suaugę žmonės, įskaitant nutukusius, senyvus ir nėščias moteris, sveriantys daugiau negu 60 kg Reikia gerti po pusantros Ospen 1 000 000 TV tabletės kas 8 val., t. y. 3 kartus per parą. Jaunesniems negu 6 metų vaikams rekomenduojama vartoti Ospen geriamąją suspensiją. Vaistinio preparato reikia vartoti dar tris dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai. Streptokokų sukeltos infekcinės ligos komplikacijų profilaktikai Ospen reikia vartoti ne trumpiau kaip 10 dienų. Dozavimas profilaktikai specialios būklės atveju Streptokokų sukeltos ligos (ūminio tonzilito, skarlatinos) profilaktika. Po sąlyčio su ligoniu reikia 10 dienų vartoti įprastinę penicilinų paros dozę. Reumato, mažosios chorėjos, pjautuvinės anemijos profilaktika. Mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams reikia gerti po ketvirtį arba pusę Ospen 500 000 TV tabletės kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą), sveriantiems daugiau negu 30 kg vaikams bei suaugusiems žmonėms mažiausiai po pusę - vieną Ospen 500 000 TV tabletės kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą). Endokardito profilaktika po nedidelės operacijos (pvz., migdolų pašalinimo, danties ištraukimo). Mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams reikia išgerti tris Ospen 500 000 TV tabletes, likus 1 valandai iki operacijos, ir 1 tabletę praėjus 6 val. po jos, arba gerti po ketvirtį Ospen 500 000 TV (125 000 TV) keturiems kilogramams kūno svorio arba po pusę Ospen 500 000 TV (250 000 TV) aštuoniems kilogramams kūno svorio, likus 1 valandai iki operacijos, ir pusę minėtos dozės, praėjus 6 val. po jos. Paaugliams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, ir suaugusiems žmonėms likus 1 valandai iki operacijos, reikia išgerti arba 6 Ospen 500 000 TV tabletes, arba 3 Ospen 1 000 000 TV tabletes ir 3 Ospen 500 000 TV tabletes arba pusantros Ospen 1 000 000 TV tabletes praėjus 6 val. po jos, t. y. 2000 000 TV dozę gerti, likus 1 val. iki operacijos, ir 1000 000 TV dozę, praėjus 6 val. po jos. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Kadangi fenoksimetilpenicilino toksinis poveikis yra silpnas, žmonėms, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, paprastai jo dozės mažinti nereikia. Tačiau ar ją mažinti, reikia nustatyti individualiai. Jeigu yra anurija, reikia arba mažinti dozę, arba ilginti vaistinio preparato vartojimo intervalus. Vartojimo metodas Ospen tabletes nesukramtytas ir nesusmulkintas reikia gerti likus 1 val. iki valgio, užsigeriant stikline vandens.

Fenoksimetilpenicilino turi būti skiriama atsargiai asmenims, kuriems anksčiau yra buvusių reikšmingų alergijų ir (arba) astma. Geriamasis fenoksimetilpenicilinas turi būti neskiriamas papildomai profilaktikai atliekant lyties ir šlapimo organų instrumentinį tyrimą ar operaciją, apatinės virškinimo trakto dalies operaciją, riestinės žarnos apžiūrą ir gimdymo metu. Reumatiniu karščiavimu sirgusių pacientų, kuriems taikoma nuolatinė profilaktika, organizme gali būti atsparių mikroorganizmų. Reikia apsvarstyti, ar tokiems pacientams nėra geriau skirti kitokią profilaktinę priemonę. Negalima gydyti fenoksimetilpenicilinu sunkios empiemos, bakteremijos, perikardito, meningito ir artrito ūminės fazės metu. Tokių reakcijų pasireiškimas yra labiau tikėtinas asmenims, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas penicilinui, cefalosporinams ir kitiems alergenams. Prieš pradedant gydymą, reikia išsiaiškinti, ar anksčiau nebuvo minėtų būklių. Jeigu pasireiškia bet kokia alerginė reakcija, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir pacientas tinkamai gydomas įprastinėmis priemonėmis (pvz., adrenalinu ar kitu kraujo spaudimą didinančiu aminu, antihistamininiais vaistiniais preparatais ir kortikosteroidais). Geriamuoju vaistiniu preparatu negalima gydyti pacientų, kuriems yra sunki liga, pykinimas, vėmimas, skrandžio išsiplėtimas, achalazija ar padidėjusi žarnų motorika. Retkarčiais pacientai neabsorbuoja gydymui reikalingo išgerto fenoksimetilpenicilino kiekio. Dėl padidėjusios encefalopatijos rizikos vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai esant labai susilpnėjusiai inkstų veiklai. Saugi dozė gali būti mažesnė, negu paprastai rekomenduojama. Užsitęsęs antibiotikų vartojimas gali skatinti nenormaliai greitą nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, augimą. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia imtis tinkamų priemonių. Prieš pradedant antibiotikoterapiją reikėtų atlikti bakteriologinį tyrimą. Pacientams, kurie penicilino vartoja reumato atsinaujinimo profilaktikai, prieš planinę operaciją (migdolų šalinimą, danties traukimą) su operacija susijusios infekcijos profilaktikai dozę reikia dvigubinti. Gydant penicilinais ilgai, reikia nustatinėti kraujo ląstelių (taip pat ir diferencijuotai) kiekį, tirti kepenų ir inkstų funkciją bei stebėti, ar nepradeda augti ir daugintis atsparūs mikroorganizmai ir grybeliai. Kadangi infekcinę mononukleozę sukelia virusai, antibiotikais ji negydoma. Jeigu vis dėlto jų vartojama, dažniau gali išberti odą. Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SONR) Buvo pranešta apie sunkias odos nepageidaujamas reakcijas (SONR), tokias kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SDS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN), reakcija į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos, susijusias su gydymu fenoksimetilpencilinu. Vaistinio preparato išrašymo metu pacientus reikia informuoti apie požymius ir simptomus bei atidžiai stebėti, ar neatsiranda odos reakcijų. Jei atsiranda požymių ir simptomų, rodančių šias reakcijas, Ospen vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir turi būti apsvarstytas alternatyvus gydymas. Jei pacientui vartojant fenoksimetilpenicilino pasireiškė sunki reakcija, tokia kaip SDS, TEN ar DRESS, šio paciento gydymas fenoksimetilpenicilinu jokiu būdu negali būti atnaujintas. Prasidėjus stipriam nepraeinančiam viduriavimui, reikia nustatyti, ar nėra pseudomembraninio kolito (svarbiausi jo požymiai yra viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose yra kraujo ir gleivių, vidurių pūtimas, difuzinis arba dieglių tipo pilvo skausmas, karščiavimas, kartais tenezmai). Kadangi dėl šios komplikacijos žmogus gali mirti, todėl fenoksimetilpenicilino kalio vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir nustačius sukėlėją pradėti tinkamai gydyti, pvz., skirti vartoti po 250 mg vankomicino 4 kartus per parą. Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų tokiu atveju vartoti draudžiama. Šio vaistinio preparato 1 tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nors pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas taikant gydymą geriamąją forma gauta daug rečiau, negu taikant parenterinį gydymą, reikia nepamiršti, kad, vartojant geriamąjį peniciliną, buvo pastebėtos visos padidėjusio jautrumo reakcijų formos, įskaitant mirtiną anafilaksiją. Infekcijos ir infestacijos Retas: Clostridium difficile sukeltas kolitas. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios angioneurozinę edemą, gerklų edemą ir anafilaksiją. Labai retas: į seruminę ligą panašios reakcijos, pasireiškiančios drebuliu, karščiavimu, edema, artralgija (raumenų skausmu). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis viršutinėje pilvo dalyje, viduriavimas. Retas: ryklės skausmas, gauruotasis juodasis liežuvis. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas: eriteminis arba į tymų panašus odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys. Retas: dermatitas (nuo makulopapulinio iki eksfoliacinio). Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis): sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SONR)**, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę (TEN), reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: buvo pranešta apie toksinį poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant traukulius (ypač vartojant didelėmis dozėmis ar esant labai susilpnėjusiai inkstų funkcijai); paresteziją užsitęsusio vartojimo atveju. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, krešėjimo sutrikimai, įskaitant kraujavimo laiko pailgėjimą ir trombocitų funkcijos sutrikimą. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: kepenų uždegimas ir cholestazinė gelta. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Retas: nefropatija, paprastai susijusi su didelėmis parenteriniu būdu vartojamo penicilino dozėmis. Labai retas: intersticinis nefritas. ** Po pateikimo į rinką pranešta apie labai nedidelį atvejų kiekį, dažnumo nustatyti neįmanoma. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.