OsvaRen

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

435 mg/235 mg

Gamintojas

Fresenius Medical Care Nephr…

Kompensacija

Kompensuojamas

ATC kodas

V03AE04

Populiarumas

TOP 100

Variantai (4)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
435 mg/235 mgplėvele dengtos tabletėsN180RxRegistruotas
435 mg/235 mgplėvele dengtos tabletės180RxRegistruotas
435 mg/235 mgplėvele dengtos tabletėsN180RxRegistruotas
Neberegistruoti variantai (1)
StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
435 mg/235 mgplėvele dengtos tabletėsN180RxPasibaigęs

Kainos (VLK kainynas)

VLK

Šaltinis: VLK kompensuojamųjų vaistų kainynas. Kainos eurais su PVM.

Bazinė kaina — suma, pagal kurią ligonių kasos (VLK) apskaičiuoja kompensaciją. Paciento priemoka — dalis, kurią pacientas sumoka pats vaistinėje.

VariantasPakuotėDeklaruota kainaBazinė kainaPaciento priemokaGalioja nuo
435 mg/235 mg, tabletėsOsvaRen 435 mg/235 mg plėvele dengtos tabletės N180 (Niromed, UAB, Lietuva)33.09 €85.40 €1.28 €2026-07-01

DUK apie OsvaRen

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Duomenų apie OsvaRen vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). OsvaRen nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti kalcio acetatu ir magnio karbonatu. Žindymas Kalcio ir magnio išsiskyrimas į gydytų moterų pieną yra pakankamai reikšmingas, todėl gali paveikti maitinamus naujagimius ir kūdikius (žr.5.2 skyrių). OsvaRen neturi būti vartojamas žindymo metu. Vaisingumas Nėra duomenų.

Ar galima vairuoti vartojant OsvaRen?

Duomenys neaktualūs.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „435 mg/235 mg plėvele dengtos tabletės"

Sudėtyje yra sacharozės

Veikliosios medžiagos

  • Kalcio acetatas — 435 mg
  • Magnio subkarbonatas, sunkusis — 235 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Natris (E524) (5.6 mg)
  • Sacharozė (50 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „435 mg/235 mg plėvele dengtos tabletės"

Indikacijos

Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu ir gydomų hemodialize arba peritonine dialize, hiperfosfatemijos gydymas. OsvaRen skirtas suaugusiems.

Kontraindikacijos

OsvaRen yra kontraindikuojamas pacientams su: - Hipofosfatemija - Hiperkalcemija - Magnio koncentracija kraujo serume yra didesnė kaip 2 mmol/l ir (arba) hipermagnezemijos simptomų atsiradimas - III laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada - Generalizuota miastenija - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Atsižvelgiant į fosfatų koncentraciją kraujo serume, per parą reikia gerti 3 – 10 plėvele dengtų tablečių. Paros dozę reikia padalyti, atsižvelgiant į tai, kiek kartų per dieną valgoma (paprastai valgoma 3 kartus). Pradžioje rekomenduojama per parą išgerti 3 tabletes. Jei būtina, paros dozę galima didinti iki didžiausios, t.y. 12 plėvele dengtų tablečių. Vaikų populiacija OsvaRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Todėl OsvaRen vaikams ir paaugliams iki 18 metų neturėtų būti vartojamas. Vartojimo metodas Siekiant, kad fosfatų prijungimas būtų didžiausias, tablečių turi būti vartojamas valgymo metu. Jų nei kramtyti, nei kitaip smulkinti negalima. Kad nuryti būtų lengviau, tabletę reikia užsigerti skysčiu. Jei pacientui tabletė yra per didelė ir ją nuryti sunku, kad neatsirastų acto rūgšties skonio, prieš pat nuryjant, tabletę reikia perlaužti per laužimo liniją. OsvaRen galima vartoti ilgai.

Specialūs įspėjimai

Prieš pradedant ligoniui vartoti fosfatų surišėjų, reikia atsižvelgti į paciento mitybą ir fosfatų apykaitą, kadangi nuo to gali priklausyti dializės, kuria gydomi ligoniai, rūšis. OsvaRen reikia skirti atsargiai (nuolat stebint kalcio, magnio ir fosfatų kiekį kraujo serume), jeigu yra sunki hiperfosfatemija, kai kalcio ir fosfato produktas yra didesnis kaip 5,3 mmol2/l2, jei yra bent viena iš toliau išvardytų sąlygų: - gydymui atspari būklė - atspari hiperkalemija - kliniškai reikšminga bradikardija arba II° AV blokada su bradikardija. Būtina nuolat sekti fosfatų, magnio, kalcio bei kalcio fosfato preparatų koncentraciją kraujo serume, ypač tuo atveju, kai vitamino D preparatų ir tiazidinių diuretikų vartojama kartu. Ilgai vartojant OsvaRen dideles dozes, gali pasireikšti hipermagnezemija. Hipermagnezemija dažniausiai būna besimptomė, tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti sisteminis poveikis. Jei OsvaRen vartoja lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys ligoniai, jiems retkarčiais gali pasireikšti hiperkalcemija, ypač tuo atveju, jei kartu vartojama vitamino D metabolitų. Pacientus reikia perspėti apie galimus hiperkalcemijos simptomus. Apie hipermagnezemijos ir hiperkalcemijos sukeltus simptomus bei jų gydymą duomenų pateikta 4.9 skyriuje. Ilgai vartojant OsvaRen, būtina sekti, ar neatsiranda kraujagyslių ir minkštųjų audinių kalcifikacijos ir ar tokia būklė nesunkėja. Toks pavojus mažėja, jei kalcio fosfato koncentracija kraujyje būna mažesnė kaip 4,5 mmol2/l2. Jei ligonis vartoja rusmenės preparatų, OsvaRen galima vartoti tik tuo atveju, jei nuolat daroma EKG ir sekama kalcio koncentracija kraujo serume. Dėl vartojama per daug kalcio druskų, gali padidėti riebalų ir tulžies rūgščių (pvz., kalcinio muilo), nusėdimas. Tai gali būti obstipacijos priežastis. Jei pacientas pradeda viduriuoti, OsvaRen dozę reikia mažinti. OsvaRen sudėtyje yra cukraus. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) vienoje plėvele dengtoje tabletėje, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni (1/10) Dažni (nuo 1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo 1/10 000 iki <1/1000) Labai reti (<1/10000) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: Besimptomė arba simptomus sukelianti hiperkalcemija, besimptomė hipermagnezemija. Nedažni: Vidutinio sunkumo ir sunki simptominė hiperkalcemija, simptominė hipermagnezemija. Labai reti: Hiperkaliemija, magnio sukeltas kaulų mineralizacijos sutrikimas. Apie hiperkalcemijos ir hipermagnezemijos simptomus pateikta 4.9 skyriuje. Virškinimo trakto sutrikimai: Dažni: Išmatų suminkštėjimas, virškinimo trakto dirginimas: pykinimas, apetito nebuvimas, pilnumo pojūtis, raugėjimas, obstipacija, viduriavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS