Otrinazil
Registruotas1 mg/50 mg/ml · nosies purškalas (tirpalas) · vartoti į nosį
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
NereceptinisFormos
purškalasStiprumai
1 mg/50 mg/mlGamintojas
Haleon Hungary Kft.ATC kodas
R01AB06Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
DUK apie Otrinazil
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Nėra pakankamai duomenų, pagrindžiančių ksilometazolino hidrochlorido ir dekspantenolio vartojimą nėščiosioms. Todėl Otrinazil negalima vartoti nėštumo metu. Žindymas Nežinoma, ar ksilometazolino ir dekpsantenolio išskiriama į motinos pieną. Todėl Otrinazil negalima vartoti žindančioms moterims. Vaisingumas Nėra patikimų duomenų apie ksilometazolino ir/ar dekspantenolio poveikį žmonių vaisingumui.
Ar galima vairuoti vartojant Otrinazil?
Tinkamai vartojamas šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai, tačiau jeigu vaistas sukelia mieguistumą ar apsnūdimą, pacientas neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Ksilometazolino hidrochloridas — 1 mg
- Dekspantenolis — 50 mg
- Benzalkonio chloridas — 0.2 mg
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Otrinazil skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių: - nosies gleivinės paburkimui sumažinti, sergant rinitu ir stimuliuoti gleivinės gijimą, paroksizminei rinorėjai (vazomotoriniam rinitui) ir pasunkėjusiam kvėpavimui per nosį po nosies operacijų lengvinti; - nosies gleivinės paburkimui sumažinti, sergant rinitu ir ūminiu prienosinių ančių uždegimu (rinosinusitu).
Kontraindikacijos
Šio vaistinio preparato vartoti negalima: jeigu yra padidėjęs jautrumas ksilometazolino hidrochloridui, dekspantenoliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, jeigu yra lėtinis nosies gleivinės uždegimas (rhinitis sicca) arba atrofinis rinitas, jeigu yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma, po transsfenoidalinės hipofizektomijos ar kitų chirurginių procedūrų, kai pažeidžiamas kietasis dangalas, jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Vartoti į nosį. Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų: Viena purškalo tirpalo dozė į kiekvieną šnervę pagal poreikį, bet ne daugiau kaip 3 kartus per parą. Dozavimas priklauso nuo individualaus paciento jautrumo ir klinikinio atsako. Su kiekvienu dozuotu Otrinazil įpurškimu patenka 0,1 ml tirpalo, kuriame yra 0,1 mg ksilometazolino ir 5 mg dekspantenolio. Otrinazil negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės, nebent kitaip paskirtų gydytojas. Vaikų populiacija Otrinazil negalima vartoti vaikams iki 12 metų (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Otrinazil yra purškiamas į kiekvieną šnervę buteliuką laikant vertikaliai. Prieš vartojant pirmą kartą, iš pompos reikia pašalinti orą tris kartus paspaudžiant, kol į orą bus išpurkšta tolygi dulksna. Tuomet dozatorių galima naudoti iš karto ir tolesniam vartojimui. Pašalinus orą, pompa liks užpildyta visą reguliaraus kasdienio vartojimo laikotarpį. Jei purškalo neišpurškiama pilnai paspaudus ar jei preparato nebuvo naudojama keletą dienų, iš pompos reikia pakartotinai pašalinti orą du kartus paspaudžiant. Būtina saugotis, kad purškalo nepatektų į akis. Išvalyti nosį. Laikyti buteliuką purkštuku į viršų, nykštį uždėjus ant pagrindo, o purkštuką laikant tarp dviejų pirštų. Truputį pasilenkti į priekį ir įkišti purkštuką į šnervę. Purkšti ir tuo pačiu metu ramiai įkvėpti per nosį. Tą patį pakartoti su kita šnerve. Iš karto po vartojimo nušluostyti purkštuką ir uždėti dangtelį. Kad būtų išvengta infekcijos plitimo, purškalą turėtų naudoti tik vienas asmuo.
Specialūs įspėjimai
Otrinazil, kaip ir kitų simpatomimetikų, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie stipriai reaguoja į adrenergines medžiagas, pasireiškia: nemiga, svaigulys, tremoras, širdies aritmijos ar kraujospūdžio padidėjimas. Šio preparato galima vartoti tik išsamiai įvertinus naudos ir rizikos santykį pacientams: jeigu vartojama monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) arba jų vartota per paskutines 2 savaites, taip pat jeigu vartojama kitų vaistinių preparatų, galinčių didinti kraujospūdį (žr. 4.5 skyrių), jeigu vartojama triciklių ir tetraciklių antidepresantų (žr. Sąveika), jeigu yra sunki širdies ir kraujagyslių sistemos liga (pavyzdžiui, koronarinė širdies liga) arba hipertenzija. Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika, jeigu yra feochromocitoma, jeigu yra metabolinių sutrikimų (pavyzdžiui, hipertireozė, cukrinis diabetas), jeigu sergama porfirija, jeigu yra prostatos hiperplazija. Infekcijos plitimo rizikai sumažinti vaistinis preparatas turi būti naudojamas tik to paties asmens, o purkštuką po vartojimo reikia nuplauti. Labai retai ksilometazolinas sukelia nemigą. Jeigu pasireiškia nemiga, reikėtų vengti purkšti vaistinio preparato vėlai vakare ar naktį. Senyvi asmenys Senyvi asmenys gali būti jautresni nepageidaujamiems šio vaisto poveikiams. Sergant lėtine sloga dėl nosies gleivinės suplonėjimo rizikos vartoti vaisto galima tik prižiūrint gydytojui. Otrinazil sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai. Kita informacija: Ilgalaikis simpatomimetikų vartojimas ar vartojimas didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis gali sukelti nosies užgulimą ir dėl to susiaurinti nosies ertmę. Dėl nuolatinio preparato vartojimo (kai vartojama daugiau nei dešimt dienų iš eilės) gali išsivystyti antrinis vaistų sukeltas rinitas (rhinitis medicamentosa) ir nosies gleivinės atrofija (ozaena). Lengvesniais atvejais simpatomimetikų galima vartoti į vieną šnervę, o simptomams sumažėjus į kitą šnervę, kad būtų užtikrintas nors dalinis kvėpavimas per nosį.
Nepageidaujamas poveikis
Žemiau išvardinti nepageidaujami poveikiai suskirstyti pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: alerginės reakcijos (angioedema, išbėrimas, niežulys). Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: nerimastingumas, nemiga, nuovargis (mieguistumas, sedacija), galvos skausmas, haliucinacijos (dažniausiai vaikams). Širdies sutrikimai Reti: palpitacija, tachikardija. Labai reti: aritmijos. Kraujagyslių sutrikimai Reti: hipertenzija. Kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas: kraujavimas iš nosies (epistaksė). Labai reti: padidėjęs gleivinės paburkimas dėl susilpnėjusio vaisto poveikio. Dažnis nežinomas: nosies gleivinės deginimo ar sausumo pojūtis, čiaudėjimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: mėšlungis (dažniausiai vaikams). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS