OXYCORT

Vaistinio preparato be pertraukos ilgiau kaip dvi savaites vartoti draudžiama. Ilgalaikis gydymas gali lemti bakterijų atsparumo ir grybelių superinfekcijos atsiradimą. Jei OXYCORT tepalu pateptoje srityje sustiprėja infekcinis pažeidimas, būtina pradėti papildomą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos sukelti simptomai neišnyksta, OXYCORT tepalo vartojimą reikia nutraukti ir netepti jo tol, kol neišnyks infekcija. Regėjimo sutrikimai Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų. Pacientams, sergantiems uždaro ar atviro kampo glaukoma bei katarakta, vaistiniu preparatu tepti akių vokus arba odą arti jų draudžiama, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai. OXYCORT tepalu tepti veido, pažastų ar kirkšnių odą galima tik būtinu atveju, nes net ir trumpai vaistinio preparato pavartojus didėja absorbcija ir nepageidaujamo poveikio (telangiektazijos, perioralinio dermatito) tikimybė. Kadangi OXYCORT tepalo sudėtyje yra kortikosteroidų, nerekomenduojama jo skirti esant: atrofinei odai, odos žaizdai, paprastiesiems spuogams, silpnoms odos venoms, išangės ir lyties organų vietų niežėjimui. Taip pat reikėtų vengti tepti šio tepalo ant atvirų žaizdų ir gleivinių. Kortikosteroidų ir antibiotikų kombinacija negali būti skiriama ilgiau kaip 7 dienas, jei nėra jokių klinikinių pagerėjimo požymių, kadangi kortikosteroidai gali maskuoti užslėptą užsitęsusią infekciją. Tuo pačiu kortikosteroidai gali maskuoti padidėjusio jautrumo reakciją. Vartojant oksitetraciklino buvo pastebėtas bakterijų atsparumas. Kaip ir visų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis vaistinio preparato vartojimas gali padidinti atsparumo bakterijoms atsiradimo riziką. Jei yra poodinio audinio atrofija (ypač senyviems žmonėms), vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Vaistinio preparato tepti po sandarinamuoju tvarsčiu negalima, nes gali atsirasti epidermio atrofija, odos strijų bei superinfekcija. Kortikosteroidai gali būti absorbuojami pro odą, todėl OXYCORT tepant didelį odos plotą ir vartojant ilgai, gali pasireikšti sisteminis kortikosteroidams būdingas poveikis, įskaitant Kušingo sindromą.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Infekcijos ir infestacijos Dažnis nežinomas: blastomikozė, atsparių bakterijų padermių atsiradimas. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: deginimas, niežulys, dirginimas, išbėrimas, odos audinių atrofija, odos sausumas, hipertrichozė, odos depigmentacija ar spalvos pokytis, perioralinis dermatitas, odos maceracija, į aknę panašus pažeidimas, folikulitas, strijos, prakaitinė, antrinė infekcija. Vaistinio preparato vartojant ilgai ant veido odos, gali atsirasti odos atrofija ir telangiektazijos. Akių sutrikimai Dažnis nežinomas: miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių). Dėl hidrokortizono sisteminės absorbcijos galimas sisteminis nepageidaujamas kortikosteroidų poveikis, įskaitant antinksčių disfunkciją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).