Pangrol 25000 V

Registruotas

245,6 – 446,6 mg (25000 V/22500 V/1250 V) · skrandyje neirios kietosios kapsulės · vartoti per burną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

kapsulės

Stiprumai

245,6 – 446,6 mg (25000 V/22500 V/1250 V)

Gamintojas

Berlin-Chemie AG (Menarini G…

ATC kodas

A09AA02

Populiarumas

TOP 100

DUK apie Pangrol 25000 V

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Reikiamų duomenų apie kasos miltelių vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Pangrol nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Ar galima vairuoti vartojant Pangrol 25000 V?

Pangrol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė) — 245.6 V

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (fermentų pakeičiamoji terapija).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai (alergija kiaulės audiniams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ūminis arba paūmėjęs lėtinis pankreatitas, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusieji Dozė priklauso nuo kasos funkcijos sutrikimo intensyvumo ir vartojamo vaistinio preparato virškinimo pajėgumo. Dažniausiai rekomenduojama bendra dozė yra 20000-40000 lipazės vienetų vienam valgymui. Jeigu kitaip nenurodyta, reikia gerti po vieną skrandyje neirią kietąją kapsulę (atitinka 25000 lipazės vienetų) vienam valgymui. Reikalinga dozė gali būti ir didesnė. Vaistinio preparato dozė gali būti didinama tik prižiūrint gydytojui ir įvertinus ligos požymius (riebalų kiekį išmatose ir pilvo skausmo intensyvumą). Negalima viršyti 15 000-20 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio paros dozės. Vaikų populiacija Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Skrandyje neirią kietąją kapsulę reikia nuryti jos nekramtant ir užgeriant pakankamu skysčio kiekiu. Jeigu pacientas nenori skrandyje neirios kietosios kapsulės nuryti, galima ją atidaryti, turinį iškratyti į indą su nedideliu skysčio kiekiu (pvz., stiklinę) ir iš karto visą nuryti. Vaistinio preparato ir skysčio mišinio laikyti negalima. Vartojimo trukmė Pangrol vartojimo trukmė nustatoma individualiai.

Specialūs įspėjimai

Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia ištirti, ar nėra susiaurėjęs žarnynas (žr. 4.8 skyrių Nepageidaujamas poveikis). Pangrol sudėtyje yra veiklaus fermento, kuris, išsilaisvinęs burnos ertmėje, pvz., sukramčius skrandyje neirią kietąją kapsulę, gali pažeisti gleivinę (sukelti opas). Todėl Pangrol reikia nuryti nesukramčius arba, jei skrandyje neirią kietąją kapsulę reikia atidaryti, nuryti iš karto visą jos turinį.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti Greitojo tipo alerginės reakcijos (odos bėrimas, sloga, ašarojimas ir bronchų spazmas, dispnėja). Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti Ileocekalinės žarnyno dalies ir kylančiosios gaubtinės žarnos susiaurėjimai sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių dozes; Viduriavimas, pilvo diskomfortas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas. Tyrimai Dažnis nežinomas Sergantiems cistine fibroze pacientams, ypač vartojantiems didelę kasos miltelių dozę, gali padidėti šlapimo rūgšties išsiskyrimas su šlapimu. Norint išvengti uratinių inkstų akmenų susidarymo, šiems pacientams reikia kontroliuoti šlapimo rūgšties išsiskyrimą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS