PARACETAMOL-GRINDEKS

Dozavimas Suaugusiems, taip pat senyviems pacientams Dozė yra nuo 500 mg iki 1 g (1-2 tabletės) kas 4-6 valandas. Didžiausia paros dozė yra 4 g (8 tabletės). Didžiausios vienkartinės 1000 mg ir paros 4 g dozės viršyti negalima, kadangi kyla sunkios kepenų pažaidos rizika (žr. 4.4 ir 4.9 skyrius). Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, paracetamolio vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Jeigu yra sunki kepenų liga, paracetamolio vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Šios vaistinio preparato formos nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Amžius | Dozė Vaikams nuo 6 iki 10 metų | 250 mg (½ tabletės) kas 4-6 valandas. Didžiausia paros dozė yra 1 g (2 tabletės). Vaikams nuo 10 iki 12 metų | 500 mg (1 tabletė) kas 4-6 valandas. Didžiausia paros dozė yra 2 g (4 tabletės). Vyresniems nei 12 metų vaikams | Nuo 500 mg iki 1 g (1-2 tabletės) kas 4-6 valandas. Didžiausia paros dozė yra 4 g (8 tabletės). Tarp dozių turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas. Per 24 valandas galima vartoti ne daugiau kaip 4 dozes. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, nevalgius arba valgio metu.

Ilgalaikis arba dažnas vartojimas neskatintinas. Pacientui reikia patarti kitokių paracetamolio turinčių vaistinių preparatų kartu su Paracetamol-Grindeks 500 mg tabletėmis nevartoti. Visą paros dozę geriant vienu kartu, gali pasireikšti sunki kepenų pažaida. Tokiu atveju sąmonės pacientas nepraranda, tačiau jis turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Ilgalaikis vartojimas gali būti kenksmingas, išskyrus tuos atvejus, kai prižiūri gydytojas. Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų (įskaitant Gilberto sindromą), sergantiems ūminiu hepatitu, vartojantiems kepenų funkciją veikiančių vaistinių preparatų, taip pat tiems, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, hemolizinė anemija ar dehidratacija, bei kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba nuolat blogai maitinasi, paracetamolio patariama vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, paracetamolio vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Perdozavimo rizika yra didesnė tiems asmenims, kurie serga alkoholio sukelta kepenų liga, nesusijusia su ciroze. Lėtiniu alkoholizmu sergantiems asmenims paracetamolio reikia vartoti atsargiai. Jiems negalima viršyti 2 g paros dozės. Gydymo paracetamoliu metu alkoholio gerti negalima. Jeigu, praėjus daugiau kaip 3 paroms nuo gydymo pradžios, išlieka didelis karščiavimas, infekcijos požymių arba jeigu išlieka skausmas, reikia persvarstyti diagnozę ir gydymą. Po ilgalaikio ( 3 mėn.) gydymo, kurio metu analgetiko buvo vartota kas antra para arba dažniau, gali pasireikšti arba sustiprėti galvos skausmas. Piktnaudžiavimo analgetikais sukeltą galvos skausmą (angl. medication-overuse headache - MOH) gydyti didinant dozę negalima. Tokiu atveju analgetikų vartojimą reikia nutraukti. Ilgalaikio gydymo, didelės dozės ar netinkamo analgetikų vartojimo staigus nutraukimas gali sąlygoti galvos skausmą, nuovargį, raumenų skausmą, nervingumą ir autonominės nervų sistemos simptomus. Šie nutraukimo simptomai per kelias paras išnyksta. Tol, kol jie neišnykę, analgetikų vartoti reikia vengti ir jų vartojimo neatnaujinti. Atsarga būtina astma sergantiems pacientams, kurie yra jautrūs acetilsalicilo rūgščiai, kadangi buvo lengvos bronchų spazmo reakcijos į paracetamolį (kryžminės reakcijos) atvejų. Perdozavimo atveju pacientas, nors ir jausdamasis gerai, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją, kadangi kyla negrįžtamos kepenų pažaidos rizika (žr. 4.9 skyrių).

Žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis sugrupuotas pagal MedDRA organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: kraujo diskrazijos, įskaitant trombocitopeniją, neutropeniją, leukocitopeniją, pancitopeniją, agranulocitozę. Imuninės sitemos sutrikimai Labai retas: anafilaksija. Nervų sistemos sutrikimai Retas: galvos skausmas (lėtinis, vartojant ilgą laiką). Kraujagyslių sutrikimai Retas: hipotenzija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas: bronchų spazmas (žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas aspirinui ir kitiems NVNU), cianozė, astmos pasunkėjimas. Labai retas: dusulys. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: burnos džiūvimas. Retas: deginimo pojūtis epigastriumo srityje. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: kepenų funkcijos sutrikimai, gelta, hepatitas. Buvo pranešta apie vieną kepenų nekrozės atvejį. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: dilgėlinė, odos paraudimas. Labai retas: alerginis dermatitas, padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą ir angioneurozinę edemą. Buvo pranešta apie labai retus sunkios odos reakcijos atvejus. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retas: sterili piurija (drumstas šlapimas). Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Retas: karščiavimas, bendras negalavimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).