Paracetamol Hiltrex

Dozavimas Suaugusiesiems: 500-1 000 mg 3 – 4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems – 4 000 mg (8 tabletės). Vaikų populiacija Paaugliams ir vaikams, kurių kūno svoris yra 50 kg ar daugiau: 500-1 000 mg (1-2 tabletės) 3-4 kartus per parą. Paaugliams ir vaikams, kurių kūno svoris yra nuo 40 kg iki 50 kg : 500 mg (1 tabletė) kas 4-6 valandas. Vaikams, kurių kūno svoris yra nuo 30 kg iki 40 kg (apytikris amžius 8-12 metų): 500 mg (1 tabletė) 3 – 4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 2 000 mg (4 tablečių) per 24 valandas. Vaikams, kurių kūno svoris yra nuo 20 kg iki 30 kg (apytikris amžius 6-10 metų): 250 mg 3-4 kartus per parą. Vartojimo intervalas turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 2 tablečių (1 000 mg) per 24 valandas. Vaikams iki 6 metų arba vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 20 kg: jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 20 kg, ši farmacinė forma vartoti netinkama. Rekomenduojamas 4-6 valandų intervalas tarp vartojimo. Jei reikia, vaistinis preparatas gali būti skiriamas kas 4 valandas iki 4 dozių per parą. Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės. Maksimali gydymo be gydytojo konsultacijos trukmė neturi viršyti 3 dienų. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (GFG = 10–50 ml/min.), intervalą tarp dozavimo rekomenduojama didinti iki kas 6 val., o sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (GFG = mažiau nei 10 ml/min.) – kas 8 val. Silpniems, senyviems pacientams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiesiems, turintiems valgymo sutrikimų ar lėtinių ligų, paracetamolio dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į jų svorį, 15 mg/kg/dozė kas 4–6 valandas iki 4 kartų per parą. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Sergant kepenų ir inkstų ligomis paracetamolio reikia skirti atsargiai, stebint kepenų ir inkstų funkciją. Perdozavimo rizika yra didesnė tiems asmenims, kurie serga kepenų liga, nesusijusia su ciroze. Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, vaistinis preparatas turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui ir stebint kreatinino klirenso reikšmes. Jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min, intervalas tarp dviejų dozių turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos. Jokių kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kartu vartoti negalima, kad būtų išvengta perdozavimo ar apsinuodijimo paracetamoliu rizikos. Jeigu po 3 dienų gydymo būklė nepagerėja arba pablogėja, gydymą reikia įvertinti iš naujo. Lėtiniu alkoholizmu sergantiems asmenims paracetamolio reikia vartoti atsargiai. Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir sepsiu arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti. Nustatytas 5 - oksoprolino kiekis šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Pagalbinės medžiagos Kviečių krakmolas Šio vaistinio preparato sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis. Šis vaistinis preparatas laikytinas neturinčiu glitimo, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks. Vienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 3,6 mikrogramo glitimo. Jeigu esate alergiškas (alergiška) kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos), Jums šio vaistinio preparato vartoti negalima. Laktozė Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pagalbinės medžiagos - laktozės (monohidrato pavidalu). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo apskaičiuotas remiantis spontaniniais po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais pranešimais. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: trombocitopenija, anemija, agranulocitozė, leukopenija. Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: anafilaksinės, padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, angioneurozinę edemą. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: bronchų spazmai, dusulys pacientams, jautriems acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVPNU. Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas; ilgalaikis didelių dozių vartojimas gali sukelti toksinį hepatitą. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: pranešta apie sunkių odos reakcijų atvejus. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai reti: inkstų funkcijos sutrikimas (analgezinė nefropatija), ilgai vartojant dideles dozes. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolį, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusio glutationo kiekio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.