Paracetamol Ingen Pharma

Dozavimas Negalima viršyti nurodytos dozės. Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė, trumpiausiu laikotarpiu. Tarp dozių būtina daryti ne mažiau kaip 4 val. pertrauką. Suaugusiesiems žmonėms (įskaitant senyvo amžiaus) bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg 500-1000 mg paracetamolio (1–2 tabletės) kas 4–6 valandas, pagal poreikį. Vaistinio preparato negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas. Per 24 valandas nevartoti daugiau kaip 8 tablečių. Didžiausia paros dozė yra 4000 mg. Suaugusiesiems žmonėms ir 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg 500 mg (1 tabletė) kas 4–6 valandas pagal poreikį. Vaistinio preparato negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas. Per 24 valandas nevartoti daugiau kaip 6 tablečių. Didžiausia paros dozė yra 3000 mg. Be gydytojo priežiūros paracetamolio galima vartoti 3 paras. Pacientą reikia įspėti, kad jei per 3 paras simptomai nepagerėja jis turi kreiptis į gydytoją. Vaikų populiacija 6–8 metų vaikams Po 250 mg (pusė tabletės) kas 4–6 valandos pagal poreikį. Vaistinio preparato negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas. Per 24 valandas nevartoti daugiau kaip 2 tablečių. 9 – 11 metų vaikams ir paaugliams 500 mg (viena tabletė) kas 4–6 valandas pagal poreikį. Vaistinio preparato negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas. Per 24 valandas nevartoti daugiau kaip 4 tablečių. Maksimali paros dozė: 60 mg/kg, šią dozę duodant padalinus po 10–15 mg/kg. Be gydytojo priežiūros paracetamolio galima vartoti 3 paras. Pacientą reikia įspėti, kad jei per 3 paras simptomai nepagerėja jis turi kreiptis į gydytoją. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Paracetamol Ingen Pharma tabletės nerekomenduojamos jaunesniems kaip 6 metų vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną.

Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir sepsiu arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti. Nustatytas 5-oksoprolino kiekis šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Nevartoti Paracetamol Ingen Pharma su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, gali sukelti perdozavimą. Paracetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų nepakankamumą, dėl kurio gali reikėti kepenų transplantacijos ar gali ištikti mirtis. Jei yra sunkus inkstų ar kepenų pažeidimas, paracetamolio reikia skirti atsargiai, reikia perspėti pacientą, kad pasitartų su gydytoju prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą. Pacientams, sergantiems necirozine alkoholio sukelta kepenų liga, pavojus perdozuoti vaistinio preparato yra didesnis. Pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimo/nepakankamumo atvejus pacientams, turintiems mažą glutationo kiekį, pavyzdžiui, pacientams, kurie nepakankamai maitinasi, serga anoreksija, turi mažą kūno masės indeksą, nesaikingai vartoja alkoholį ar serga sepsiu. Pacientams, kuriems trūksta glutationo, pvz., esant tokioms būklėms kaip sepsis, paracetamolio vartojimas gali padidinti metabolinės acidozės riziką. Negalima viršyti nurodytos dozės. Reikia perspėti pacientą, kad pasitartų su gydytoju, jei galvą skauda nuolat. Pacientą reikia perspėti, kad kartu su šiuo vaistiniu preparatu nevartotų kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Pacientą reikia perspėti, kad jei simptomai išlieka, reikia pasitarti su gydytoju.

Vartojant paracetamolio, gali atsirasti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis (suskirstytas į grupes pagal MedDRA terminologiją), kurio pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Sistema | Simptomai | Dažnis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija | Labai retas Imuninės sistemos sutrikimai | Anafilaksija Odos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant, be kitų, odos išbėrimą, angioneurozinę edemą Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. | Labai retas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Bronchų spazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo | Labai retas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Kepenų funkcijos sutrikimas | Labai retas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei | Nežinomas Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolį, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusio glutationo kiekio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.