Paracetamol-ratiopharm

Dozavimas Paracetamolio dozė priklauso nuo žmogaus amžiaus ir kūno svorio. Paprastai vienkartinė dozė yra 10-15 mg/kg kūno svorio, o didžiausia paros (24 valandų) dozė yra 50 mg/kg kūno svorio. Vaistinio preparato galima vartoti kas 6-8 valandas, tai yra 3-4 kartus per parą. Atskiroms vaistinio preparato formoms yra lentelėse pateiktos bendrosios dozavimo rekomendacijos. Vaikų populiacija Paracetamol-ratiopharm 125 mg žvakutės Kūno svoris | | Vienkartinė dozė | Didžiausia paros dozė 8-15 kg | | 1 žvakutė | 3-4 žvakutės Jokiu būdu negalima viršyti didžiausios paros (24 valandų) dozės, be to, pavartojus vienkartinę paracetamolio dozę, kitą jo dozę galima duoti (jei to būtinai reikia) ne anksčiau kaip po 6 valandų. Paracetamol-ratiopharm 250 mg žvakutės Kūno svoris | | Vienkartinė dozė | Didžiausia paros dozė 15 – 25 kg | | 1 žvakutė | 3-4 žvakutės Jokiu būdu negalima viršyti didžiausios paros (24 valandų) dozės, be to, pavartojus vienkartinę paracetamolio dozę, kitą jo dozę galima duoti (jei to būtinai reikia) ne anksčiau kaip po 6 valandų. Vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiems Maksimali paros dozė - 4000 mg. Jokiu būdu negalima viršyti didžiausios paros (24 valandų) dozės, be to, pavartojus vienkartinę paracetamolio dozę, kitą jo dozę galima duoti (jei to būtinai reikia) ne anksčiau kaip po 6 valandų. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems nustatytas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, sergantiems Žilibero sindromu (Moilengrachto liga), vaistinio preparato dozę reikia mažinti arba ilginti vartojimo intervalus. Vartojimo metodas Žvakutės vartojamos į tiesiąją žarną. Žvakutės kišamos (jei yra galimybė - ligoniui išsituštinus) giliai į išangę. Norint, kad geriau slystų, jas reikia truputį pašildyti delne ar labai trumpam įmerkti į karštą vandenį.

Paracetamolio galima vartoti tik ypač atsargiai (t. y. turi būti ilgesnis vartojimo intervalas arba mažesnė dozė) ir gydytojui kontroliuojant, jei: - yra kepenų veiklos sutrikimas (pavyzdžiui, dėl lėtinio piktnaudžiavimo alkoholiu, kepenų uždegimo); - sutrikusi inkstų veikla; - ligonis serga Žilibero sindromu (Moilengrachto liga). Pacientams, kuriems yra mažas glutationo kiekis, paracetamolio vartojimas gali didinti metabolinės acidozės riziką. Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir sepsiu arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti. Nustatytas 5-oksoprolino kiekis šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Šis vaistinis preparatas netinka naujagimiams gydyti. Naujagimiams tinka vaistiniai preparatai, kuriuose yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis (geriamasis tirpalas). Paracetamol -ratiopharm 250 mg žvakutės netinka jaunesniems nei 1 metų vaikams gydyti. Tokiems vaikams tinka vaistiniai preparatai, kuriuose yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis (žvakutės arba geriamasis tirpalas).

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: gali parausti oda. Labai retas: labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas (vaistinių preparatų sukeltą Stevenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, ūminę išplitusią egzanteminę pūslinę). Dažnis nežinomas: egzantema. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija, leukopenija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: veiklioji medžiaga paracetamolis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją: Kvinkės edemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio sumažėjimą, net šoką. Pavieniais atvejais į tokias reakcijas linkusiems žmonėms paracetamolis gali sukelti bronchų spazmą (“analgetikų astmą”). Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: kepenų pažeidimas. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolį, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusio glutationo kiekio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.