PARAMAX EXTRA

Pertraukos tarp dozių priklauso nuo simptomų ir didžiausios paros dozės, tačiau niekada neturi būti trumpesnės kaip 6 valandos. Jei simptomai nepraeina per tris dienas, reikia kreiptis į gydytoją. Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų amžiaus 500 mg/65 mg – 1000 mg/130 mg (po 1–2 tabletes) iki 3 kartų per parą. Negalima gerti daugiau kaip 6 tablečių per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas nuo 10 iki 50 ml/min.), trumpiausia pertrauka tarp dviejų dozių turi būti 6 valandos. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min.), trumpiausia pertrauka tarp dviejų dozių turi būti 8 valandos. Senyviems pacientams Dozavimas kaip ir suaugusiesiems. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas PARAMAX EXTRA tabletes vartoti tik per burną.

Ypač atsargiai skirti vartoti paracetamolį, jeigu sergama: kepenų nepakankamumu (Child-Pugh < 9); lėtiniu alkoholizmu. Pacientams, kurių kepenys pažeistos dėl piktnaudžiavimo alkoholiu, netgi nesergant kepenų ciroze, perdozavimo pavojus yra didesnis; sunkiu inkstų nepakankamumu (kretinino klirensas < 10 ml/min.); Gilbert sindromu (nehemolizine šeimine gelta). Reikia imtis atsargumo priemonių, jeigu paracetamolį vartojantis pacientas kartu yra gydomas kitais kepenų funkciją veikiančiais vaistiniais preparatais, pacientas yra netekęs daug skysčių, pacientas serga lėtiniais mitybos sutrikimais. Gauta pranešimų apie padidėjusį anijoninį tarpą esant metabolinei acidozei (PATMA) dėl piroglutamato acidozės pacientams, sergantiems sunkia liga, pvz., sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir sepsiu arba pacientams, kuriems nustatytas netinkamos mitybos arba kitų veiksnių (pvz., lėtinio alkoholizmo) sukeltas glutationo trūkumas, kurie buvo ilgą laiką gydomi paracetamoliu arba paracetamolio ir flukloksacilino deriniu. Įtariant piroglutamato acidozės sukeltą PATMA, rekomenduojama nedelsiant nutraukti paracetamolio vartojimą ir atidžiai stebėti. Nustatyta 5-oksoprolino koncentracija šlapime gali padėti nustatyti, ar piroglutamato acidozė yra pagrindinė PATMA priežastis pacientams, kuriems nustatyti keli rizikos veiksniai. Pacientams, kurių kepenys pažeistos dėl piktnaudžiavimo alkoholiu, netgi nesergant kepenų ciroze, perdozavimo pavojus yra didesnis. Vartojant šį vaistinį preparatą, gerti alkoholinių gėrimų reikia vengti, kadangi alkoholio vartojimas kartu su paracetamoliu gali sukelti kepenų pažeidimą (žr. 4.5 skyrių). Paracetamolio atsargiai skirti pacientams, kuriems yra priklausomybė nuo alkoholio. Jeigu kartu su paracetamolio ir kofeino tabletėmis geriama daug kavos ar arbatos, gali atsirasti tempimo ir sudirginimo pojūtis skrandyje. Pacientus reikia įspėti kartu nevartoti kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio, kadangi perdozavus yra didelė sunkaus kepenų pažeidimo rizika (žr. 4.9 skyrių). Perdozavus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją net tuo atveju, jeigu pacientas jaučiasi gerai, kadangi gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas (žr. 4.9 skyrių). Neviršykite rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių). Ilgalaikis bet kokių skausmą malšinančių vaistinių preparatų vartojimas galvos skausmo malšinimui būklę gali dar labiau pabloginti. Jeigu dėl vaistinio preparato vartojimo būklė pablogėja arba įtariama, kad taip gali atsitikti, pacientas turi kreiptis į gydytoją ir gydymą nutraukti. Vaistinių preparatų perdozavimo sukeltas galvos skausmas - tai diagnozė, kurią reikia apsvarstyti pacientams, besiskundžiantiems dažnais ar kasdieniais galvos skausmais, nepaisant (ar dėl) vaistinių preparatų nuo galvos skausmo vartojimo. Reikia laikytis atsargumo, jeigu astma sergantis pacientas yra alergiškas acetilsalicilo rūgščiai, kadangi gauta pranešimų apie nesunkaus bronchų spazmo atvejus vartojant paracetamolio (kryžminė reakcija). Ypač atsargiai skirti vartoti paracetamolį, esant toliau nurodytoms aplinkybėms: bloga mityba (mažos kepenų gliutationo atsargos); gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas.

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Labai dažni (≥1/10) Dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki < 1/100) Reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) Labai reti (nuo < 1/10000) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: kraujodaros sutrikimai, įskaitant trombocitopeniją ir agranulocitozę. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Nervų sistemos sutrikimai Dažni: kofeino sukelti sutrikimai, tokie kaip nemiga, neramumas ir tachikardija. Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas dėl dirginančio kofeino poveikio skrandžiui. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjęs jautrumas, įskaitant bėrimą. Labai reti: anafilaksija, angioedema. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: odos išbėrimas, dilgėlinė. Gauta labai retų pranešimų apie sunkias odos reakcijas. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei Pacientams, kuriems nustatyta rizikos veiksnių vartojant paracetamolio, nustatyta piroglutamato acidozės sukeliamo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (žr. 4.4 skyrių). Piroglutamato acidozė šiems pacientams gali pasireikšti dėl sumažėjusios glutationo koncentracijos. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.