Parkopan

Dozavimas Vaistinio preparato dozę reikia nustatyti kiekvienam ligoniui. Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir po to didinti iki pacientui tinkamos. Suaugę žmonės Sergant Parkinsono sindromu, pradinė triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė yra 1 mg. Kasdien ją reikia padidinti 1 mg. Palaikomoji paros dozė yra 6–16 mg. Ji išdalijama į 3–4 vienkartines dozes. Didžiausia triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė – 16 mg. Su vaistinių preparatų vartojimu susijusių ekstrapiramidinių simptomų šalinimui, atsižvelgiant į jų sunkumą, vartojama 2–16 mg triheksilfenidilio hidrochlorido paros dozė, kuri išgeriama per 1–4 kartus. Pastaba Jeigu Parkopan vartojamas kartu su kitu antiparkinsoniniu vaistiniu preparatu, reikalinga reikšmingai mažesnė Parkopan dozė. Senyvi žmonės Senyviems žmonėms dažnai reikia gerokai mažesnės Parkopan dozės, dažnai pusė įprastinės paros dozės sukelia reikiamą gydomąjį poveikį. Vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo vartojant kartu su Parkopan, reikia gerokai mažesnės pastarųjų vaistinių preparatų dozės. Vartojimo metodas Vaistinis preparatas vartojamas valgant arba nepriklausomai nuo valgymo laiko, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens). Gydymas pradedamas palaipsniui didinant dozę ir baigiamas lėtai (per 1–2 savaites) mažinant dozę. Gydymo trukmę kiekvienam ligoniui nustato gydytojas. Parkinsono sindromą gali reikėti gydyti ilgai. Po užsitęsusio (trukusio ilgiau kaip mėnesį) Parkopan vartojimo gydymas turi būti nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę, kad būtų išvengta galimo nutraukimo sindromo (tada gali atsirasti baimės neurozė, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir pablogėti miego kokybė).

Parkopan vartoti tik atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį ir naudojant tinkamas atsargumo priemones: sergant prostatos hipertrofija, kai nėra liekamojo šlapimo; sergant ligomis, kurių metu gali atsirasti pavojinga tachikardija; sergant generalizuota miastenija; pasireiškus demencijos sindromui. Kadangi nėra pakankamos patirties, gydant Parkopan vaikus ir paauglius, jiems vaistinio preparato skirti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai reikia gydyti ekstrapiramidinę distoniją. Atsargumo priemonės tam tikroms pacientų grupėms Atsargumas būtinas, jei vaistinį preparatą vartoja seni ar nusilpę pacientai, ligoniai, kuriems yra organinių smegenų pokyčių, širdies, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“). Pagalbinės medžiagos Laktozė Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Natris Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamų reakcijų atvejai įvertinti pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) Labai reti (<1/10000) Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) pagal organų sistemų klases MedRA organų sistemų klasė | Dažnis | NRV Psichikos sutrikimai | Dažni | Mieguistumas, nervingumas | Reti | Nerimavimas1, kliedesio sindromai1, sumišimas1, atminties sutrikimai1, miego sutrikimai1 | Dažnis nežinomas | Nutraukimo fenomenai2 Nervų sistemos sutrikimai | Dažni | Burnos sausmė3 | Labai reti | Nevalingi judesiai diskinezijos forma4 | Dažnis nežinomas | Tarsenos sutrikimai Akių sutrikimai | Dažni | Akomodacijos sutrikimai (vaizdo ryškumo sumažėjimas) | Reti | Vyzdžių išsiplėtimas3 | Dažnis nežinomas | Uždaro kampo glaukoma dėl akispūdžio padidėjimo5 Širdies sutrikimai | Dažni | Tachikardija3 | Labai reti | Bradikardija3 Virškinimo trakto sutrikimai | Dažni | Pykinimas, vėmimas | Reti | Vidurių užkietėjimas3, skrandžio negalavimai3 Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Reti | Sumažėjusi prakaito liaukų sekrecija3 | Dažnis nežinomas | Alerginis odos išbėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Reti | Šlapinimosi sutrikimai3 1 Pasireiškia daugiausia vartojant didesnėmis dozėmis ar esant padidėjusiam jautrumui. 2 Tokie sutrikimai, kaip nerimo neurozės, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir miego kokybės pablogėjimas, atsirado po užsitęsusio vartojimo. 3 Dauguma šių nepageidaujamo poveikio atvejų gydymo metu išnyksta savaime ar gali būti palankiai įtakojami keičiant dozę ar dozavimo intervalą. 4 Diskineziją, sukeltą Parkinsono liga sergantiems pacientams, gali stiprinti levodopa. 5 Dėl to turi būti reguliariais intervalais tikrinamas akispūdis. Speciali pastaba Yra keletas piktnaudžiavimo atvejų dėl retkarčiais nustatyto euforizuojančio poveikio. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.