Pelafen

Dozavimas 12 metų ir vyresniems paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams Po 35 lašus tris kartus per parą. Vaikų populiacija 6-11 metų vaikai ir paaugliai: po 22 lašus tris kartus per parą. 3-5 metų vaikai po 10 lašų tris kartus per parą. Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Šių pacientų grupių farmakokinetinių duomenų trūksta, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Prieš pradedant vartoti Pelafen, pacientams rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Reikiamą kiekį lašų galima gerti tiesiai iš šaukšto arba, jei pageidaujama, galima sumaišyti su puse stiklinės vandens ir iš karto išgerti visą stiklinės turinį. Dozę reikia gerti ryte, vidurdienį ir vakare. Vartojimo trukmė Jei vartojant vaistinį preparatą simptomai pasunkėja arba išlieka ilgiau nei 7 dienas, būtina kreiptis į gydytoją.

Jei vartojant vaistinį preparatą atsiranda dusulys, karščiavimas, pūlingi ar kraujingi skrepliai, pacientui būtina kreiptis į gydytoją. Pranešta apie toksinio poveikio kepenims ir hepatito atvejus, susijusius su vaistinio preparato vartojimu. Atsiradus toksinio poveikio kepenims požymių, pacientui būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Vaikų populiacija Vartojimas jaunesniems nei 3 metų vaikams nerekomenduojamas, nes reikalinga gydytojo priežiūra. Pelafen sudėtyje yra maždaug 11,2 % (t/t) etanolio (alkoholio) 10 lašų šio vaistinio preparato yra 45 mg alkoholio (etanolio). 22 lašuose šio vaistinio preparato yra 99 mg, o 35 lašuose – 158 mg alkoholio (etanolio). 10 lašų vaistinio preparato esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 2 ml alaus ar 1 ml vyno. 22 lašuose vaistinio preparato esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 4 ml alaus ar 2 ml vyno. 35 lašuose vaistinio preparato esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 6 ml alaus ar 2 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

Vartojant Pelafen galintis pasireikšti nepageidaujamas poveikis pagal dažnį apibūdinamas taip: dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal atskiras organų sistemas | Dažnis nežinomas. Imuninės sistemos sutrikimai | padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija Odos ir poodinio audinio sutrikimai | bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | kraujavimas iš nosies Virškinimo trakto sutrikimai | viduriavimas, skausmas epigastriume, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš dantenų Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai | hepatotoksiškumas, hepatitas Jei pasireiškė kitų, pirmiau nepaminėtų nepageidaujamų reakcijų, pacientui reikia kreiptis į gydytoją. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.