Pethidine hydrochloride Sopharma [Pethidine hydrochloride Sveikuva]

Dozavimas Suaugusiesiems Nuskausminimas Į raumenis arba po oda - 25-100 mg kas 3-4 valandas pagal poreikį. Didžiausia vienkartinė dozė yra 100 mg (1 ampulė). Didžiausia paros dozė – 600 mg (6 ampulės). Vartojimas į veną - 25-50 mg kas 3-4 valandas. Didžiausia paros dozė, vartojama į veną, yra 200 mg. Premedikacija Suleisti 50-100 mg į raumenis arba po oda likus 30-90 minučių iki anestezijos pradžios. Senyviems ar nusilpusiems pacientams Dėl didesnio jautrumo šie pacientai turi būti gydomi atsargiai, todėl galima svarstyti galimybę sumažinti bendrą paros dozę. Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Dėl petidino ir aktyvaus metabolito norpetidino kaupimosi rizikos pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, petidinas turi būti skiriamas atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Sutrikus inkstų funkcijai (glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 10 ml/min) dozę reikia sumažinti perpus. Vartojimo metodas Pethidine hydrochloride Sopharma skirtas leisti po oda, į raumenis arba lėtai į veną.

Pakartotinis vartojimas gali sukelti morfino tipo priklausomybę. Senyviems ar nusilpusiems pacientams arba pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, petidino reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis. Dėl inkstų funkcijos sutrikimo gali kauptis potencialiai toksiškas metabolitas norpetidinas, kuris dirgina centrinę nervų sistemą ir gali sukelti padidėjusį sujaudinimą ar traukulius, ypač vartojant kartotines dozes. Visoms šioms pacientų grupėms vaistinio preparato poveikis gali sustiprėti arba užsitęsti (taip pat žr. 4.2 ir 5.2 skyrius). Pacientams, sergantiems generalizuota miastenija, petidino reikia vartoti atsargiai arba mažesnėmis dozėmis. Pacientams, sergantiems hipotiroze, antinksčių žievės nepakankamumu, šoku ar konvulsiniais sutrikimais, petidino reikia vartoti atsargiai. Nors petidinas sukelia mažiau spazmų nei morfinas, jis gali sukelti šlapimtakio ar Oddi sfinkterio spazmus. Todėl jį atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija ir tulžies latakų sutrikimais, įskaitant tuos, kuriems skausmas yra antrinė tulžies pūslės patologija. Pakartotinis vartojimas sukelia fizinę ir psichologinę priklausomybę, o nutraukus gydymą pasireiškia nutraukimo sindromas. Per didelė dozė (santykinė arba absoliuti) gali sukelti traukulius. Pacientams, kuriems yra supraventrikulinė tachikardija arba sutrikęs kvėpavimas, petidino galima skirti tik labai atsargiai. Vartojant pakartotinai, išsivystys tolerancija ir kryžminė tolerancija su kitais narkotiniais analgetikais, todėl norint pasiekti reikiamą poveikį, reikės didinti dozę. Jei vartojama į veną, petidiną reikia leisti lėtai, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų rizika. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vėžiu ar pjautuvine anemija, petidino vartojimas ilgai didinant dozę arba kartu su anticholinerginiais vaistiniais preparatais gali sukelti neurotoksiškumą. Gali pasireikšti sunki hipotenzija, kai petidino skiriama pacientams, kurių gebėjimas palaikyti kraujospūdį sutrikęs dėl sumažėjusio kraujo tūrio arba vartojant tokių vaistinių preparatų kaip fenotiazinai. Be to, jo reikia vengti pacientams, sergantiems obstrukciniais ar uždegiminiais žarnyno sutrikimais, nes dėl poveikio virškinimo traktui jis gali sukelti toksinį megakoloną. Rizika dėl kartu vartojamų raminamųjų vaistinių preparatų, pavyzdžiui, benzodiazepinų ar panašių vaistinių preparatų Dėl šios rizikos petidiną kartu su šiais raminamaisiais vaistiniais preparatais reikia skirti tik tiems pacientams, kuriems nėra alternatyvių gydymo būdų. Jei nusprendžiama skirti petidino kartu su raminamaisiais vaistiniais preparatais, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę, o gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė. Pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl kvėpavimo slopinimo ir sedacijos požymių ir simptomų. Todėl primygtinai rekomenduojama informuoti pacientus ir jų slaugytojus, kad jie žinotų apie šiuos simptomus (žr. 4.5 skyrių). Serotonino sindromas Dėl serotonino sindromo pavojaus petidino negalima vartoti kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos Imuninės sistemos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Bendrosios padidėjusio jautrumo reakcijos Psichikos sutrikimai | Dažnis nežinomas | Priklausomybė, sumišimas, pakitusi nuotaika, lengva euforija, haliucinacijos, disforija, sujaudinimas, nerimas, nervingumas Nervų sistemos sutrikimai | Labai dažni | Mieguistumas, svaigulys, tremoras, konvulsijos, galvos skausmas, CNS sujaudinimas, sinkopė, galvos svaigimas, sedacija, nekoordinuoti raumenų judesiai Akių sutrikimai | Dažnis nežinomas | Regėjimo sutrikimai, akies sausmė, miozė Ausų ir labirintų sutrikimai | Dažnis nežinomas | svaigimas (vertigo) Širdies sutrikimai | Dažnis nežinomas | Tachikardija, bradikardija, palpitacijos Kraujagyslių sutrikimai | Labai dažni | Veido paraudimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija, hipertenzija, vazodilatacija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Labai dažni | Kvėpavimo slopinimas Virškinimo trakto sutrikimai | Labai dažni | Pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Dažnis nežinomas | Tulžies pūslės arba šlapimo takų spazmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Labai dažni | Prakaitavimas, kiti odos išbėrimai, dilgėlinė, niežulys Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Dažnis nežinomas | Raumenų trūkčiojimas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Dažnis nežinomas | Pasunkėjęs šlapinimasis, inkstų diegliai, šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai | Dažnis nežinomas | Lytinės funkcijos sutrikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Dažnis nežinomas | Hipotermija, silpnumas, reakcija injekcijos vietoje, įskaitant sukietėjimą ir sudirgimą, skausmas injekcijos metu, paburkimas ir paraudimas virš venos (po injekcijos į veną), vietinis audinių sudirginimas Tyrimai | Dažnis nežinomas | Susilpnėjęs ragenos refleksas Petidinas sukelia morfino tipo priklausomybę nuo vaistinio preparato. Priklausomybė vystosi lėčiau nei nuo morfino. Abstinencijos simptomai pasireiškia anksčiau ir trunka trumpiau nei priklausomybės nuo morfino atveju. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.