PHLOGENZYM

Dozavimas Jei gydytojo nenurodyta kitaip, 70 kg sveriantiems asmenims reikia gerti 6 skrandyje neirias tabletes per parą (pvz., po 3 skrandyje neirias tabletes 2 kartus per parą). Vaikų populiacija PHLOGENZYM saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra. Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta dozavimo skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių pacientų grupių. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai, nes nėra pakankamai klinikinių tyrimų duomenų. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kadangi PHLOGENZYM sudedamosios dalys nėra metabolizuojamos kepenyse, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozavimo koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Skrandyje neirias tabletes reikia vartoti per burną. Jas rekomenduojama nuryti nekramtytas vienu kartu arba per kelis kartus, likus 0,5-1 val. iki valgio, užsigeriant stikline vandens. Gydymą reikėtų tęsti tol, kol išnyks ligos simptomai.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato pateikimo į rinką: Organų sistemų klasės | Retas | Labai retas Virškinimo trakto sutrikimai | Diskomfortas virškinimo trakte | Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | - | Išbėrimas, niežulys, eritema, padidėjęs prakaitavimas Nervų sistemos sutrikimai | - | Galvos skausmas Imuninės sistemos sutrikimai | - | Alerginės reakcijos Nepageidaujamos reakcijos po PHLOGENZYM pavartojimo paprastai yra laikinos, bet tai taip pat gali būti perdozavimo požymis. Virškinimo trakto sutrikimų galima išvengti, paskirstant dozę per visą dieną, taip pat laikantis tikslaus vartojimo laiko (gerti maždaug 30-60 minučių prieš valgį arba mažiausiai 90 minučių po jo). PHLOGENZYM skyrimas gali daryti įtaką išmatų konsistencijos, spalvos ir kvapo pasikeitimui; šie pokyčiai gali būti priskiriami nespecifiniam neabsorbuotų fermentų poveikiui. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.