Piracetam Kalceks
Registruotas200 mg/ml · injekcinis ar infuzinis tirpalas · leisti į veną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tirpalasStiprumai
200 mg/mlGamintojas
AS KalceksATC kodas
N06BX03Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Piracetam (Piracetamas) — 200.0000 mg/ml
DUK apie Piracetam Kalceks
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Nėštumas Reikiamų duomenų apie piracetamo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Piracetam Kalceks nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Žindymas Piracetamas patenka į moters pieną, todėl krūtimi maitinančioms moterims jo vartoti nerekomenduojama.
Ar galima vairuoti vartojant Piracetam Kalceks?
Piracetam Kalceks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai. Piracetamo vartojimo laikotarpiu vairuoti bei valdyti mechanizmus reikia atsargiai, nes gali pasireikšti mieguistumas.
Ar galima vartoti su alkoholiu?
Alkoholis
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Piracetamas — 200 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas. Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas, derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo mioklonijos. Injekcinio piracetamo vaistinių preparatų skiriama tuo atveju, jei netinka geriamosios farmacinės formos.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml/min). Kraujo išsiliejimas į smegenis.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems Centrinės kilmės galvos svaigimo ir su juo susijusių simptomų gydymas Rekomenduojama paros dozė yra 2,4–4,8 g piracetamo. Ji suleidžiama arba sulašinama per 2-3 kartus. Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltos mioklonijos gydymas Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 7,2 g. Vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3–4 dienas iki didžiausios 24 g paros dozės. Pagerėjus paciento būklei, paros dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti – kas 2 dienas (Lanco ir Adamso sindromo metu – kas 3–4 dienas) po 1,2 g per parą, kad dėl staigaus vaistinio preparato vartojimo nutraukimo nebūtų ligos atkryčio ar traukulių. Kartu reikia skirti bet kokį kitą vaistinį preparatą, tinkamą mioklonijai gydyti, įprastomis dozėmis. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kreatinino klirensas (ml/min.) | Piracetamo dozė >80 50-79 30-49 20-29 <20 | Įprastinė paros dozė 2/3 įprastinės paros dozės 1/3 įprastinės paros dozės, padalintos į 2 dalis 1/6 įprastinės paros dozės, paros dozė sulašinama ar sušvirkščiama iš karto Vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių) Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Būtina reguliariai stebėti senyvų žmonių inkstų funkciją ir atitinkamai koreguoti dozę. Vaikų populiacija Duomenų nėra. Gydymo trukmė Gydymas piracetamu yra ilgalaikis (iki 12 savaičių), tačiau kai tik įmanoma, reikia pradėti vartoti geriamojo vaistinio preparato. Jei piracetamo vartota ilgai, gydymo nutraukti staiga negalima: dozę būtina mažinti palaipsniui, t.y. per 1 – 2 savaites. Vartojimo metodas Leisti į veną. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Specialūs įspėjimai
Poveikis trombocitų agregacijai Piracetamas slopina trombocitų agregaciją, todėl jo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kraujavimo rizika. Inkstų funkcijos sutrikimas Jei inkstų funkcija sutrikusi, piracetamo dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių). Gydymo nutraukimas Gydymo piracetamu negalima nutraukti staiga, nes gali paūmėti mioklonija bei atsirasti traukulių. Šio vaistinio preparato 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis pateiktas remiantis MedDRA organų sistemų klasėmis ir dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: kūno svorio padidėjimas. Psichikos sutrikimai Dažni: nervingumas. Nedažni: mieguistumas, depresija. Dažnis nežinomas: ažitacija, nerimas, sumišimas, haliucinacijos. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: hiperkinezija. Dažnis nežinomas: ataksija, pusiausvyros sutrikimas, epilepsijos pasunkėjimas, galvos skausmas, nemiga. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos sukimasis (vertigo). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema, dermatitas, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: astenija. Vaistinio preparato vartojant į veną buvo skausmingumo injekcijos vietoje, tromboflebito, karščiavimo ir hipotenzijos atvejų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS