Piracetamum-Olpha [Piracetamum-Olainfarm]

Registruotas

400 mg · kietosios kapsulės · vartoti per burną

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

kapsulės

Stiprumai

400 mg

Gamintojas

Olpha AS

ATC kodas

N06BX03

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

DUK apie Piracetamum-Olpha [Piracetamum-Olainfarm]

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Gerai kontroliuojamų piracetamo saugumo nėščioms moterims ir žindyvėms klinikinių tyrimų neatlikta, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio medikamento vartoti negalima. Tyrimų su gyvūnais metu nepageidaujamo poveikio vaisiui nepastebėta. Žindymas Piracetamas išsiskiria į motinos pieną. Todėl piracetamas neturi būti vartojamas žindymo metu arba gydymo piracetamu metu žindymą reikia nutraukti. Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą piracetamu.

Ar galima vairuoti vartojant Piracetamum-Olpha [Piracetamum-Olainfarm]?

Duomenų, kad gydomosios piracetamo dozės daro neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti, nėra. Gydymo metu, ypač pradžioje ir padidinus dozę, gali pasireikšti mieguistumas ir kitokių nervų sistemos sutrikimų, kurie gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Minėtais atvejais vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia vengti.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys

Veikliosios medžiagos

  • Piracetamas — 400 mg

Pagalbinės medžiagos

  • pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas

Indikacijos

Suaugusiesiems Papildomas senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų (išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų sukeltus), gydymas. Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo dėl vidinės ausies funkcijų sutrikimų, išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių, gydymas. Vyresniems kaip 8 metų vaikams Disleksijos gydymas, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas piracetamui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų veiklos sutrikimas. Kepenų veiklos sutrikimas. Depresija, kurios metu būna sujaudinimas. Huntingtono chorėja. Hemoraginis insultas. Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Piracetamum-Olpha galima gerti nevalgius ar valgymo metu. Kapsules reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Paros dozę reikia suvartoti per 2 - 4 kartus. Suaugusiesiems Pažintinių funkcijų sutrikimo gydymas Rekomenduojama paros dozė – 2,4-4,8 g, kuri dalijama į 2 arba 3 dalis. Svaigulio gydymas Rekomenduojama paros dozė – 2,4-4,8 g, kuri dalijama į 2 arba 3 dalis. Vyresniems kaip 8 metų vaikams Disleksijos gydymas kartu su logopedinėmis priemonėmis Vyresniems kaip 8 metų vaikams ir paaugliams per parą reikėtų skirti 3,2 g, padalijus dozę į dvi dalis. Senyviems pacientams Kai sutrikusi inkstų funkcija, patartina senyviems pacientams dozę koreguoti (žr. sk. Dozės koregavimas pacientams, kai sutrikusi inkstų funkcija). Ilgą laiką gydant senyvus pacientus, reikėtų reguliariai tirti kreatinino klirensą ir, jeigu reikia, dozę koreguoti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Paros dozė, atsižvelgiant į inkstų funkciją, kiekvienam ligoniui turi būti individuali. Žemiau lentelėje pateikiami duomenys, kuriais galima naudotis dozei koreguoti. Norint pasinaudoti šiais duomenimis, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CLcr) ml/min. CLcr ml/min galima nustatyti, ištyrus kraujo serumo kreatinino kiekį (mg/dl) pagal formulę: [140 - amžius (metais)] x svoris (kg) CLcr = -------------------------------------------------------- (x 0,85, jei pacientė moteris) 72 x kraujo serumo kreatinino kiekis (mg/dl) Grupė | Kreatinino klirensas (ml/min) | Dozavimas ir vartojimas Normali Lengva Vidutinio sunkumo Sunki Galutinė inkstų ligos stadija | >80 50-79 30-49 <30 - | Įprasta paros dozė, dalijama į 2-4 dalis 2/3 įprastos paros dozės, dalijama į 2-3 dalis 1/3 įprastos paros dozės, dalijama į 2 dalis 1/6 įprastos paros dozės, geriama 1 kartą Vaisto vartoti negalima Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jeigu sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės nereikia koreguoti. Kai sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, dozę reikia koreguoti (žr. dozavimą sk.“Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“).

Specialūs įspėjimai

Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, dozę reikia mažinti. Jei sutrikimas lengvas (kreatinino klirensas didesnis negu 60 ml/min.) reikia skirti pusę, jei jis yra vidutinio sunkimo (kreatinino klirensas 40 – 60 ml/min.), – ketvirtį įprastinės dozės. Dozę reikia mažinti senyviems pacientams, kadangi jiems yra ilgesnis vaisto pusinės eliminacijos periodas. Be to, dozę gali prireikti koreguoti ligoniams, vartojantiems antiepilepsinių medikamentų. Jei yra nemiga, rekomenduojama preparato vakare negerti, o paros dozę suvartoti per du kartus, t. y. iš ryto ir po pietų. Dėl piracetamo poveikio trombocitų agregacijai (žr. 5.1 skyrių) jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra kraujosruvų, pacientai, kuriems yra kraujavimo pavojus, pavyzdžiui, virškinimo trakto opa, turintys krešumo sutrikimų, sirgę hemoraginiu insultu taip pat po operacijų, įskaitant dantų operacijas.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai, kurie buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardyti žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (≥1/100, <1/10); nedažni (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kad būtų patvirtintas dažnis gydomiems pacientams populiacijoje, duomenų, sukauptų po vaisto patekimo į rinką, nepakanka. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: hemoraginiai sutrikimai. Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: anafilaktoidinė reakcija, padidėjęs jautrumas. Psichikos sutrikimai Dažni: nervingumas. Nedažni: depresija. Dažnis nežinomas: ažitacija, nerimas, konfūzija, haliucinacijos. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: hiperkinezija. Nedažni: somnolencija. Dažnis nežinomas: ataksija, pusiausvyros sutrikimas, pasunkėję epilepsijos požymiai, galvos skausmas, nemiga. Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas (vertigo). Kraujagyslių sutrikimai Reti: tromboflebitas (tiktai švirkščiant į veną), sumažėjęs kraujospūdis (tiktai švirkščiant į veną). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: kūno svorio padidėjimas. Dažnis nežinomas: pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema, dermatitas, niežulys, dilgėlinė. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: astenija. Reti: injekcijos vietos skausmas (tiktai švirkščiant į veną), karščiavimas (tiktai švirkščiant į veną). Tyrimai Dažni: kūno svorio padidėjimas. Vaikų populiacija Vaikams, ypač protiškai atsilikusiems, pastebėta nenustygstamumo, nerimo, nerūpestingumo, pablogėjusio gebėjimo susikaupti, sutrikusios psichinės pusiausvyros bei polinkio į konfliktus atvejų. Sumažinus dozę ar nutraukus vaisto vartojimą šie sutrikimai išnyko. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS