Polfilin

Dozavimas Suaugusiems pacientams Įprastinė dozė yra 400 mg pentoksifilino 3 kartus per parą (1200 mg pentoksifilino per parą). Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas arba svyruoja, šį vaistinį preparatą gali tekti dozuoti individualiai. Tokiems pacientams paros dozė turi būti mažesnė ir didinama palaipsniui, taip kaip ir pacientams, kuriems kraujospūdžio sumažėjimas kelia didesnį pavojų (pvz., sergantiems sunkia koronarine širdies liga ar kraujagyslių, aprūpinančių smegenis, stenoze). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), reikia skirti 30-50% įprastinės paros dozės (atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą), pavyzdžiui, po 1 modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtą tabletę 1 arba 2 (o ne 3) kartus per parą. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti. Kokia doze gydyti, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir į tai, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą. Senyviems pacientams Jeigu inkstų ir kepenų funkcija nesutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Polfilin vartojimo vaikams patirties nėra. Vartojimo metodas Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti nepažeistą, po valgio, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento klinikinės būklės. Ją nustato gydytojas.

Pasireiškus pirmiesiems anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos požymiams, reikia nedelsiant nutraukti pentoksifilino vartojimą ir informuoti gydytoją. Pacientus, kuriems yra hipotenzija ar sunki krūtinės angina, pentoksifilinu reikia gydyti labai atsargiai, kadangi gali pasireikšti trumpalaikė hipotenzija, kuri pavieniais atvejais gali pabloginti širdies vainikinę kraujotaką. Mažomis dozėmis gydymas turi būti pradėtas tiems pacientams, kuriems pasireiškia hipotenzija ar kurių kraujo cirkuliacijos reguliacija yra nestabili, taip pat tokiems pacientams, kuriems būdinga didelė kraujo spaudimo sumažėjimo rizika (pvz., pacientams, sergantiems sunkia išemine širdies liga arba kraujagyslių, aprūpinančių smegenis, stenoze). Tokiais atvejais dozė turi būti didinama laipsniškai. Žr. 4.2 skyrių. Ypatingai atidi priežiūra būtina pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min), gali reikėti mažinti pentoksifilino paros dozę ir vengti jo kaupimosi organizme, žr. 4.2 skyrių. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, dozę taip pat gali reikėti sumažinti, žr. 4.2 skyrių. Ypatingai atidi priežiūra taip pat reikalinga: Pacientams, sergantiems širdies aritmijomis. Pacientams, patyrusiems miokardo infarktą. Pacientams, kuriems pasireiškia hipotenzija. Pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl, pavyzdžiui, antikoaguliantų vartojimo ar krešėjimo sutrikimų. Daugiau informacijos apie padidėjusįą kraujavimo riziką yra 4.3 skyriuje. Pacientams, gydomiems pentoksifilinu kartu su vitamino K antagonistais (taip pat žr. 4.5 skyrių). Pacientams, gydomiems pentoksifilinu kartu su vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto (taip pat žr. 4.5 skyrių). Hipoglikeminis insulino ar geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto poveikis gali sustiprėti. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius vaistinius preparatus nuo diabeto.

Nepageidaujamo poveikio dažnis, suskirstytas pagal organų klases, apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai retas: trombocitopenija. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: anafilaksinė reakcija, anafilaktoidinė reakcija, niežulys, eritema ir dilgėlinė. Pavieniais atvejais buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių per kelias minutes po pavartojimo (angioneurozinė edema, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas). Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, pacientas turi nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir nedelsdamas susisiekti su gydytoju. Psichikos sutrikimai Labai retas: sujaudinimas, nemiga, neramumas, miego sutrikimai. Nervų sistemos sutrikimai Retas: galvos svaigimas, galvos skausmas. Labai retas: aseptinis meningitas*. Širdies sutrikimai Retas: širdies aritmija, tachikardija. Labai retas: krūtinės angina. Paprastai nepageidaujami poveikiai atsiranda tada, kai vaistinis preparatas vartojamas didelėmis dozėmis. Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas: karščio pylimas. Labai retas: hipotenzija, hemoragija**. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: virškinimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, epigastriumo diskomfortas, viduriavimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: intrahepatinė cholestazė. Tyrimai Labai retas: padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių, šarminės fosfatazės) aktyvumas kraujyje. * Daugiausiai pranešimų apie aseptinio meningito atvejus buvo pacientams, sergantiems gretutiniais jungiamojo audinio sutrikimais. **Buvo užfiksuoti keli kraujavimo (t.y. odos, gleivinės) atvejai pacientams, kurie buvo gydomi vienu pentoksifilinu arba pentoksifilinu kartu su antikoaguliantais arba plokštelių (trombocitų) agregacijos inhibitoriais. Rimti atvejai koncentruojasi virškinimo trakte, lytinėje ir šlapinimosi sistemoje daugybinių ar chirurginių žaizdų vietose ir yra susijusios su kraujavimo rizikos veiksniais. Priežastinis ryšys tarp kraujavimo ir gydymo pentoksifilinu neišsivysto. Keletu atvejų pasireiškė trombocitopenija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.