Polvertic

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Receptinis

Formos

tabletės

Stiprumai

8 mg · 16 mg · 24 mg

Gamintojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPH…

ATC kodas

N07CA01

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

  • Betahistine (Betahistino dihidrochloridas) — 24.0000 mg

Variantai (3)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
24 mgtabletėsN60, N100, N20, N30, N40, N50, N120RxRegistruotas
Neberegistruoti variantai (2)
StiprumasFormaPakuotėReceptasStatusas
8 mgtabletėsN120, N50, N100, N30RxPasibaigęs
16 mgtabletėsN84, N30, N100, N50, N42, N20, N60RxPasibaigęs

DUK apie Polvertic

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Nėra pakankamai betahistino vartojimo nėštumo metu duomenų.Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Betahistino neturėtų būti vartojama nėštumo metu, nebent neabejotinai reikia. Žindymas Nežinoma, ar betahistino išsiskiria į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais dėl betahistino išsiskyrimo į motinos pieną nėra. Vaisto svarba motinai turi būti įvertinta atsižvelgiant į žindymo naudą ir galimą pavojų vaikui.

Ar galima vairuoti vartojant Polvertic?

Betahistinas skirtas Menjero sindromo ir vestibulinio galvos svaigimo gydymui. Abi ligos gali trikdyti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus. Klinikinių tyrimų, skirtų ištirti būtent poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, metu, betahistinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba veikė nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „24 mg tabletės"

Sudėtyje yra laktozės

Veikliosios medžiagos

  • Betahistino dihidrochloridas — 24 mg

Pagalbinės medžiagos

  • Laktozė monohidratas (210 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „24 mg tabletės"

Indikacijos

Menjero sindromo gydymas, kuris pasireiškia šių simptomų triada: galvos svaigimu (kartu su pykinimu, vėmimu) progresuojančiu klausos praradimu ūžesiu ausyse. Simptominis vestibulinio galvos svaigimo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Feochromocitoma. Betahistinas yra sintetinis histamino analogas, todėl gali skatinti katecholaminų išsiskyrimą iš auglio, vadinasi, ir sunkios hipertenzijos, pasireiškimą.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugę žmonės Vartoti po 12 - 24 mg du kartus per parą valgio metu. Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę. Kartais būklė palengvėja tik po kelių gydymo savaičių. Vaikų populiacija Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi apie medikamento saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams duomenų nepakanka. Senyvi žmonės Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug, patirtis vaistiniam prepratui patekus į rinką rodo, kad senyvo amžiaus žmonėms vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje, asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nebūtina. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Klinikinių tyrimų su grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis patirtimi vaistui esant rinkoje, asmenims, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nebūtina.

Specialūs įspėjimai

Ligonius, sergančius bronchine astma ir praeityje sirgusius pepsine opa, gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu yra dilgėlinė, išbėrimas ar alerginis rinitas, betahistino reikia skirti atsargiai, kadangi gydymo šiuo preparatu metu šie simptomai gali pasunkėti. Atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems sunkia hipotenzija. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamas poveikis

Placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose pacientams gydytiems betahistinu pasireiškęs nepageidaujamas poveikis pagal dažnį apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas ir dispepsija Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas Be šių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo gauta spontaninių pranešimų apie toliau išvardintus nepageidaujamus reiškinius, pastebėtus vaistiniam preparatui esant rinkoje, bei pranešimų paskelbtų mokslinėje literatūroje. Iš turimų duomenų nustatyti dažnio negalima, todėl tai klasifikuojama kaip „dažnis nežinomas“. Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., anafilaksija. Virškinimo trakto sutrikimai Nežymūs virškinimo trakto negalavimai (pvz., vėmimas, pilvo skausmas, pilvo ir vidurių pūtimas). Jie paprastai išnyksta vaisto vartojant valgio metu arba sumažinus dozę. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcija odoje ir poodiniame sluoksnyje, ypač angioneurozinė edema, dilgėlinė, išbėrimas ir niežulys. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas
Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS