Posamyk

Vaistinis nagų lakas skirtas vartoti ant rankų ir kojų pirštų nagų. Dozavimas Po pradinio 4 savaičių kasdieninio gydymo Posamyk turi būti vartojamas ant pažeistų nagų kartą per savaitę. Apskritai rankų pirštų nagų gydymas trunka maždaug 6 mėnesius, o kojų pirštų ˗˗ maždaug 9 – 12 mėnesių. Turi būti apsvarstytas papildomas per burną skiriamas gydymas nepakankamos reakcijos į vietinį gydymą atveju gydymo periodo pabaigoje ir sunkios nagų infekcijos, įskaitant vieno ar daugiau rankų ir (arba) kojų pirštų, ir (arba) nago matricospažeidimo, atveju. Esant tokioms situacijoms reikia kreiptis į gydytoją. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Posamyk saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų dar neištirti. Turimi duomenys vaikams ir paaugliams pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose. Vartojimo metodas Vartoti tik ant odos (užtepti ant nagų). Prieš vartojant Posamyk pašalinkite bet kokį nagų laką ar kitą kosmetinį produktą nuo nagų ir juos supančios odos. Kruopščiai nuvalykite ir nušluostykite pažeistas vietas. Naudojant aplikatorių užtepkite ploną Posamyk sluoksnį ant viso pažeistų nagų paviršiaus, 5 mm juos supančios odos ir, jeigu įmanoma, po laisvu nago kraštu, taip pat ant po nagu esančios odos. Palaukite maždaug 30 sekundžių, kol lakas visiškai išdžius. Gydomų nagų negalima plauti ar drėkinti mažiausiai 6 valandas. Dėl to vartoti rekomenduojama vakare prieš einant miegoti ir po prausimosi po dušu ar maudymosi. Po šio laiko gali būti laikomasi įprastos higieninės praktikos. Posamyk pašalinti nereikia jokių tirpiklių ar abrazyvų (t. y. nagų dildymo). Pakanka nagus kruopščiai nuplauti vandeniu.

Kaip ir visais lokalaus nagų grybelio gydymo atvejais, jeigu pakenkti trys ar daugiau nagų ar pakitusi daugiau negu pusė nago plokštelės arba pakenkta nago matrica ir yra predisponuojančių veiksnių, tokių, kaip cukrinis diabetas ir imuniteto sutrikimai, turi būti apsvarstytas sisteminio gydymo skyrimas. Gydymo rezultatams gali turėti įtakos ligos trukmė, nago plokštelės pakenkimo laipsnis ir nago storis. Posamyk yra skirtas tik išoriniam vartojimui. Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, imuniteto sutrikimu, periferinių kraujagyslių liga, kurių yra traumuoti, skausmingi ar labai pažeisti nagai, odos liga, tokia, kaip žvynelinė ar bet kokia kita lėtinė odos liga, ir geltonų nagų sindromas (apatinių galūnių edema, kvėpavimo sutrikimai ir nagų pageltimas), prieš pradedant gydymą turi keiptis į gydytoją. Kol lakas visiškai išdžius, turi būti vengiama kontakto su bet kuria kūno dalimi, kuri skiriasi nuo pakenkto ploto. Atsitiktinio kontakto su akimis ar gleivine atveju gali pasireikšti dirginimas. Atsitiktinio kontakto su šiomis sritimis atveju jas reikia kruopščiai nuplauti tekančiu vandeniu. Nagų lako ar kitų kosmetinių produktų nagams poveikis Posamyk veiksmingumui yra neįvertintas. Vaikų populiacija Posamyk turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dėl klinikinės patirties stokos šioje amžiaus grupėje. Kiekviename ml Posamyk tirpalo yra 616 ml alkoholio (etanolio). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

Saugumo duomenų santrauka Suaugusiesiems Posamyk saugumo apibūdinimas suaugusiesiems yra pagrįstas dviejų dvigubai koduotų, neutralia medžiaga kontroliuojamų, atliktų atsitiktinės atrankos būdu tyrimų (PM 1331 ir PM0731), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lengvu arba vidutinio sunkumo nagų grybeliu, metu sukauptais duomenimis. Iš viso 556 pacientams buvo taikytas gydymas Posamyk vartojant rekomenduojamą dozę ir 445 pacientams taikytas gydymas neutralia medžiaga. Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą buvo vartojimo vietos eritema (0,9 % Posamyk grupėje; neutralios medžiagos grupėje pranešimų apie eritemos reiškinius nebuvo). Visi eritemos reiškiniai buvo lengvi ir laikini. Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų iš nagų grybeliu sergančių pacientų, vartojusių Posamyk. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/1 00), retas (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/1 0000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). 1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos nagų grybeliu sergantiems pacientams, gydytiems Posamyk Organų sistemų klasė | Dažnis | Tinkamiausias terminas Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Nedažnas | Eritema Odos dirginimas Vaikų populiacija Posamyk saugumas buvo įvertintas 20 vaikų populiacijoje (nuo 2 iki 17 metų), sergančių lengva ar vidutinio sunkumo nagų grybelio forma, kurie dalyvavo atvirame III fazės tyrime (PM Ped-004). Dažniausiai pranešta nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą vaikų populiacijos pacientams buvo lokalizuotas vartojimo vietoje odos sudirginimas, pasireiškęs 3 iš 16 vaikų (18.8%) nuo 2 iki 11 metų. Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius negauta 4 paaugliams nuo 12 iki 17 metų. Odos dirginimo reiškiniai vaikams buvo lengvi ir laikini. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.