Potassium chloride Kabi

Į VENĄ INFUZUOJAMAS TIK ATSKIESTAS PREPARATAS Dozavimas Vaikų populiacija Kalio chlorido vartojimo vaikams saugumas ir efektyvumas pilnai nenustatytas. Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje. Suaugusieji Įprastas dozavimas suaugusiems žmonėms Tik tinkamu tirpalu atskiestas preparatas infuzuojamas į veną. Tirpale kalio chlorido koncentracija turi būti ne didesnė kaip 3 g/l (arba 40 mEq kalio jonų). Sunkiai hipokalemijai arba diabetinei ketoacidozei gydyti gali prireikti didesnės koncentracijos tirpalo: tokiu atveju preparato patariama infuzuoti į venas, kuriose kraujotaka yra didesnė, ir nuolat stebėti EKG. 1 g kalio chlorido atitinka 13,4 mEq arba 524 mg kalio jonų. Dozė priklauso nuo serumo elektrolitų koncentracijosir rūgščių ir šarmų pusiausvyros. Kalio trūkumas apskaičiuojamas, atsižvelgiant į toliau pateiktą formulę. Kalio trūkumas (mEq) kūno svoris (kg) x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l –kalio kiekis serume). (Neląstelinio tūrio apskaičiavimas: kūno svoris (kg) x 0,2). Paprastai paros kalio kiekis yra maždaug 0,8–2 mEq/kg kūno svorio. Infuzija neturi būti greita. Nustatyta, kad jos greitis paprastai yra saugus, jei infuzuojama 10 mEq/val greičiu. Paprastai infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 20 mEq/val. Didžiausia paros dozė suaugusiems žmonėms paprastai turi būti ne didesnė kaip 150 mEq. Inkstų nepakankamumas Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, dozę reikia mažinti. Vartojimo metodas Tirpalo infuzija, naudojant infuzijų siurbliuką, rekomenduojama ypač tuo atveju, jei kalio jonų koncentracija tirpale yra didesnė. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.

Tiesiogiai injekavus tinkamai neatskiesto kalio chlorido koncentrato, gali įvykti staigi mirtis. Infuzija turi būti lėta (paprastai 10 mEq/val, tačiau ne greičiau kaip 20 mEq/val), (žr. 4.2 skyrių). Siekiant užtikrinti tinkamą inkstų funkciją, būtina nuolat stebėti šlapimo išskyrimą. Atsargiai preparato reikia vartoti pacientams, sergantiems dekompensuotu širdies nepakankamumu, vartojantiems rusmenės preparatų bei pacientams, kuriems yra sunki arba komplikuota širdies blokada. Pacientų kraujo serume turi būti nuolat sekama elektrolitų koncentracija bei rūgščių ir šarmų pusiausvyra, ir dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento poreikį. Siekiant išvengti hiperkalemijos, ypač tiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar kitokios būklės, dažnaisusijusios su hiperkalemija, gydymo laikotarpiu plazmoje būtina reguliariai matuoti kalio koncentraciją. Reikia turėti EKG sekimo įrangą, kuria nuolat ir dažnai būtų galima stebėti pacientų būklę. Atsargiai preparato reikia vartoti, jei yra būklės, dažnai susijusios su hiperkalemija, pvz., antinksčių nepakankamumas (Adisono liga), inkstų funkcijos slopinimas (inkstų nepakankamumas), po operacijos pasireiškusi oligurija, šokas kartu su hemolizine reakcija ir (arba) dehidracija, metabolinė acidozė, hiperchloremija, periodiškai atsirandantis raumenų paralyžius (Gamstorpo epizodinė adinamija), pjautuvinė anemija, pacientas vartojo kalį organizme sulaikančių diuretikų. Reikia atkreipti dėmesį, kad preparato vartojant į venąnepasireikštų ekstravazacija, nes galima audinių nekrozė. Gydymo pradžioje kalio negalima pakeisti gliukozės infuzija, nes plazmoje gliukozė gali sumažinti kalio koncentraciją. Reikia atidžiai sekti pacientus, sergančius širdies ligomis bei kuriems pasireiškė ūminė dehidracija, karščio sukelti raumenų spazmai, dėl sunkaus nudegimo atsiradęs išplitęs audinių pažeidimas, taip pat senyvus pacientus, kadangi gali sutrikti inkstų funkcija arba atsirasti kitų priežasčių, sukeliančių polinkį hiperkalemijai.

Pavartojus pernelyg didelį kalio jonų kiekį, gali pasireikšti hiperkalemija, dėl kurios gali sutrikti nervo ir raumens jungties laidumas, širdies funkcija arba net sustoti širdies veikla. Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai nurodyti toliau. Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) Labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje šalutinis poveikis nurodomas mažėjančio sunkumo tvarka. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: - acidozė; - hiperchloremija. Kraujagyslių sutrikimai: giliųjų venų trombozė. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: - pykinimas; - skausmas injekcijos vietoje; - audinių nekrozė, jei įvyksta ekstravazacija; - venos uždegimas, jei injekcijos vietoje susikaupia per didelė kalio jonų koncentracija. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).