Potassium iodide G.L. Pharma

Jodo tabletes galima vartoti tik po aiškaus vyriausybės kreipimosi, pavyzdžiui, per radiją arba televiziją. Vartojimo laikas Rekomenduojama tabletes pavartoti galimai anksčiau ir geriausiai dviejų valandų laikotarpiu po numatomo poveikio pradžios. Vis dėlto naudinga vartoti iki 8 valandų nuo numatomos ekspozicijos pradžios (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai: 100 mg jodo (2 tabletės). 3-12 metų vaikai: 50 mg jodo (1 tabletė). Nuo 1 mėn. iki 3 metų vaikai: 25 mg jodo (1/2 tabletės). Naujagimiai: 12,5 mg jodo (1/4 tabletės). Nėščiosios ir žindyvės (bet kurio amžiaus): 100 mg jodo (2 tabletės). Vartojimo trukmė Paprastai pakanka vaisto vartoti vieną kartą. Jei radioaktyviojo jodo išsiskyrimas ir patekimas tęsiasi (>24 val.), esant ekspozicijos pasikartojimui, užteršto maisto ar geriamojo vandens vartojimui ir evakuacija neįmanoma, gali reikėti vaistinio preparato vartojimą pakartoti. Ypatingos populiacijos Naujagimiams, nėščiosioms ir žindyvėms bei senyviems (> 60 metų) žmonėms negalima duoti išgerti daugiau nei vieną dozę (žr. 4.6 skyrių). Naujagimiams ir senyviems (>60 metų) žmonėms yra didesnė nepageidaujamo poveikio sveikatai rizika, jeigu jie gaus kartotinas stabilaus jodo dozes (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Pacientams, vyresniems kaip 40 metų Jodo tablečių nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 40 metų asmenims, nes mažiau tikėtina, kad jiems gydymas jodo tabletėmis po radioaktyviojo jodo ekspozicijos mažiau naudingas (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems nustatyta sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia. Daugiausia jodo iš organizmo išsiskiria su šlapimu, tačiau eliminacijos per inkstus greitis nuo jodo suvartojimo arba jo koncentracijos kraujo serume nepriklauso. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes galima sukramtyti arba nuryti nesmulkintas. Vaikų populiacija Kad vaikams būtų galima lengviau skirti vartoti tinkamą dozę, tabletėje yra kryžminė perlaužimo vagelė. Naujagimiams ir kūdikiams reikiamą dozę galima sutrinti arba ištirpinti vandenyje, sirupe arba panašiame skystyje. Kol tabletės visiškai ištirps, gali užtrukti apytikriai iki 6 minučių.

Jodo profilaktika apsaugo nuo įkvėpto arba nuryto radioaktyviojo jodo, bet neapsaugo nuo kitų į organizmą patekusių radioaktyviųjų nuklidų. Įtarus skydliaukės karcinomą, dažniausiai pacientai turi vengti vartoti jodą. Jodo vartojimas trikdo gydymą radioaktyviuoju jodu ir skydliaukės ligų diagnostiką. Pacientai, kuriems skiriamas tireostatinis gydymas, turi tęsti tokį gydymą ir reguliariais trumpais laiko intervalais tikrinti savo sveikatą. Rizika galima dėl tirotoksikozės vaistiniais preparatais gydomiems pacientams arba pacientams, kurie praeityje dėl tirotoksikozės buvo gydomi vaistiniais preparatais ir šiuo metu jų nevartoja, esant remisijai. Jodo sukeltos hipertirozės rizika gali padidėti pacientams, kurie serga besimptome mazgine struma arba latentine Greivso (Graves) liga ir nėra prižiūrimi medikų. Jodo farmakologinės dozės gali sukelti skydliaukės padidėjimą, kuris savo ruožtu gali pasunkinti kvėpavimo takų susiaurėjimą. Kalio druskų reikia atsargiai skirti vartoti pacientams, kurie serga inkstų arba antinksčių nepakankamumu, ūmiai neteko skysčių arba kuriems yra traukulių dėl padidėjusios temperatūros. Kalio druskų atsargiai reikia skirti kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, nes galima hiperkalemija. Tais atvejais, kuomet dėl atominės avarijos įvyksta radioaktyviojo jodo ekspozicija, kalio jodido dozavimas turi būti pagrįstas skubiu planu ir priklauso nuo numatytų priemonių intensyvumo lygio. Skirtingoms amžiaus grupėms turi būti numatytas stabilaus jodo gavimo naudos ir rizikos laipsnis. Didžiausią skydliaukės blokavimo jodu naudą po radioaktyviojo jodo ekspozicijos patiria vaikai, paaugliai, nėščiosios ir žindyvės bei asmenys, gyvenantys teritorijose, kuriose stinga jodo (jiems didžiausia tikimybė būti pakenktiems radioaktyviuoju jodu). Esant nepakankamam jodo tiekimui, pirmenybė turi būti teikiama vaikams ir jauniems žmonėms. Vyresniems kaip 40 metų suaugusiems žmonėms skydliaukės veiklos blokavimas jodo tabletėmis po radioaktyviojo jodo ekspozicijos mažiau naudingas. Tačiau asmenims, kuriems kyla didelių radioaktyviojo jodo dozių poveikio rizika (pvz., gelbėjimo ar valymo operacijose dirbantiems skubios pagalbos darbuotojams), greičiausiai bus naudingas gydymas jodu, neatsižvelgiant į jų amžių; jiems turi būti teikiama pirmenybė. Pirmomis gyvenimo paromis naujagimiams ypač būdinga rizika dėl radioaktyviojo jodo poveikio ir skydliaukės funkcijos slopinimo, perdozavus kalio jodido. Radioaktyviosios jodo frakcijos suvartojimas jiems yra keturis kartus didesnis negu kitų amžiaus grupių asmenims. Naujagimių skydliaukė ypač jautri funkcijos slopinimui, kurį gali sukelti kalio jodido perdozavimas. Šiuo ankstyvuoju smegenų vystymosi laikotarpiu laikinoji hipotirozė gali sukelti intelekto sumažėjimą. Jei stabilaus jodo duodama naujagimiui, būtinas jo skydliaukės funkcijos intensyvus stebėjimas. Naujagimiams, kuriems pirmomis gyvenimo savaitėmis buvo duodama kalio jodido, reikia kontroliuoti tirotropinio hormono (TTH) koncentraciją, prireikus T4 koncentraciją ir skirti tinkamą pakeičiamąjį gydymą. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) Labai reti (<1/10000) Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas | Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios seilių liaukų patinimu, galvos skausmu, bronchų spazmu arba virškinimo sutrikimais, gali būti lengvos arba sunkios ir gali priklausyti nuo dozės. Endokrininiai sutrikimai | Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas | Gauta pranešimų apie jodo sukeltus autoimuninius sutrikimus (Greivso (Graves) ir Hašimoto (Hashimoto) tipo), toksinę mazginę strumą ir jodo sukeltą laikiną hipertirozę arba hipotirozę. Taip pat gauta pranešimų apie skydliaukės hiperfunkciją, tiroiditą, skydliaukės padidėjimą su miksedemos susidarymu arba be jos. Psichikos sutrikimai | Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas | Tęstinis vartojimas gali sukelti depresiją, nervingumą, lytinio pajėgumo sutrikimą (impotenciją) ir nemigą. Virškinimo trakto sutrikimai | Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas | Seilių liaukos uždegimas, virškinimo trakto sutrikimai. Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti | Laikinas odos išbėrimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.