Pramistar
Registruotas600 mg · plėvele dengtos tabletės · vartoti per burną
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Svarbiausia
Receptas
ReceptinisFormos
tabletėsStiprumai
600 mgGamintojas
F.I.R.M.A. S.p.A. (Menarini …ATC kodas
N06BX16Populiarumas
TOP 100Veikliosios medžiagos
- Pramiracetam (Pramiracetamas) — 600.0000 mg
DUK apie Pramistar
Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)
Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?
Todėl vaistinio preparato negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.3 skyrių). Nėštumas Duomenų apie pramiracetamo vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra arba jų kiekis ribotas. Pramistar nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms kontracepcijos. Žindymas Nenustatyta, ar pramiracetamas ir jo metabolitai patenka į žindyvės pieną. Negalima atmesti rizikos žindomiems naujagimiams ir kūdikiams. Pramistar negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Ar galima vairuoti vartojant Pramistar?
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tačiau pranešama apie tokį Pramistar nepageidaujamą poveikį kaip svaigulys, psichomotorinis sujaudinimas, tremoras ir konfūzija (žr. 4.8 skyrių). Todėl pacientus reikia perspėti, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
Sudėtis
Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys
Veikliosios medžiagos
- Pramiracetamas — 600 mg
Pagalbinės medžiagos
- pagalbinių medžiagų, kurių poveikis žinomas, nėra (0 mg)
Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.
Aprašymas (SmPC)
Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas
Indikacijos
Degeneracinių arba dėl kraujagyslių patologijos susidariusių dėmesio ir atminties sutrikimų senyvame amžiuje gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Hemoraginiai galvos smegenų kraujotakos sutrikimai Sunkus inkstų nepakankamumas. Kepenų funkcijos nepakankamumas. Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 600 mg kas 12 valandų. Negalima viršyti 1200 mg dozės per parą. Kliniškai reikšmingas gydymo poveikis pasireiškia per 4–8 gydymo savaites. Ilgą laiką gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia reguliariai nustatinėti kreatinino klirensą. Vaikų populiacija Degeneracinės ar kraujagyslių ligos, susijusios su koncentracijos ir atminties sutrikimais, gydymui vaikų populiacijos pacientams Pramistar nevartojamas. . Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu Esant inkstų nepakankamumui pramicetamo ekskrecija sulėtėja. Klinikinė lėtos pramiracetamo ekskrecijos, esant inkstų nepakankamumui, reikšmė nenustatyta. Todėl gydant šiuos pacientus Pramistar reikia elgtis atsargiai, atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių jo vartojimą reikia nutraukti, nes šie požymiai gali būti susikaupusios organizme veikliosios medžiagos išraiška. Vartojimo metodas Vartoti per burną.
Specialūs įspėjimai
Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, pramiracetamo išsiskyrimas sulėtėja. Todėl vartojant vaistinį preparatą reikia laikytis atsargumo ir jo vartojimą reikia nutraukti atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių, nes jie gali būti susikaupusios organizme veikliosios medžiagos išraiška (žr. 4.2 skyrių). Nustatytas tos pačios farmakologinės klasės medžiagos piracetamo poveikis trombocitų agregacijai ir funkcijai, o taip pat ir kitiems hemostazės rodikliams. Todėl reikia laikytis atsargumo, kai kartu vartojami antikoaguliantai ar trombocitų agregacijos inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių), taip pat skiriant vartoti pacientams, kuriems nustatyta krešumo sutrikimų (žr. 4.5 skyrių).
Nepageidaujamas poveikis
Atliekant klinikinius tyrimus pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases. Organų sistemų klasė | Labai dažni (≥ 1/10) | Dažni (≥ 1/100 iki < 1/10) | Nedažni (≥ 1/1000 iki < 1/100) | Reti (≥ 1/10000 iki < 1/1000) | Labai reti (< 1/10000) | Nežinomi (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai | | | Sumažėjęs apetitas | | | Psichikos sutrikimai | | Susijaudinimas, nemiga | Konfūzinė būklė | Disforija | | Nervų sistemos sutrikimai | | Svaigulys | Tremoras | | | Virškinimo trakto sutrikimai | | Pykinimas, viršutinės pilvo srities skausmas | Burnos džiūvimas, dispepsija | Enkoprezė | | Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | | | | Raumenų spazmas | | Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | | | | Enurezė | | Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Gali padėti sergant
Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.
Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS