Prefemin

Pacientai, kurie serga arba sirgo nuo estrogenų priklausomais navikais, prieš vartodami Prefemin turi kreiptis į gydytoją. Pacientai, vartojantys dopamino receptorių agonistus ir antagonistus, estrogenus ir antiestrogenus, prieš vartodami Prefemin turi kreiptis į gydytoją (žr. 4.5 skyrių). Jaunesnioms nei 18 metų mergaitėms ir paauglėms vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimą šios grupės pacientams nepakanka. Jei vartojant Prefemin simptomai pasunkėjo, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Manoma, kad tikrųjų skaistminių vaisių ekstraktas turi įtakos pogumburio - hipofizės veiklai, todėl pacientai, kuriems nustatyti hipofizės sutrikimai, prieš vaistinio preparato vartojimą turi kreiptis įgydytoją. Esant prolaktiną išskiriantiems hipofizės navikams, tikrųjų skaistminių vaisių ekstrakto vartojimas gali maskuoti naviko sukeltus simptomus.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos su veido sutinimu, kvėpavimo sutrikimu ir rijimo sutrikimais. Yra pasitaikę alerginės odos reakcijos (niežėjimas ir dilgėlinė), galvos skausmas, svaigimas, virškinimo sutrikimai (pykinimas, pilvo skausmas), aknė, mėnesinių ciklo sutrikimas. Dažnis nežinomas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos , nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).